Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwas askorbinowy i ibuprofen u niemowląt z niedotlenioną encefalopatią niedokrwienną

27 lutego 2008 zaktualizowane przez: Al-Azhar University

Kwas askorbinowy w połączeniu z ibuprofenem w niedotlenionej encefalopatii niedokrwiennej: randomizowana kontrolowana próba.

Rodniki tlenowe i stany zapalne są ważnymi przyczynami uszkodzeń mózgu u noworodków po asfiksji okołoporodowej. Badania na zwierzętach wykazały potencjalne korzyści dla mózgu przy stosowaniu zarówno witaminy C, jak i ibuprofenu. Nie badano skuteczności tych 2 leków w połączeniu w ochronie ludzkiego mózgu. Naszym celem w tym badaniu było przetestowanie hipotezy, że połączenie przeciwutleniaczy (witamina C) i leków przeciwzapalnych (ibuprofen) może zmniejszyć uszkodzenie mózgu w asfiksji okołoporodowej i poprawić wyniki, gdy jest podawane niemowlętom bezpośrednio po urodzeniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Bab El-Shariya Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 2 godziny (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Punktacja Apgar po 5 minutach < 6
  • Głęboka kwasica metaboliczna lub mieszana z pH < 7 w początkowej gazometrii
  • Dowody encefalopatii, takie jak śpiączka, drgawki lub hipotonia
  • Dowód wieloukładowego kompromisu, oprócz encefalopatii

Kryteria wyłączenia:

  • Główne wady wrodzone
  • Wczesna sepsa
  • Krwawienie z przewodu pokarmowego
  • Małopłytkowość

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: A
Niemowlęta będą otrzymywać dożylnie kwas askorbinowy i doustny ibuprofen przez 3 dni
Lek: Kwas askorbinowy (witamina C)
IV, 100 mg/kg/dzień, codziennie, przez 3 dni
Lek: Ibuprofen
PO, 10 mg/kg w 1. dobie, 5 mg/kg/dobę w 2. i 3. dobie życia
Komparator placebo: B
Niemowlęta otrzymają równoważną ilość placebo
Lek: Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
DDST-II
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Badanie neurologiczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmierć
Ramy czasowe: Przy wypisie
Przy wypisie
Badanie neurologiczne
Ramy czasowe: Przy wypisie
Przy wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Al-Azhar University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmed Elsayed, MD, Al-Azhar University
  • Krzesło do nauki: Laila Abd-Rabboh, MD, Al-Azhar University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 lutego 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2008

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2004-MD-thesis-ahmed

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj