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中等度から重度の乾癬における非盲検継続試験

2013年1月28日 更新者：AbbVie (prior sponsor, Abbott)

ABT-874による先行乾癬研究を完了した被験者における中等度から重度の尋常性乾癬におけるフェーズ3、多施設、非盲検継続研究

この研究の目的は、中等度から重度の乾癬の成人におけるABT-874の長期的な安全性、有効性、忍容性を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

2301

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35205
        • Site Reference ID/Investigator# 7496
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • Site Reference ID/Investigator# 8438
      • Huntsville、Alabama、アメリカ、35801
        • Site Reference ID/Investigator# 7522
    • Arizona
      • Scottsdale、Arizona、アメリカ、85251
        • Site Reference ID/Investigator# 7774
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85710
        • Site Reference ID/Investigator# 7435
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72204
        • Site Reference ID/Investigator# 7933
    • California
      • Bakersfield、California、アメリカ、93309
        • Site Reference ID/Investigator# 7234
      • Fresno、California、アメリカ、93720
        • Site Reference ID/Investigator# 8249
      • Irvine、California、アメリカ、92697
        • Site Reference ID/Investigator# 7332
      • Los Angeles、California、アメリカ、90045
        • Site Reference ID/Investigator# 7239
      • Oceanside、California、アメリカ、92056
        • Site Reference ID/Investigator# 8390
      • San Diego、California、アメリカ、92103
        • Site Reference ID/Investigator# 7503
      • San Diego、California、アメリカ、92117
        • Site Reference ID/Investigator# 7520
      • San Diego、California、アメリカ、92123
        • Site Reference ID/Investigator# 7010
      • San Francisco、California、アメリカ、94118
        • Site Reference ID/Investigator# 10962
      • Santa Monica、California、アメリカ、90404
        • Site Reference ID/Investigator# 7334
      • Vallejo、California、アメリカ、94589
        • Site Reference ID/Investigator# 7793
    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80209
        • Site Reference ID/Investigator# 7929
      • Longmont、Colorado、アメリカ、80501
        • Site Reference ID/Investigator# 7436
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06511
        • Site Reference ID/Investigator# 7521
    • Florida
      • Doral、Florida、アメリカ、33166-6665
        • Site Reference ID/Investigator# 7653
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32204
        • Site Reference ID/Investigator# 8341
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • Site Reference ID/Investigator# 7716
      • Miami、Florida、アメリカ、33144
        • Site Reference ID/Investigator# 7657
      • South Miami、Florida、アメリカ、33143
        • Site Reference ID/Investigator# 10841
      • West Palm Beach、Florida、アメリカ、33409-3509
        • Site Reference ID/Investigator# 7893
    • Georgia
      • Alpharetta、Georgia、アメリカ、30022
        • Site Reference ID/Investigator# 7331
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30327
        • Site Reference ID/Investigator# 9743
      • Newnan、Georgia、アメリカ、30263
        • Site Reference ID/Investigator# 7891
      • Snellville、Georgia、アメリカ、30078
        • Site Reference ID/Investigator# 7932
    • Illinois
      • Arlington Heights、Illinois、アメリカ、60005
        • Site Reference ID/Investigator# 8379
      • Maywood、Illinois、アメリカ、60153
        • Site Reference ID/Investigator# 8798
      • Schaumburg、Illinois、アメリカ、60194
        • Site Reference ID/Investigator# 10703
      • Skokie、Illinois、アメリカ、60077
        • Site Reference ID/Investigator# 6950
      • West Dundee、Illinois、アメリカ、60118
        • Site Reference ID/Investigator# 7892
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46256
        • Site Reference ID/Investigator# 6933
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46260
        • Site Reference ID/Investigator# 10422
      • Plainfield、Indiana、アメリカ、46168
        • Site Reference ID/Investigator# 16581
    • Kansas
      • Overland Park、Kansas、アメリカ、66202
        • Site Reference ID/Investigator# 7992
    • Kentucky
      • Henderson、Kentucky、アメリカ、42420
        • Site Reference ID/Investigator# 17193
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • Site Reference ID/Investigator# 8528
      • Owensboro、Kentucky、アメリカ、42303
        • Site Reference ID/Investigator# 9962
    • Massachusetts
      • Andover、Massachusetts、アメリカ、01810
        • Site Reference ID/Investigator# 8529
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
        • Site Reference ID/Investigator# 8149
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • Site Reference ID/Investigator# 9823
      • Fort Gratiot、Michigan、アメリカ、48059
        • Site Reference ID/Investigator# 7883
      • Grand Blanc、Michigan、アメリカ、48439
