Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Open Label fortsättningsstudie i måttlig till svår psoriasis

28 januari 2013 uppdaterad av: AbbVie (prior sponsor, Abbott)

En fas 3, multicenter, öppen fortsättningsstudie i måttlig till svår plackpsoriasis hos försökspersoner som slutfört en föregående psoriasisstudie med ABT-874

Syftet med denna studie är att utvärdera långsiktig säkerhet, effekt och tolerabilitet av ABT-874 hos vuxna med måttlig till svår psoriasis.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2301

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Site Reference ID/Investigator# 15761
  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Site Reference ID/Investigator# 17781
      • Copenhagen NV, Danmark, 2400
        • Site Reference ID/Investigator# 18041
  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00029 HUS
        • Site Reference ID/Investigator# 18661
      • Kuopio, Finland, 70210
        • Site Reference ID/Investigator# 18701
      • Lahti, Finland, 15850
        • Site Reference ID/Investigator# 14962
      • Turku, Finland, 20521
        • Site Reference ID/Investigator# 19241
  • Frankrike
      • Nice, Frankrike, 06200
        • Site Reference ID/Investigator# 18502
      • Paris Cedex 10, Frankrike, 75475
        • Site Reference ID/Investigator# 16781
      • Toulouse, Cedex 9, Frankrike, 31059
        • Site Reference ID/Investigator# 18506
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35205
        • Site Reference ID/Investigator# 7496
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
        • Site Reference ID/Investigator# 8438
      • Huntsville, Alabama, Förenta staterna, 35801
        • Site Reference ID/Investigator# 7522
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85251
        • Site Reference ID/Investigator# 7774
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85710
        • Site Reference ID/Investigator# 7435
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72204
        • Site Reference ID/Investigator# 7933
    • California
      • Bakersfield, California, Förenta staterna, 93309
        • Site Reference ID/Investigator# 7234
      • Fresno, California, Förenta staterna, 93720
        • Site Reference ID/Investigator# 8249
      • Irvine, California, Förenta staterna, 92697
        • Site Reference ID/Investigator# 7332
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90045
        • Site Reference ID/Investigator# 7239
      • Oceanside, California, Förenta staterna, 92056
        • Site Reference ID/Investigator# 8390
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92103
        • Site Reference ID/Investigator# 7503
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92117
        • Site Reference ID/Investigator# 7520
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92123
        • Site Reference ID/Investigator# 7010
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94118
        • Site Reference ID/Investigator# 10962
      • Santa Monica, California, Förenta staterna, 90404
        • Site Reference ID/Investigator# 7334
      • Vallejo, California, Förenta staterna, 94589
        • Site Reference ID/Investigator# 7793
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80209
        • Site Reference ID/Investigator# 7929
      • Longmont, Colorado, Förenta staterna, 80501
        • Site Reference ID/Investigator# 7436
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06511
        • Site Reference ID/Investigator# 7521
    • Florida
      • Doral, Florida, Förenta staterna, 33166-6665
        • Site Reference ID/Investigator# 7653
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32204
        • Site Reference ID/Investigator# 8341
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • Site Reference ID/Investigator# 7716
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33144
        • Site Reference ID/Investigator# 7657
      • South Miami, Florida, Förenta staterna, 33143
        • Site Reference ID/Investigator# 10841
      • West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33409-3509
        • Site Reference ID/Investigator# 7893
    • Georgia
      • Alpharetta, Georgia, Förenta staterna, 30022
        • Site Reference ID/Investigator# 7331
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30327
        • Site Reference ID/Investigator# 9743
      • Newnan, Georgia, Förenta staterna, 30263
        • Site Reference ID/Investigator# 7891
      • Snellville, Georgia, Förenta staterna, 30078
        • Site Reference ID/Investigator# 7932
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Förenta staterna, 60005
        • Site Reference ID/Investigator# 8379
      • Maywood, Illinois, Förenta staterna, 60153
        • Site Reference ID/Investigator# 8798
      • Schaumburg, Illinois, Förenta staterna, 60194
        • Site Reference ID/Investigator# 10703
      • Skokie, Illinois, Förenta staterna, 60077
        • Site Reference ID/Investigator# 6950
      • West Dundee, Illinois, Förenta staterna, 60118
