抗反流治疗对GERD患者基因表达的影响
2015年10月23日 更新者：Jeffrey H Peters、University of Rochester
抗反流疗法对已知在 GERD 患者炎症、化生和肿瘤形成中重要的基因表达的影响
尽管抗反流治疗的症状和上皮（组织学和内窥镜）反应众所周知并得到广泛研究，但对质子泵抑制剂治疗反应发生的遗传事件知之甚少。 例如，我们实验室的初步数据表明，COX-2 表达不仅在胃食管反流病患者中升高，而且与 24 小时 pH 监测中的病理性食管酸暴露相关。 类似的研究表明，抗反流手术可能使 COX-2 基因表达正常化。 相比之下，发育不良的巴雷特上皮细胞消融后的研究表明，尽管组织学外观恢复正常，但与细胞功能改变相关的遗传变化持续存在。 炎症、化生 (Barrett's) 和瘤形成的几种关键介质现已得到充分表征，并被证明是食管损伤发病机制中的重要因素。 成功的抗反流治疗很可能使这些介质的表达改变恢复正常，尽管这一假设在很大程度上仍未得到探索。 本研究的目的是调查食管粘膜损伤范围内关键介质的基因表达和抗反流治疗的反应。
假设：抗反流疗法（质子泵抑制剂和手术胃底折叠术）使已知参与炎症（食管炎）、化生（Barrett 食管）和肿瘤（腺癌）发病机制的基因表达正常化。
研究概览
详细说明
目的：确定抗反流疗法（泵抑制剂和手术胃底折叠术）对以下基因表达的影响：
- 炎症：IL-8、IFN-g、TNF-a。
- 肠化生：CDX-1/2、MUC2和Sonic hedgehog。
- 肿瘤：Cox-2、VEGF 和 EGFR。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
24
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Rochester、New York、美国、14564
- Strong Memorial Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 74年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
受试者：(a) 20 名 GERD 患者和 (b) 20 名非 GERD 对照者。
描述
纳入标准：
对于 GERD 患者
- 转诊接受抗反流手术的患者
- PPI 治疗至少 6 个月
- 阳性动态 pH 监测（%time pH<4 > 4.7）
- 年龄大于18岁。
- 男女皆宜
对于非 GERD 控制
- 负动态 pH 监测或
- 针对非 GERD 症状进行上消化道内窥镜检查。
- 年龄大于18岁。
- 男女皆宜
排除标准：
- 之前的前肠手术
- 手术禁忌症（临床状态不佳等）
- 内窥镜检查和活组织检查的禁忌症（食道或胃底静脉曲张、香豆素或肝素抗凝治疗等）
- 不愿意参加所有的后续研究
- 怀孕
- 使用可能会干扰 PPI 药代动力学的药物（硫糖铝、酮康唑 (Nizoral)、氨苄青霉素（Omnipen、Principen）、地高辛（Lanoxin、Lanoxicaps）和铁（Feosol、Mol-Iron、Fergon、Femiron）的患者。
- 使用可能干扰基因表达的药物（免疫抑制剂、阿司匹林、非甾体抗炎药、皮质类固醇）的患者。
- 患有可能干扰基因表达的疾病（自身免疫性疾病、免疫抑制疾病）的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
1个
胃病患者
|
BID Prevacid Solutabs
拉普尼森
|
|
2个
非 gerd 控制
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
基因表达
大体时间：治疗前后
|
治疗前后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jeffrey H Peters、University of Rochester
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年1月1日
研究完成 (实际的)
2014年1月1日
研究注册日期
首次提交
2007年12月28日
首先提交符合 QC 标准的
2008年2月26日
首次发布 (估计)
2008年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月23日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
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