Эффективность метода GDS для стабилизации поясничного отдела позвоночника при неспецифической боли в нижней части спины в первичной медико-санитарной помощи (GDS)
Оценка эффективности физиотерапевтического лечения неспецифической боли в нижней части спины в учреждениях первичной медико-санитарной помощи методами ГДС для суставных и мышечных цепей
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Боль в пояснице является одним из наиболее частых заболеваний в промышленно развитых странах, с распространенностью в течение жизни более 70%. Он является причиной большей части невыходов на работу и фактически относится к тем условиям, которые влекут за собой наибольшие расходы из-за затрат на здоровье и оплату труда.
Национальная служба здравоохранения Испании – это универсальная и бесплатная система здравоохранения. Неспецифическая боль в нижней части спины (БНБ) является распространенным заболеванием, которое приводит к большим затратам на здравоохранение и социальную сферу.
Существуют значительные различия в клинической практике, связанной с болью в спине, и было разработано значительное количество клинических руководств по ведению пациентов с подострой и хронической болью в спине.
Опыт центров первичной медико-санитарной помощи Мадрида показывает, что физиотерапевтическое вмешательство на основе метода GDS для суставных и мышечных цепей является более эффективным методом лечения пациентов с диагнозом неспецифической боли в пояснице по сравнению с традиционным физиотерапевтическим лечением в первичной медико-санитарной помощи, основанным на электротерапии ( ТЭНы и микроволновка)
В настоящее время не опубликовано рандомизированных исследований, изучающих влияние этого метода на пациентов с подострой или хронической неспецифической болью в пояснице.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Spain/Madrid
-
Madrid, Spain/Madrid, Испания, 28040
- Complutense University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
От участников требовалось:
- Быть в возрасте 18 лет и старше;
- Врач поставил диагноз «простая механическая БНС» и назначил физиотерапию;
- Имеют нарушения, вторичные по отношению к функциональной перегрузке и/или плохим постуральным привычкам (пациенты определенных профессий были исключены, если они могли действовать как смешанные факторы);
- Не получать никакой другой формы лечения;
- Не иметь неврологических нарушений; и
- Находиться в подострой или хронической стадии БНС, превышающей 4 недели.
Критерий исключения:
Субъекты исключались, если они:
- Выявлены явные симптомы депрессии;
- отказался от участия;
- Не подписал форму информированного согласия;
- Имели какие-либо когнитивные нарушения, которые мешали бы им следовать инструкциям;
- не понимали испанский язык в достаточной степени, чтобы адекватно следовать инструкциям;
- Имел намерение переехать из этого района;
- Имели какие-либо формы противопоказаний к применению физиотерапевтических методик в обеих группах;
- Имели красные флажки или предупреждающие признаки серьезного заболевания, такого как рак, инфекция, перелом или синдром конского хвоста;
- Имели желтые флажки или факторы риска психологического расстройства или боль в пояснице, основная причина которой не была механической.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: А
Первичная медико-санитарная помощь Обычное физиотерапевтическое лечение (на основе электротерапии)
|
Традиционная физиотерапия в отделениях первичной медико-санитарной помощи Испании основана на электротерапии (ЧЭНС и микроволновая термотерапия) и стандартных письменных рекомендациях. Пациенты получили 14 сеансов обычной ЧЭНС продолжительностью 40 минут, 10-минутную микроволновую термотерапию и 1 последний сеанс стандартных письменных рекомендаций. Группа традиционной физиотерапии получала 2 сеанса по 50 минут в неделю в течение 8 недель. |
|
Экспериментальный: Б
Группа Б лечилась методом ГДС (метод физиотерапии мышечных и суставных цепей).
|
Экспериментальная группа получила 15 сеансов по методике ГДС, основанной на уравновешивании суставных и мышечных напряжений, снижающих стабильность туловища и пояснично-тазового отдела.
Метод GDS сочетает в себе специальные техники мануальной терапии, стабилизацию позвоночника и упражнения на растяжку (4 занятия), групповую лечебную физкультуру под наблюдением (10 занятий) и домашнюю программу упражнений с индивидуальными упражнениями (1 занятие). Экспериментальная группа получала 2 занятия по 50 минут в неделю в течение 8 недели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Интенсивность боли (ВАШ)
Временное ограничение: Исходно, сразу после вмешательства, через 3 и 6 месяцев
|
Исходно, сразу после вмешательства, через 3 и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Инвалидность (опросник Освестри) Качество жизни (опросник SF-36) Гониометрический тест эластичности пояснично-тазовой области
Временное ограничение: Исходно, сразу после вмешательства, через 3 и 6 месяцев
|
Исходно, сразу после вмешательства, через 3 и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: José L Chicharro, MD, Complutense University of Madrid
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI051650
- LA2007PISINISCIII77
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .