저산소성 허혈성 뇌병증이 있는 영아의 아스코르빈산과 이부프로펜
2008년 2월 27일 업데이트: Al-Azhar University
저산소성 허혈성 뇌병증에서 Ibuprofen과 결합된 Ascorbic Acid: 무작위 대조 시험.
산소 라디칼과 염증은 주산기 질식 후 신생아의 뇌 손상의 중요한 원인입니다.
동물 연구에서 비타민 C와 이부프로펜을 모두 사용할 때 뇌에 잠재적인 이점이 있는 것으로 나타났습니다.
인간의 뇌를 보호하는 데 결합되었을 때 이 두 약물의 효능은 연구되지 않았습니다.
우리는 이 연구에서 항산화제(비타민 C)와 항염증제(이부프로펜)의 조합이 출생 직후 영아에게 제공될 때 주산기 질식의 뇌 손상을 감소시키고 결과를 개선할 수 있다는 가설을 테스트하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- Bab El-Shariya Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2시간 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 5분 미만의 아프가 점수 < 6
- 초기 혈액 가스에서 pH < 7인 심오한 대사성 또는 혼합성 산증
- 혼수, 발작 또는 근긴장저하와 같은 뇌병증의 증거
- 뇌병증 외에 다중 시스템 손상의 증거
제외 기준:
- 주요 선천성 기형
- 초기 패혈증
- 위장 출혈
- 혈소판감소증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: ㅏ
영아는 3일 동안 아스코르빈산 정맥 주사와 경구용 이부프로펜을 투여받게 됩니다.
|
IV, 100mg/kg/일, 매일, 3일 동안
PO, 1일 10mg/kg, 2일 및 3일 5mg/kg/일
|
|
위약 비교기: 비
유아는 동등한 양의 위약을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
DDST-II
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
신경학적 검사
기간: 6 개월
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
죽음
기간: 퇴원시
|
퇴원시
|
|
신경학적 검사
기간: 퇴원시
|
퇴원시
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ahmed Elsayed, MD, Al-Azhar University
- 연구 의자: Laila Abd-Rabboh, MD, Al-Azhar University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 27일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2008년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2004-MD-thesis-ahmed
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
저산소성 허혈성 뇌병증에 대한 임상 시험
-
Aga Khan University알려지지 않은뇌병증, 간 | 간뇌 뇌병증 | Portal-Systemic Encephalopathy | 뇌병증, 간뇌파키스탄
위약에 대한 임상 시험
-
Newish Biotech (Wuxi) Co., Ltd.아직 모집하지 않음
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.아직 모집하지 않음
-
Nature's Sunshine Products, Inc.아직 모집하지 않음
-
Yale UniversityHartford HealthCare아직 모집하지 않음
-
Acesion Pharma모병심방세동(AF)헝가리, 폴란드, 불가리아, 덴마크, 독일, 네덜란드, 이탈리아, 세르비아
-
Shanghai Lanyi Therapeutics Co., Ltd.완전한
-
University of Texas Southwestern Medical Center아직 모집하지 않음
-
Universidad Autonoma de Zacatecas모집하지 않고 적극적으로