低酸素性虚血性脳症の乳児におけるアスコルビン酸とイブプロフェン
2008年2月27日 更新者：Al-Azhar University
低酸素性虚血性脳症におけるアスコルビン酸とイブプロフェンの併用：ランダム化対照試験。
酸素ラジカルと炎症は、周産期仮死後の新生児の脳損傷の重要な原因です。
動物実験では、ビタミンCとイブプロフェンの両方を使用すると脳に潜在的な利点があることが実証されました。
これら 2 つの薬を組み合わせた場合の人間の脳の保護における有効性は研究されていません。
私たちはこの研究で、抗酸化薬（ビタミンC）と抗炎症薬（イブプロフェン）の組み合わせを出生直後の乳児に投与すると、周産期仮死における脳損傷を軽減し、転帰を改善できるという仮説を検証することを目的としました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- Bab El-Shariya Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2時間歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 5 分時点のアプガースコア < 6
- 初期血液ガスのpHが7未満の重篤な代謝性アシドーシスまたは混合性アシドーシス
- 昏睡、発作、または低血圧などの脳症の証拠
- 脳症に加えて、複数システムの侵害の証拠
除外基準:
- 主要な先天異常
- 初期の敗血症
- 消化管出血
- 血小板減少症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：あ
乳児にはアスコルビン酸の静脈内投与とイブプロフェンの経口投与が3日間行われます。
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IV、100 mg/kg/日、毎日、3 日間
経口、生後1日目に10 mg/kg、生後2日目と3日目に5 mg/kg/日
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プラセボコンパレーター：B
乳児には同量のプラセボが投与されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
DDST-Ⅱ
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
|
|
神経学的検査
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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死
時間枠：退院時
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退院時
|
|
神経学的検査
時間枠：退院時
|
退院時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ahmed Elsayed, MD、Al-Azhar University
- スタディチェア：Laila Abd-Rabboh, MD、Al-Azhar University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年4月1日
一次修了 (実際)
2006年4月1日
研究の完了 (実際)
2006年4月1日
試験登録日
最初に提出
2008年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年2月27日
最初の投稿 (見積もり)
2008年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年2月27日
最終確認日
2008年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2004-MD-thesis-ahmed
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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