缺氧缺血性脑病婴儿的抗坏血酸和布洛芬
2008年2月27日 更新者：Al-Azhar University
抗坏血酸联合布洛芬治疗缺氧缺血性脑病：一项随机对照试验。
氧自由基和炎症是新生儿围产期窒息后脑损伤的重要原因。
动物研究表明，同时使用维生素 C 和布洛芬对大脑有潜在益处。
尚未研究这 2 种药物联合使用时保护人脑的功效。
我们在这项研究中旨在检验这样一个假设，即抗氧化剂（维生素 C）和抗炎药（布洛芬）的组合可以减少围产期窒息中的脑损伤，并改善婴儿出生后的结局。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Bab El-Shariya Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 2小时 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 5 分钟 Apgar 评分 < 6
- 初始血气 pH < 7 的严重代谢性酸中毒或混合性酸中毒
- 脑病的证据，例如昏迷、癫痫发作或肌张力减退
- 除脑病外，多系统损害的证据
排除标准：
- 主要先天异常
- 败血症早期
- 消化道出血
- 血小板减少症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：A
婴儿将接受静脉注射抗坏血酸和口服布洛芬 3 天
|
IV，100 mg/kg/天，每天，持续 3 天
PO，第 1 天 10 mg/kg，第 2 天和第 3 天 5 mg/kg/天
|
|
安慰剂比较：乙
婴儿将接受等量的安慰剂
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
DDST-Ⅱ
大体时间：6个月
|
6个月
|
|
神经检查
大体时间：6个月
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
死亡
大体时间：出院时
|
出院时
|
|
神经检查
大体时间：出院时
|
出院时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ahmed Elsayed, MD、Al-Azhar University
- 学习椅：Laila Abd-Rabboh, MD、Al-Azhar University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年4月1日
初级完成 (实际的)
2006年4月1日
研究完成 (实际的)
2006年4月1日
研究注册日期
首次提交
2008年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2008年2月27日
首次发布 (估计)
2008年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年2月27日
最后验证
2008年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2004-MD-thesis-ahmed
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.