Effizienz der GDS-Methode zur Lendenstabilisierung bei unspezifischen Kreuzschmerzen in der Primärversorgung (GDS)
Bewertung der Effizienz der physiotherapeutischen Behandlung von unspezifischen Rückenschmerzen in Primärversorgungszentren durch GDS-Techniken für Gelenk- und Muskelketten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Rückenschmerzen gehören mit einer Lebenszeitprävalenz von über 70 % zu den häufigsten Erkrankungen in den Industrieländern. Sie ist für einen großen Teil der Fehlzeiten am Arbeitsplatz verantwortlich und gehört tatsächlich zu den Erkrankungen, die durch Gesundheits- und Arbeitskosten die größten Kosten verursachen.
Der spanische Nationale Gesundheitsdienst ist ein universelles und kostenloses Gesundheitssystem. Unspezifische Kreuzschmerzen (LBP) sind eine weit verbreitete Erkrankung, die große gesundheitliche und soziale Kosten verursacht.
Es gibt beträchtliche Unterschiede in der LBP-bezogenen klinischen Praxis und es wurde eine beträchtliche Anzahl klinischer Richtlinien für die Behandlung von subakuten und chronischen LBP-Patienten entwickelt.
Die Erfahrung in den Primärversorgungszentren von Madrid zeigt, dass die physiotherapeutische Intervention basierend auf der GDS-Methode für Gelenk- und Muskelketten eine effiziente Technik bei der Behandlung von Patienten mit der Diagnose von unspezifischen Kreuzschmerzen im Vergleich zu einer konventionellen physiotherapeutischen Behandlung in der Primärversorgung basierend auf Elektrotherapie ist ( TENS und Mikrowelle)
Derzeit wurden keine randomisierten Studien veröffentlicht, die die Wirkung dieser Methode bei Patienten mit subakuten oder chronischen unspezifischen Kreuzschmerzen untersuchten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Spain/Madrid
-
Madrid, Spain/Madrid, Spanien, 28040
- Complutense University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Teilnehmer mussten:
- 18 Jahre oder älter sein;
- bei denen von ihrem Arzt einfache mechanische LBP diagnostiziert und Physiotherapie verschrieben wurde;
- eine Beeinträchtigung infolge funktioneller Überlastung und/oder schlechter Haltungsgewohnheiten haben (Patienten mit bestimmten Berufen wurden ausgeschlossen, wenn diese als Störfaktoren wirken könnten);
- Keine andere Form der Behandlung erhalten;
- nicht neurologisch beeinträchtigt sein; und
- Sich in einem subakuten oder chronischen LBP-Stadium von mehr als 4 Wochen befinden.
Ausschlusskriterien:
Probanden wurden ausgeschlossen, wenn sie:
- Zeigte deutliche Symptome einer Depression;
- Teilnahme verweigert;
- die Einverständniserklärung nicht unterschrieben haben;
- Hatte eine kognitive Beeinträchtigung, die sie daran hindern würde, Anweisungen zu befolgen;
- nicht in der Lage waren, Spanisch ausreichend zu verstehen, um Anweisungen angemessen zu befolgen;
- Hatte die Absicht, aus der Gegend wegzuziehen;
- Hatte irgendeine Form von Kontraindikation für die physiotherapeutischen Techniken, die auf beide Gruppen angewendet werden sollten;
- Hatte rote Flaggen oder Warnzeichen einer schweren Krankheit wie Krebs, Infektion, Fraktur oder Cauda-Equinal-Syndrom;
- Gelbe Flaggen oder Risikofaktoren für eine psychische Störung hatten oder Lendenschmerzen hatten, deren Hauptursache nicht mechanisch war.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: EIN
Primäre Gesundheitsversorgung Konventionelle physiotherapeutische Behandlung (basierend auf Elektrotherapie)
|
Konventionelle Physiotherapie in spanischen Primärstationen basiert auf Elektrotherapie (TENS und Mikrowellen-Thermotherapie) und einer schriftlichen Standardberatung. Die Patienten erhielten 14 Sitzungen mit 40 Minuten konventionellem TENS, 10 Minuten Mikrowellen-Thermotherapie und 1 letzte Sitzung mit schriftlicher Standardberatung. Die Gruppe der konventionellen Physiotherapie erhielt 2 Sitzungen von 50 Minuten pro Woche während 8 Wochen. |
|
Experimental: B
Gruppe B wurde mit der GDS-Methode (Muskel- und Gelenkketten-Physiotherapie-Methode) behandelt.
|
Die experimentelle Gruppe erhielt 15 Sitzungen mit der GDS-Methode, basierend auf dem Ausgleich von Gelenk- und Muskelspannungen, die die Stabilität des Rumpfes und der Lendenwirbelsäule reduzierten.
Die GDS-Methode kombiniert spezifische Techniken der manuellen Therapie, Wirbelsäulenstabilisierung und Dehnungsübungen (4 Sitzungen), überwachte Gruppenübungstherapie (10 Sitzungen) und Heimübungsprogramm mit individualisierten Übungen (1 Sitzung). Die experimentelle Gruppe erhielt 2 Sitzungen von 50 Minuten pro Woche während 8 Wochen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Schmerzintensität (VAS)
Zeitfenster: Zu Beginn, unmittelbar nach der Intervention, nach 3 Monaten und 6 Monaten
|
Zu Beginn, unmittelbar nach der Intervention, nach 3 Monaten und 6 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Behinderung (Oswestry-Fragebogen) Lebensqualität (SF-36-Fragebogen) Goniometrischer Elastizitätstest für die Lenden-Becken-Region
Zeitfenster: Zu Beginn, unmittelbar nach der Intervention, nach 3 Monaten und 6 Monaten
|
Zu Beginn, unmittelbar nach der Intervention, nach 3 Monaten und 6 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: José L Chicharro, MD, Complutense University of Madrid
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PI051650
- LA2007PISINISCIII77
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