Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Askorbiinihappo ja ibuprofeeni vauvoilla, joilla on hypoksinen iskeeminen enkefalopatia

keskiviikko 27. helmikuuta 2008 päivittänyt: Al-Azhar University

Askorbiinihappo yhdistettynä ibuprofeenin kanssa hypoksisessa iskeemisessä enkefalopatiassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Happiradikaalit ja tulehdus ovat tärkeitä syitä aivovaurioille vastasyntyneillä perinataalisen asfyksian jälkeen. Eläintutkimukset osoittivat mahdollisia etuja aivoille käytettäessä sekä C-vitamiinia että ibuprofeenia. Näiden kahden lääkkeen tehoa yhdistettynä ihmisen aivojen suojaamiseen ei ole tutkittu. Pyrimme tässä tutkimuksessa testaamaan hypoteesia, jonka mukaan antioksidanttien (C-vitamiini) ja anti-inflammatoristen (ibuprofeeni) lääkkeiden yhdistelmä voi vähentää perinataalisen asfyksian aiheuttamaa aivovauriota ja parantaa tuloksia, kun sitä annetaan vauvoille heti syntymän jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Bab El-Shariya Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 2 tuntia (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Apgar-pisteet 5 minuutin kohdalla < 6
  • Syvä metabolinen tai sekahappoasidoosi, jonka pH on < 7 alkuperäisessä verikaasussa
  • Todisteita enkefalopatiasta, kuten koomasta, kohtauksista tai hypotoniasta
  • Todisteita monen järjestelmän kompromissista enkefalopatian lisäksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Suuret synnynnäiset epämuodostumat
  • Varhainen sepsis
  • Ruoansulatuskanavan verenvuoto
  • Trombosytopenia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: A
Vauvat saavat suonensisäisesti askorbiinihappoa ja suun kautta ibuprofeenia 3 päivän ajan
Lääke: Askorbiinihappo (C-vitamiini)
IV, 100 mg/kg/vrk, joka päivä, 3 päivän ajan
Lääke: Ibuprofeeni
PO, 10 mg/kg päivänä 1, 5 mg/kg/vrk elämänpäivinä 2 ja 3
Placebo Comparator: B
Vauvat saavat vastaavan määrän lumelääkettä
Lääke: Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
DDST-II
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Neurologinen tutkimus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuolema
Aikaikkuna: Purkauksessa
Purkauksessa
Neurologinen tutkimus
Aikaikkuna: Purkauksessa
Purkauksessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Al-Azhar University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ahmed Elsayed, MD, Al-Azhar University
  • Opintojen puheenjohtaja: Laila Abd-Rabboh, MD, Al-Azhar University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 28. helmikuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. helmikuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2004-MD-thesis-ahmed

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa