역류방지요법이 GERD 환자의 유전자 발현에 미치는 영향
GERD 환자의 염증, 화생 및 신생물에 중요한 것으로 알려진 유전자 발현에 대한 항역류 요법의 효과
항역류 요법에 대한 증상 및 상피(조직학적 및 내시경적) 반응이 잘 알려져 있고 광범위하게 연구되었지만 양성자 펌프 억제제 요법에 반응하여 발생하는 유전적 사건에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 우리 실험실의 예비 데이터는 예를 들어 COX-2 발현이 위식도 역류 질환 환자에서 증가할 뿐만 아니라 24시간 pH 모니터링에서 병리학적 식도 산 노출과 관련될 수 있음을 보여주었습니다. 유사한 연구에서 역류 방지 수술이 COX-2 유전자 발현을 정상화할 수 있다고 제안했습니다. 대조적으로 이형성 바렛 상피 절제 후의 연구에서는 조직학적 모양이 정상으로 돌아왔음에도 불구하고 변경된 세포 기능과 관련된 유전적 변화가 지속되는 것으로 나타났습니다. 염증, 화생(Barrett's) 및 신생물의 몇 가지 주요 매개체는 이제 잘 특성화되었으며 식도 손상의 발병기전에서 중요한 인자인 것으로 나타났습니다. 성공적인 항역류 요법은 이러한 매개체의 변경된 발현을 정상으로 되돌릴 가능성이 있지만 이 가설은 아직 많이 연구되지 않았습니다. 이 연구의 목적은 식도 점막 손상 스펙트럼의 주요 매개체의 유전자 발현과 항역류 요법에 대한 반응을 조사하는 것입니다.
가설: 항역류 요법(양성자 펌프 억제제 및 외과적 기저부 절제술)은 염증(식도염), 화생(바렛 식도) 및 신생물(선암)의 병인에 관여하는 것으로 알려진 유전자의 발현을 정상화합니다.
연구 개요
상세 설명
목표: 다음의 유전자 발현에 대한 항역류 요법(펌프 억제제 및 외과적 기저부 성형술)의 효과를 확인하기 위해:
- 염증: IL-8, IFN-g, TNF-a.
- 장상피화생: CDX-1/2, MUC2 및 소닉 고슴도치.
- 신생물: Cox-2, VEGF 및 EGFR.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14564
- Strong Memorial Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
GERD 환자의 경우
- 역류방지 수술을 의뢰한 환자
- 최소 6개월 동안 PPI 요법
- 양성 외래 pH 모니터링(%time pH<4 > 4.7)
- 18세 이상의 연령.
- 남녀 모두
비 GERD 컨트롤의 경우
- 음성 외래 pH 모니터링 또는
- 비 GERD 증상에 대해 수행된 상부 내시경 검사.
- 18세 이상의 연령.
- 남녀 모두
제외 기준:
- 앞창자 수술 전
- 수술에 대한 금기 사항(임상 상태 불량 등)
- 내시경 및 생검에 대한 금기 사항(식도 또는 위정맥류, 쿠마딘 또는 헤파린을 사용한 치료적 항응고제 등)
- 모든 후속 연구에 참여하지 않으려 함
- 임신
- PPI 약동학을 방해할 수 있는 약물을 사용하는 환자(수크랄페이트, 케토코나졸(Nizoral), 암피실린(Omnipen, Principen), 디곡신(Lanoxin, Lanoxicaps) 및 철(Feosol, Mol-Iron, Fergon, Femiron).
- 유전자 발현을 방해할 수 있는 약물(면역억제제, 아스피린, NSAID, 코르티코스테로이드)을 사용하는 환자.
- 유전자 발현을 방해할 수 있는 질병(자가 면역 질환, 면역 억제를 동반하는 질병)이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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1
게드 환자
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BID Prevacid Solutabs
랩 닛센
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2
비 생식기 통제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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유전자 발현
기간: 치료 전과 후
|
치료 전과 후
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey H Peters, University of Rochester
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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