結腸直腸がん患者の早期微小転移の検出と予測におけるリンパマッピング、センチネルリンパ節分析、血液検査

目的:

• 結腸直腸がん（CRC）患者におけるイソスルファンブルーおよびセンチナルリンパ節生検（SLN）を用いた術中リンパ節マッピングの精度と感度を判定する。
• SLNおよび原発腫瘍における微小転移を検出するための分子的および免疫組織化学的方法を比較し、臨床転帰を評価する。
• CRCにおける疾患再発の予測における血行性微小転移の臨床病理学的有用性を評価する。

概要: 患者はセンチネルリンパ節 (SLN) を特定するために原発腫瘍周囲の漿膜下にイソスルファン ブルーを投与され、SLN がマークされます。 患者は、計画に従って、SLN および局所リンパ節を含む標準的な結腸切除術を受けます。

手術中に切除されたリンパ節は手術後 30 日以内に分析されます。 切除したすべてのリンパ節 (SLN および非 SLN) に対して定期的な病理学的分析 (H&E) が実行されます。 サイトケラチン抗体 AE-1/AE-3 または MAK-6 の免疫組織化学 (IHC) 染色は、H&E 陰性のすべてのリンパ節で実行されます。 マルチマーカー PCR (MM PCR) はすべての SLN で実行されます。 血液サンプルはベースライン時に収集され、その後 MM PCR のために 4 年間定期的に収集され、循環腫瘍細胞および標準腫瘍マーカー (CEA など) が検出されます。

手術後、患者は6か月ごとに4年間追跡されます。