- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00624533
Eficiência do Método GDS para Estabilização Lombar para Dor Lombar Inespecífica na Atenção Primária (GDS)
Avaliação da Eficiência do Tratamento Fisioterapêutico da Lombalgia Inespecífica em Unidades Básicas de Saúde por meio de Técnicas de GDS para Cadeias Articulares e Musculares
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A lombalgia é uma das doenças mais frequentes nos países industrializados, com uma prevalência ao longo da vida de mais de 70%. É responsável por grande parte do absenteísmo ao trabalho e, inclusive, está entre as condições que mais geram gastos com saúde e mão de obra.
O Serviço Nacional de Saúde espanhol é um sistema de saúde universal e gratuito. A dor lombar (DL) inespecífica é um distúrbio prevalente, gerando grandes custos de saúde e sociais.
Há uma variação considerável na prática clínica relacionada à lombalgia e um número considerável de diretrizes clínicas foi desenvolvido para o tratamento de pacientes com lombalgia subaguda e crônica.
A experiência nos Centros de Atenção Primária de Madri mostra que a intervenção fisioterapêutica baseada no Método GDS para Cadeias Articulares e Musculares é uma técnica eficaz no tratamento de pacientes com diagnóstico de lombalgia inespecífica em comparação com o tratamento de fisioterapia convencional na Atenção Primária baseado em eletroterapia ( TENS e microondas)
Atualmente, nenhum estudo randomizado examinando os efeitos desse método para pacientes com dor lombar inespecífica subaguda ou crônica foi publicado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Spain/Madrid
-
Madrid, Spain/Madrid, Espanha, 28040
- Complutense University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os participantes foram obrigados a:
- Ter idade igual ou superior a 18 anos;
- Foram diagnosticados com lombalgia mecânica simples por seu médico e fisioterapia prescrita;
- Apresentar comprometimento secundário à sobrecarga funcional e/ou maus hábitos posturais (pacientes com determinadas ocupações foram excluídos caso pudessem atuar como fatores de confusão);
- Não estar recebendo qualquer outra forma de tratamento;
- Não ser neurologicamente comprometido; e
- Estar em um estágio subagudo ou crônico de lombalgia superior a 4 semanas.
Critério de exclusão:
Os indivíduos foram excluídos se eles:
- Apresentou sintomas claros de depressão;
- Recusou-se a participar;
- Não assinou o termo de consentimento informado;
- Teve algum comprometimento cognitivo que os impedisse de seguir as instruções;
- Foram incapazes de entender o espanhol o suficiente para seguir adequadamente as instruções;
- Tinha a intenção de se mudar de área;
- Tiveram alguma forma de contraindicação para as técnicas fisioterapêuticas a serem aplicadas em ambos os grupos;
- Teve sinais de alerta, ou sinais de alerta, de doença grave, como câncer, infecção, fratura ou síndrome da cauda equina;
- Tinha bandeiras amarelas, ou fatores de risco, para um distúrbio psicológico ou tinha dor lombar cuja causa principal não era mecânica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: UMA
Atenção Primária à Saúde Tratamento de Fisioterapia Convencional (baseado em eletroterapia)
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A Fisioterapia Convencional nas Unidades Básicas de Saúde espanholas baseia-se na Eletroterapia (TENS e termoterapia por micro-ondas) e em conselhos escritos padrão. Os pacientes receberam 14 sessões de 40 minutos de TENS convencional, 10 minutos de termoterapia por micro-ondas e 1 última sessão de orientações escritas padrão. O grupo Fisioterapia Convencional recebeu 2 sessões de 50 minutos por semana durante 8 semanas. |
Experimental: B
O grupo B foi tratado com o Método GDS (método de fisioterapia de cadeias musculares e articulares)
|
O grupo experimental recebeu 15 sessões do método GDS baseado no equilíbrio das tensões articulares e musculares que reduziam a estabilidade do tronco e lombopélvica.
O método GDS combina técnicas específicas de terapia manual, estabilização da coluna e exercícios de alongamento (4 sessões), terapia de exercícios em grupo supervisionado (10 sessões) e programa de exercícios domiciliares com exercícios individualizados (1 sessão) Grupo experimental recebeu 2 sessões de 50 minutos por semana durante 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Intensidade da dor (VAS)
Prazo: No início do estudo, imediatamente após a intervenção, aos 3 meses e 6 meses
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No início do estudo, imediatamente após a intervenção, aos 3 meses e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Incapacidade (questionário Oswestry) Qualidade de vida (questionário SF-36) Teste goniométrico de elasticidade para região lombopélvica
Prazo: No início do estudo, imediatamente após a intervenção, aos 3 meses e 6 meses
|
No início do estudo, imediatamente após a intervenção, aos 3 meses e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: José L Chicharro, MD, Complutense University of Madrid
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI051650
- LA2007PISINISCIII77
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