        • Site Reference ID/Investigator# 7238
    • Minnesota
      • Fridley、Minnesota、アメリカ、55432
        • Site Reference ID/Investigator# 7656
    • Missouri
      • St. Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Site Reference ID/Investigator# 6930
      • St. Louis、Missouri、アメリカ、63117
        • Site Reference ID/Investigator# 6949
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68131
        • Site Reference ID/Investigator# 7240
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68144
        • Site Reference ID/Investigator# 9567
    • New Jersey
      • Berlin、New Jersey、アメリカ、08009
        • Site Reference ID/Investigator# 7757
      • East Windsor、New Jersey、アメリカ、08520
        • Site Reference ID/Investigator# 7330
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08903
        • Site Reference ID/Investigator# 7882
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
        • Site Reference ID/Investigator# 7455
    • New York
      • Buffalo、New York、アメリカ、14221
        • Site Reference ID/Investigator# 8078
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • Site Reference ID/Investigator# 8392
      • New York、New York、アメリカ、10025
        • Site Reference ID/Investigator# 8006
      • New York、New York、アメリカ、10029-6501
        • Site Reference ID/Investigator# 7230
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • Site Reference ID/Investigator# 10201
      • Rochester、New York、アメリカ、14623
        • Site Reference ID/Investigator# 8037
      • Stoney Brook、New York、アメリカ、11790
        • Site Reference ID/Investigator# 7333
    • North Carolina
      • Hickory、North Carolina、アメリカ、28602
        • Site Reference ID/Investigator# 7434
      • Wilmington、North Carolina、アメリカ、28401
        • Site Reference ID/Investigator# 8117
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • Site Reference ID/Investigator# 9681
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
        • Site Reference ID/Investigator# 6945
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45220
        • Site Reference ID/Investigator# 23345
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • Site Reference ID/Investigator# 7044
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43212
        • Site Reference ID/Investigator# 7899
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45408
        • Site Reference ID/Investigator# 8389
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • Site Reference ID/Investigator# 11181
    • Oregon
      • Lake Oswego、Oregon、アメリカ、97035
        • Site Reference ID/Investigator# 6936
      • Portland、Oregon、アメリカ、97210
        • Site Reference ID/Investigator# 7703
      • Portland、Oregon、アメリカ、97223
        • Site Reference ID/Investigator# 6948
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • Site Reference ID/Investigator# 11424
    • Pennsylvania
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
        • Site Reference ID/Investigator# 8494
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19103
        • Site Reference ID/Investigator# 7930
    • Rhode Island
      • Johnston、Rhode Island、アメリカ、02919
        • Site Reference ID/Investigator# 6934
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
        • Site Reference ID/Investigator# 6935
    • South Carolina
      • Greer、South Carolina、アメリカ、29650
        • Site Reference ID/Investigator# 7785
    • Tennessee
      • Goodlettsville、Tennessee、アメリカ、37072
        • Site Reference ID/Investigator# 7497
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ、37934
        • Site Reference ID/Investigator# 7388
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37215
        • Site Reference ID/Investigator# 6931
    • Texas
      • Arlington、Texas、アメリカ、76011
        • Site Reference ID/Investigator# 7684
      • Austin、Texas、アメリカ、78759
        • Site Reference ID/Investigator# 10842
      • Dallas、Texas、アメリカ、75230
        • Site Reference ID/Investigator# 7498
      • Dallas、Texas、アメリカ、75246-1613
        • Site Reference ID/Investigator# 6947
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Site Reference ID/Investigator# 6944
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • Site Reference ID/Investigator# 7758
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • Site Reference ID/Investigator# 8108
      • Tyler、Texas、アメリカ、75703
        • Site Reference ID/Investigator# 6937
      • Webster、Texas、アメリカ、77598
        • Site Reference ID/Investigator# 7655
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84132
        • Site Reference ID/Investigator# 10207
    • Virginia
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23507
        • Site Reference ID/Investigator# 6946
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98101
        • Site Reference ID/Investigator# 6932
      • Spokane、Washington、アメリカ、99204
        • Site Reference ID/Investigator# 10306
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53209
        • Site Reference ID/Investigator# 7884
  • イギリス
      • Aberdeen、イギリス、AB25 2ZR
        • Site Reference ID/Investigator# 19045
      • Manchester、イギリス、M6 8HD
        • Site Reference ID/Investigator# 15422
  • イタリア
      • Modena、イタリア、41100
        • Site Reference ID/Investigator# 15401
      • Rome、イタリア、00133
        • Site Reference ID/Investigator# 14881
  • オーストリア
      • Graz、オーストリア、8036
        • Site Reference ID/Investigator# 16845
      • Vienna、オーストリア、1090
        • Site Reference ID/Investigator# 18183
  • カナダ
      • Barrie、カナダ、L4M 6L2
        • Site Reference ID/Investigator# 7991
      • Calgary、カナダ、T3G 0B4
        • Site Reference ID/Investigator# 8047
      • Edmonton、カナダ、T5K 1X3
        • Site Reference ID/Investigator# 7996
      • Halifax、カナダ、B3H 0A2
        • Site Reference ID/Investigator# 6996
      • Hamilton、カナダ、L8N 1V6
        • Site Reference ID/Investigator# 7236
      • Laval、カナダ、H7S 2C6
        • Site Reference ID/Investigator# 6995
      • London、カナダ、N5X 2P1
        • Site Reference ID/Investigator# 6998
      • London、カナダ、N6A 3H7
        • Site Reference ID/Investigator# 7043
      • Markham、カナダ、L3P 1A8
        • Site Reference ID/Investigator# 7329
      • Montreal、カナダ、H2K 4L5
        • Site Reference ID/Investigator# 6999
      • Montreal、カナダ、H3H 1V4
        • Site Reference ID/Investigator# 7652
      • North Bay、カナダ、P1B 3Z7
        • Site Reference ID/Investigator# 7006
      • Ottawa、カナダ、K2G 6E2
        • Site Reference ID/Investigator# 8102
      • Quebec City、カナダ、G1V 4X7
        • Site Reference ID/Investigator# 6993
      • St. John's、カナダ、A1A 5E8
        • Site Reference ID/Investigator# 8112
      • Surrey、カナダ、V3R 6A7
        • Site Reference ID/Investigator# 7931
      • Vancouver、カナダ、V5Z 3Y1
        • Site Reference ID/Investigator# 8118
      • Vancouver、カナダ、V5Z 4E8
        • Site Reference ID/Investigator# 6997
      • Waterloo、カナダ、N2J 1C4
        • Site Reference ID/Investigator# 6994
      • Westmount、カナダ、H3Z 2S6
        • Site Reference ID/Investigator# 8111
      • Windsor、カナダ、N8W 1E6
        • Site Reference ID/Investigator# 7005
      • Windsor、カナダ、N8W 5L7
        • Site Reference ID/Investigator# 7979
      • Winnipeg、カナダ、R3C 1R4
        • Site Reference ID/Investigator# 8348
  • ギリシャ
      • Athens、ギリシャ、161 21
        • Site Reference ID/Investigator# 16282
      • Athens、ギリシャ、16121
        • Site Reference ID/Investigator# 15921
      • Thessaloniki、ギリシャ、54643
        • Site Reference ID/Investigator# 15922
  • スイス
      • Geneva 14、スイス、1211
        • Site Reference ID/Investigator# 17721
      • Zurich、スイス、8091
        • Site Reference ID/Investigator# 16749
  • スウェーデン
      • Stockholm、スウェーデン、171 76
        • Site Reference ID/Investigator# 16142
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08916
        • Site Reference ID/Investigator# 19322
      • Madrid、スペイン、28006
        • Site Reference ID/Investigator# 15341
  • デンマーク
      • Aarhus、デンマーク、8000
        • Site Reference ID/Investigator# 17781
      • Copenhagen NV、デンマーク、2400
        • Site Reference ID/Investigator# 18041
  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ、10117
        • Site Reference ID/Investigator# 16281
      • Frankfurt am Main、ドイツ、60590
        • Site Reference ID/Investigator# 15664
      • Hamburg、ドイツ、D-20354
        • Site Reference ID/Investigator# 15663
      • Kiel、ドイツ、24105
        • Site Reference ID/Investigator# 16381
      • Muenster、ドイツ、48149
        • Site Reference ID/Investigator# 16161
      • Munich、ドイツ、D-80337
        • Site Reference ID/Investigator# 16143
      • Tuebingen、ドイツ、72076
        • Site Reference ID/Investigator# 17676
  • フィンランド
      • Helsinki、フィンランド、00029 HUS
        • Site Reference ID/Investigator# 18661
      • Kuopio、フィンランド、70210
        • Site Reference ID/Investigator# 18701
      • Lahti、フィンランド、15850
        • Site Reference ID/Investigator# 14962
      • Turku、フィンランド、20521
        • Site Reference ID/Investigator# 19241
  • フランス
      • Nice、フランス、06200
        • Site Reference ID/Investigator# 18502
      • Paris Cedex 10、フランス、75475
        • Site Reference ID/Investigator# 16781
      • Toulouse, Cedex 9、フランス、31059
        • Site Reference ID/Investigator# 18506
  • ベルギー
      • Brussels、ベルギー、1200
        • Site Reference ID/Investigator# 15761

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -ABT-874の以前のABT-874臨床試験に参加した
  • -被験者は中等度から重度の尋常性乾癬の臨床診断を受けています

除外基準:

  • -プロトコルに必要な中止以外のABT-874を使用した以前の乾癬研究で時期尚早に中止した被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：1
薬：ABT-874
100mg ABT-874 を 4 週間ごとに SQ で約 204 週間投与
他の名前：
  • ブリキヌマブ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
訪問によってPGA「クリア」（0）または「最小」（1）スコアを達成した被験者の割合。
時間枠：訪問（12週間）
訪問（12週間）
ベースラインと比較してPASIスコアの少なくとも50％の減少として定義されるPASI 50以上の臨床反応を達成する被験者の割合。
時間枠：訪問（12週間）
訪問（12週間）
ベースラインと比較して少なくとも５０％のＰＡＳＩスコアの減少として定義される＞ＰＡＳＩ ７５の臨床応答を達成する被験者の割合。
時間枠：訪問（12週間）
訪問（12週間）
AE、重篤な有害事象（SAE）、検査データ、ADA、およびバイタルサインは、研究全体で評価されます
時間枠：訪問（12週間）
訪問（12週間）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

AbbVie (prior sponsor, Abbott)

捜査官

  • スタディチェア：Martin Kaul, MD、AbbVie

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年2月1日

一次修了 (実際)

2011年10月1日

研究の完了 (実際)

2011年10月1日

試験登録日

最初に提出

2008年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年2月22日

最初の投稿 (見積もり)

2008年2月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年1月28日

最終確認日

2013年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • M10-016
  • 2007-005955-40 (EudraCT番号)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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