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Eficiência do Método GDS para Estabilização Lombar para Dor Lombar Inespecífica na Atenção Primária (GDS)

26 de fevereiro de 2008 atualizado por: Carlos III Health Institute

Avaliação da Eficiência do Tratamento Fisioterapêutico da Lombalgia Inespecífica em Unidades Básicas de Saúde por meio de Técnicas de GDS para Cadeias Articulares e Musculares

O objetivo deste estudo controlado randomizado foi avaliar a eficácia do método de tratamento GDS para pacientes com dor lombar inespecífica subaguda ou crônica na Atenção Primária do Serviço Nacional de Saúde espanhol.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A lombalgia é uma das doenças mais frequentes nos países industrializados, com uma prevalência ao longo da vida de mais de 70%. É responsável por grande parte do absenteísmo ao trabalho e, inclusive, está entre as condições que mais geram gastos com saúde e mão de obra.

O Serviço Nacional de Saúde espanhol é um sistema de saúde universal e gratuito. A dor lombar (DL) inespecífica é um distúrbio prevalente, gerando grandes custos de saúde e sociais.

Há uma variação considerável na prática clínica relacionada à lombalgia e um número considerável de diretrizes clínicas foi desenvolvido para o tratamento de pacientes com lombalgia subaguda e crônica.

A experiência nos Centros de Atenção Primária de Madri mostra que a intervenção fisioterapêutica baseada no Método GDS para Cadeias Articulares e Musculares é uma técnica eficaz no tratamento de pacientes com diagnóstico de lombalgia inespecífica em comparação com o tratamento de fisioterapia convencional na Atenção Primária baseado em eletroterapia ( TENS e microondas)

Atualmente, nenhum estudo randomizado examinando os efeitos desse método para pacientes com dor lombar inespecífica subaguda ou crônica foi publicado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

160

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Spain/Madrid
      • Madrid, Spain/Madrid, Espanha, 28040
        • Complutense University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Os participantes foram obrigados a:

  • Ter idade igual ou superior a 18 anos;
  • Foram diagnosticados com lombalgia mecânica simples por seu médico e fisioterapia prescrita;
  • Apresentar comprometimento secundário à sobrecarga funcional e/ou maus hábitos posturais (pacientes com determinadas ocupações foram excluídos caso pudessem atuar como fatores de confusão);
  • Não estar recebendo qualquer outra forma de tratamento;
  • Não ser neurologicamente comprometido; e
  • Estar em um estágio subagudo ou crônico de lombalgia superior a 4 semanas.

Critério de exclusão:

Os indivíduos foram excluídos se eles:

  • Apresentou sintomas claros de depressão;
  • Recusou-se a participar;
  • Não assinou o termo de consentimento informado;
  • Teve algum comprometimento cognitivo que os impedisse de seguir as instruções;
  • Foram incapazes de entender o espanhol o suficiente para seguir adequadamente as instruções;
  • Tinha a intenção de se mudar de área;
  • Tiveram alguma forma de contraindicação para as técnicas fisioterapêuticas a serem aplicadas em ambos os grupos;
  • Teve sinais de alerta, ou sinais de alerta, de doença grave, como câncer, infecção, fratura ou síndrome da cauda equina;
  • Tinha bandeiras amarelas, ou fatores de risco, para um distúrbio psicológico ou tinha dor lombar cuja causa principal não era mecânica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: UMA
Atenção Primária à Saúde Tratamento de Fisioterapia Convencional (baseado em eletroterapia)

A Fisioterapia Convencional nas Unidades Básicas de Saúde espanholas baseia-se na Eletroterapia (TENS e termoterapia por micro-ondas) e em conselhos escritos padrão. Os pacientes receberam 14 sessões de 40 minutos de TENS convencional, 10 minutos de termoterapia por micro-ondas e 1 última sessão de orientações escritas padrão.

O grupo Fisioterapia Convencional recebeu 2 sessões de 50 minutos por semana durante 8 semanas.

Experimental: B
O grupo B foi tratado com o Método GDS (método de fisioterapia de cadeias musculares e articulares)
O grupo experimental recebeu 15 sessões do método GDS baseado no equilíbrio das tensões articulares e musculares que reduziam a estabilidade do tronco e lombopélvica. O método GDS combina técnicas específicas de terapia manual, estabilização da coluna e exercícios de alongamento (4 sessões), terapia de exercícios em grupo supervisionado (10 sessões) e programa de exercícios domiciliares com exercícios individualizados (1 sessão) Grupo experimental recebeu 2 sessões de 50 minutos por semana durante 8 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Intensidade da dor (VAS)
Prazo: No início do estudo, imediatamente após a intervenção, aos 3 meses e 6 meses
No início do estudo, imediatamente após a intervenção, aos 3 meses e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Incapacidade (questionário Oswestry) Qualidade de vida (questionário SF-36) Teste goniométrico de elasticidade para região lombopélvica
Prazo: No início do estudo, imediatamente após a intervenção, aos 3 meses e 6 meses
No início do estudo, imediatamente após a intervenção, aos 3 meses e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: José L Chicharro, MD, Complutense University of Madrid

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

27 de fevereiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de fevereiro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2008

Última verificação

1 de fevereiro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PI051650
  • LA2007PISINISCIII77

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Dor lombar

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