Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af antirefluksterapi på ekspression af gener hos patienter med GERD

23. oktober 2015 opdateret af: Jeffrey H Peters, University of Rochester

Effekt af antirefluksterapi på ekspressionen af ​​gener, der vides at være vigtige ved inflammation, metaplasi og neoplasi hos patienter med GERD

Selvom det symptomatiske og epiteliale (histologiske og endoskopiske) respons på antirefluksbehandling er velkendt og grundigt undersøgt, er der kun lidt kendt om de genetiske hændelser, der opstår som reaktion på behandling med protonpumpehæmmere. Foreløbige data fra vores laboratorium har for eksempel vist, at COX-2-ekspression ikke kun er forhøjet hos patienter med gastroøsofageal reflukssygdom, men også kan korreleres med patologisk esophageal syreeksponering ved 24 timers pH-overvågning. Lignende undersøgelser har antydet, at antireflukskirurgi kan normalisere COX-2-genekspression. I modsætning hertil har undersøgelser efter ablation af dysplastisk Barretts epitel vist vedvarende genetiske ændringer forbundet med ændret cellulær funktion, på trods af at det histologiske udseende vender tilbage til det normale. Adskillige nøglemediatorer af inflammation, metaplasi (Barretts) og neoplasi er nu blevet velkarakteriseret og vist sig at være vigtige faktorer i patogenesen af ​​esophageal skade. Det er sandsynligt, at vellykket antirefluksbehandling returnerer ændret ekspression af disse mediatorer mod det normale, selvom denne hypotese forbliver stort set uudforsket. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge genekspression af nøglemediatorer af spektret af esophageal slimhindeskade og responsen på antirefluksbehandling.

Hypotese: Antirefluksbehandling (protonpumpehæmmer og kirurgisk fundoplikation) normaliserer ekspressionen af ​​gener, der vides at være involveret i patogenesen af ​​inflammation (øsofagitis), metaplasi (Barrett esophagus) og neoplasi (adenocarcinom).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål: At bestemme virkningerne af antirefluksbehandling (pumpehæmmer og kirurgisk fundoplication) på genekspression af:

  1. inflammation: IL-8, IFN-g, TNF-a.
  2. intestinal metaplasi: CDX-1/2, MUC2 og Sonic hedgehog.
  3. Neoplasi: Cox-2, VEGF og EGFR.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

24

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14564
        • Strong Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner: (a) 20 patienter med GERD og (b) 20 ikke-GERD-kontroller.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Til patienter med GERD

  • Patienter henvist til anti-reflukskirurgi
  • På PPI-behandling i mindst 6 måneder
  • Positiv ambulant pH-overvågning (%tid pH<4 > 4,7)
  • Alder over 18 år.
  • Begge køn

Til ikke-GERD-kontroller

  • Negativ ambulatorisk pH-overvågning ELLER
  • Øvre endoskopi udført for ikke-GERD-symptomer.
  • Alder over 18 år.
  • Begge køn

Ekskluderingskriterier:

  • Før tarmoperation
  • Kontraindikationer for operation (dårlig klinisk status osv.)
  • Kontraindikationer for endoskopi og biopsi (esophageal eller gastrisk varicer, terapeutisk antikoagulering med Coumadin eller Heparin osv.)
  • Manglende vilje til at deltage i alle opfølgende undersøgelser
  • Graviditet
  • Patienter, der bruger medicin, der kan forstyrre PPIs farmakokinetik (sucralfat, ketoconazol (Nizoral), ampicillin (Omnipen, Principen), digoxin (Lanoxin, Lanoxicaps) og jern (Feosol, Mol-Iron, Fergon, Femiron).
  • Patienter, der bruger medicin, der kan interferere med genekspression (immunsuppressiva, aspirin, NSAID'er, kortikosteroider).
  • Patienter med sygdomme, der kan forstyrre genekspression (autoimmune sygdomme, sygdomme, der forløber med immunsuppression).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
gerd patienter
Medicin: Prevacid Solutabs
BID Prevacid Solutabs
Procedure: Antireflukskirurgi
Lap Nissen
2
ikke gerd kontroller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
genekspression
Tidsramme: før og efter behandling
før og efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rochester

Samarbejdspartnere

Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeffrey H Peters, University of Rochester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2008

Først opslået (Skøn)

27. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • rsrb18199

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastroøsofageal refluks

Kliniske forsøg med Prevacid Solutabs

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner