Eficiencia del método GDS para la estabilización lumbar para el dolor lumbar inespecífico en atención primaria (GDS)
Evaluación de la Eficacia del Tratamiento Fisioterapéutico de la Lumbalgia Inespecífica en Centros de Atención Primaria Mediante Técnicas GDS para Cadenas Articulares y Musculares
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La lumbalgia es una de las dolencias más frecuentes en los países industrializados, con una prevalencia a lo largo de la vida superior al 70%. Es responsable de una parte importante del ausentismo laboral y, de hecho, se encuentra entre las condiciones que generan el mayor gasto por costos de salud y mano de obra.
El Servicio Nacional de Salud de España es un sistema sanitario universal y gratuito. El dolor lumbar inespecífico (DL) es un trastorno prevalente, que genera grandes costes sanitarios y sociales.
Existe una variación considerable en la práctica clínica relacionada con el dolor lumbar y se ha desarrollado un número considerable de guías clínicas para el manejo de pacientes con dolor lumbar subagudo y crónico.
La experiencia en Centros de Atención Primaria de Madrid demuestra que la intervención fisioterapéutica basada en el Método GDS para Cadenas Articulares y Musculares es una técnica eficaz en el tratamiento de pacientes con diagnóstico de lumbalgia inespecífica frente al tratamiento fisioterapéutico convencional en Atención Primaria basado en electroterapia ( TENS y microondas)
Actualmente, no se han publicado estudios aleatorizados que examinen los efectos de este método para pacientes con dolor lumbar inespecífico subagudo o crónico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Spain/Madrid
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Madrid, Spain/Madrid, España, 28040
- Complutense University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes debían:
- Ser mayor de 18 años;
- Haber sido diagnosticado con dolor lumbar mecánico simple por su médico y fisioterapia recetada;
- Tener una deficiencia secundaria a sobrecarga funcional y/o malos hábitos posturales (se excluyeron pacientes con determinadas ocupaciones si éstas podían actuar como factores de confusión);
- No estar recibiendo ninguna otra forma de tratamiento;
- No estar neurológicamente comprometido; y
- Estar en una etapa subaguda o crónica de dolor lumbar superior a 4 semanas.
Criterio de exclusión:
Los sujetos fueron excluidos si:
- Mostró claros síntomas de depresión;
- se negó a participar;
- No firmó el formulario de consentimiento informado;
- Tenía algún deterioro cognitivo que les impidiera seguir instrucciones;
- No pudieron entender el español lo suficiente como para seguir adecuadamente las instrucciones;
- Tenía la intención de mudarse del área;
- Tuvieron algún tipo de contraindicación para las técnicas fisioterapéuticas a ser aplicadas a ambos grupos;
- Tenía banderas rojas, o signos de advertencia, de enfermedades graves como cáncer, infección, fractura o síndrome de cola de caballo;
- Tenía banderas amarillas, o factores de riesgo, por un trastorno psicológico o tenía dolor lumbar cuya causa principal no era mecánica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: A
Atención Primaria de Salud Tratamiento de Fisioterapia Convencional (basado en electroterapia)
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La Fisioterapia Convencional en las Unidades de Atención Primaria españolas se basa en la Electroterapia (TENS y Termoterapia con Microondas) y unos consejos escritos estándar. Los pacientes recibieron 14 sesiones de 40 minutos de TENS convencional, 10 minutos de termoterapia con microondas y 1 última sesión de consejos escritos estándar. El grupo de Fisioterapia Convencional recibió 2 sesiones de 50 minutos por semana durante 8 semanas. |
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Experimental: B
El grupo B fue tratado con el Método GDS (método de fisioterapia de cadenas musculares y articulares)
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El grupo experimental recibió 15 sesiones del método GDS basado en el equilibrio de tensiones articulares y musculares que reducían la estabilidad del tronco y lumbopélvica.
El método GDS combina técnicas específicas de terapia manual, estabilización espinal y ejercicios de estiramiento (4 sesiones), terapia de ejercicios grupales supervisados (10 sesiones) y programa de ejercicios en casa con ejercicios individualizados (1 sesión) El grupo experimental recibió 2 sesiones de 50 minutos por semana durante 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor (EVA)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, inmediatamente después de la intervención, a los 3 y 6 meses
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Al inicio del estudio, inmediatamente después de la intervención, a los 3 y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Discapacidad (cuestionario de Oswestry) Calidad de vida (cuestionario SF-36) Test goniométrico de elasticidad para región lumbopélvica
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, inmediatamente después de la intervención, a los 3 y 6 meses
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Al inicio del estudio, inmediatamente después de la intervención, a los 3 y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: José L Chicharro, MD, Complutense University of Madrid
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI051650
- LA2007PISINISCIII77
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