Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv antirefluxní terapie na expresi genů u pacientů s GERD

23. října 2015 aktualizováno: Jeffrey H Peters, University of Rochester

Vliv antirefluxní terapie na expresi genů, o kterých je známo, že jsou důležité u zánětu, metaplazie a neoplazie u pacientů s GERD

Ačkoli symptomatická a epiteliální (histologická a endoskopická) odpověď na antirefluxní léčbu je dobře známá a rozsáhle studována, o genetických událostech, ke kterým dochází v reakci na léčbu inhibitory protonové pumpy, je známo jen málo. Předběžné údaje z naší laboratoře například ukázaly, že exprese COX-2 je nejen zvýšená u pacientů s gastroezofageálním refluxem, ale může také korelovat s patologickou expozicí jícnové kyselině při 24hodinovém monitorování pH. Podobné studie naznačují, že antirefluxní operace může normalizovat expresi genu COX-2. Naproti tomu studie po ablaci dysplastického Barrettova epitelu prokázaly přetrvávání genetických změn spojených se změněnou buněčnou funkcí, navzdory návratu histologického vzhledu k normálu. Několik klíčových mediátorů zánětu, metaplazie (Barrettova) a neoplazie bylo nyní dobře charakterizováno a ukázalo se, že jsou důležitými faktory v patogenezi poranění jícnu. Je pravděpodobné, že úspěšná antirefluxní terapie vrátí změněnou expresi těchto mediátorů k normálu, i když tato hypotéza zůstává do značné míry neprozkoumaná. Cílem této studie je prozkoumat genovou expresi klíčových mediátorů spektra poškození sliznice jícnu a odpověď na antirefluxní terapii.

Hypotéza: Antirefluxní terapie (inhibitor protonové pumpy a chirurgická fundoplikace) normalizuje expresi genů, o kterých je známo, že se podílejí na patogenezi zánětu (ezofagitida), metaplazie (Barrettův jícen) a neoplazie (adenokarcinom).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Zjistit účinky antirefluxní terapie (inhibitor pumpy a chirurgická fundoplikace) na genovou expresi:

  1. zánět: IL-8, IFN-g, TNF-a.
  2. střevní metaplazie: CDX-1/2, MUC2 a Sonic hedgehog.
  3. Neoplazie: Cox-2, VEGF a EGFR.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

24

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14564
        • Strong Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 74 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty: (a) 20 pacientů s GERD a (b) 20 kontrol bez GERD.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro pacienty s GERD

  • Pacienti doporučení k antirefluxní operaci
  • Na terapii PPI po dobu nejméně 6 měsíců
  • Pozitivní ambulantní monitorování pH (% času pH<4 > 4,7)
  • Věk vyšší než 18 let.
  • Obě pohlaví

Pro kontroly jiné než GERD

  • Negativní ambulantní monitorování pH NEBO
  • Horní endoskopie provedena pro symptomy jiné než GERD.
  • Věk vyšší než 18 let.
  • Obě pohlaví

Kritéria vyloučení:

  • Před operací předžaludků
  • Kontraindikace operace (špatný klinický stav atd.)
  • Kontraindikace endoskopie a biopsie (jícnové nebo žaludeční varixy, terapeutická antikoagulace Coumadinem nebo Heparinem atd.)
  • Neochota účastnit se všech navazujících studií
  • Těhotenství
  • Pacienti užívající léky, které mohou interferovat s farmakokinetikou PPI (sukralfát, ketokonazol (Nizoral), ampicilin (Omnipen, Principen), digoxin (Lanoxin, Lanoxicaps) a železo (Feosol, Mol-Iron, Fergon, Femiron).
  • Pacienti užívající léky, které mohou interferovat s genovou expresí (imunosupresiva, aspirin, NSAID, kortikosteroidy).
  • Pacienti s onemocněními, která mohou interferovat s genovou expresí (autoimunitní onemocnění, onemocnění s imunosupresí).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
gerdské pacienty
Lék: Prevacid Solutabs
BID Prevacid Solutabs
Postup: Antirefluxní operace
Lap Nissen
2
non gerd kontroly

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
genová exprese
Časové okno: před a po léčbě
před a po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rochester

Spolupracovníci

Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey H Peters, University of Rochester

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2008

První zveřejněno (Odhad)

27. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • rsrb18199

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastroezofageální reflux

Klinické studie na Prevacid Solutabs

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit