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逆流防止療法が逆流性食道炎患者の遺伝子発現に及ぼす影響

2015年10月23日 更新者:Jeffrey H Peters、University of Rochester

逆流防止療法がGERD患者の炎症、化生および新形成に重要であることが知られている遺伝子の発現に及ぼす影響

逆流防止療法に対する症候性および上皮(組織学的および内視鏡的)応答はよく知られており、広く研究されていますが、プロトンポンプ阻害剤療法に応答して発生する遺伝的事象についてはほとんど知られていません。 私たちの研究室からの予備データは、たとえば、COX-2 発現が胃食道逆流症患者で上昇するだけでなく、24 時間 pH モニタリングで病的食道酸曝露と相関する可能性があることを示しています。 同様の研究は、逆流防止手術が COX-2 遺伝子発現を正常化する可能性があることを示唆しています。 対照的に、異形成バレット上皮の切除後の研究では、組織学的外観が正常に戻ったにもかかわらず、細胞機能の変化に関連する遺伝子変化の持続性が示されています。 炎症、化生 (Barrett's) および新形成のいくつかの重要なメディエーターは、現在十分に特徴付けられており、食道損傷の病因における重要な要因であることが示されています。 逆流防止療法が成功すると、これらのメディエーターの変化した発現が正常に戻る可能性がありますが、この仮説はほとんど解明されていません。 この研究の目的は、食道粘膜損傷のスペクトルの重要なメディエーターの遺伝子発現と逆流防止療法への反応を調査することです。

仮説:逆流防止療法(プロトンポンプ阻害剤および外科的噴門形成術)は、炎症(食道炎)、化生(バレット食道)および新形成(腺癌)の病因に関与することが知られている遺伝子の発現を正常化します。

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

目的: 以下の遺伝子発現に対する逆流防止療法 (ポンプ阻害剤および外科的噴門形成術) の効果を決定すること:

  1. 炎症: IL-8、IFN-g、TNF-a。
  2. 腸上皮化生:CDX-1/2、MUC2、ソニックヘッジホッグ。
  3. 新形成:Cox-2、VEGF、EGFR。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

24

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • Rochester、New York、アメリカ、14564
        • Strong Memorial Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~74年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

被験者: (a) GERD 患者 20 人、および (b) GERD でない対照 20 人。

説明

包含基準:

GERD患者の場合

  • 逆流防止手術に紹介された患者
  • 少なくとも6か月間PPI療法を受けている
  • 陽性歩行pHモニタリング(%time pH<4 > 4.7)
  • 18歳以上。
  • 両性

非GERDコントロール用

  • 負の外来pHモニタリングOR
  • GERD以外の症状に対して行われる上部内視鏡検査。
  • 18歳以上。
  • 両性

除外基準:

  • 以前の前腸手術
  • 手術の禁忌(臨床状態が悪いなど)
  • 内視鏡検査および生検の禁忌(食道または胃静脈瘤、クマジンまたはヘパリンによる治療的抗凝固療法など)
  • -すべてのフォローアップ研究に参加したくない
  • 妊娠
  • PPIの薬物動態(スクラルファート、ケトコナゾール(Nizoral)、アンピシリン(Omnipen、Principen)、ジゴキシン(Lanoxin、Lanoxicaps)、および鉄(Feosol、Mol-Iron、Fergon、Femiron)を妨害する可能性のある薬物を使用している患者。
  • 遺伝子発現を妨げる可能性のある薬を使用している患者(免疫抑制剤、アスピリン、NSAID、コルチコステロイド)。
  • 遺伝子発現を阻害する可能性のある疾患(自己免疫疾患、免疫抑制を伴う疾患)の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
1
ゲルト患者
BID プレバシッド ソルタブ
ラップニッセン
2
非ゲルトコントロール

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
遺伝子発現
時間枠:治療前後
治療前後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jeffrey H Peters、University of Rochester

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年1月1日

一次修了 (実際)

2014年1月1日

研究の完了 (実際)

2014年1月1日

試験登録日

最初に提出

2007年12月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年2月26日

最初の投稿 (見積もり)

2008年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年10月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年10月23日

最終確認日

2015年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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