        • Site Reference ID/Investigator# 7892
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46256
        • Site Reference ID/Investigator# 6933
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46260
        • Site Reference ID/Investigator# 10422
      • Plainfield, Indiana, Förenta staterna, 46168
        • Site Reference ID/Investigator# 16581
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66202
        • Site Reference ID/Investigator# 7992
    • Kentucky
      • Henderson, Kentucky, Förenta staterna, 42420
        • Site Reference ID/Investigator# 17193
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
        • Site Reference ID/Investigator# 8528
      • Owensboro, Kentucky, Förenta staterna, 42303
        • Site Reference ID/Investigator# 9962
    • Massachusetts
      • Andover, Massachusetts, Förenta staterna, 01810
        • Site Reference ID/Investigator# 8529
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
        • Site Reference ID/Investigator# 8149
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Site Reference ID/Investigator# 9823
      • Fort Gratiot, Michigan, Förenta staterna, 48059
        • Site Reference ID/Investigator# 7883
      • Grand Blanc, Michigan, Förenta staterna, 48439
        • Site Reference ID/Investigator# 7238
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Förenta staterna, 55432
        • Site Reference ID/Investigator# 7656
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Site Reference ID/Investigator# 6930
      • St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63117
        • Site Reference ID/Investigator# 6949
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68131
        • Site Reference ID/Investigator# 7240
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68144
        • Site Reference ID/Investigator# 9567
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Förenta staterna, 08009
        • Site Reference ID/Investigator# 7757
      • East Windsor, New Jersey, Förenta staterna, 08520
        • Site Reference ID/Investigator# 7330
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08903
        • Site Reference ID/Investigator# 7882
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87106
        • Site Reference ID/Investigator# 7455
    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14221
        • Site Reference ID/Investigator# 8078
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • Site Reference ID/Investigator# 8392
      • New York, New York, Förenta staterna, 10025
        • Site Reference ID/Investigator# 8006
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029-6501
        • Site Reference ID/Investigator# 7230
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Site Reference ID/Investigator# 10201
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14623
        • Site Reference ID/Investigator# 8037
      • Stoney Brook, New York, Förenta staterna, 11790
        • Site Reference ID/Investigator# 7333
    • North Carolina
      • Hickory, North Carolina, Förenta staterna, 28602
        • Site Reference ID/Investigator# 7434
      • Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28401
        • Site Reference ID/Investigator# 8117
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Site Reference ID/Investigator# 9681
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
        • Site Reference ID/Investigator# 6945
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45220
        • Site Reference ID/Investigator# 23345
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • Site Reference ID/Investigator# 7044
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43212
        • Site Reference ID/Investigator# 7899
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45408
        • Site Reference ID/Investigator# 8389
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • Site Reference ID/Investigator# 11181
    • Oregon
      • Lake Oswego, Oregon, Förenta staterna, 97035
        • Site Reference ID/Investigator# 6936
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97210
        • Site Reference ID/Investigator# 7703
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97223
        • Site Reference ID/Investigator# 6948
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Site Reference ID/Investigator# 11424
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
        • Site Reference ID/Investigator# 8494
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19103
        • Site Reference ID/Investigator# 7930
    • Rhode Island
      • Johnston, Rhode Island, Förenta staterna, 02919
        • Site Reference ID/Investigator# 6934
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
        • Site Reference ID/Investigator# 6935
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Förenta staterna, 29650
        • Site Reference ID/Investigator# 7785
    • Tennessee
      • Goodlettsville, Tennessee, Förenta staterna, 37072
        • Site Reference ID/Investigator# 7497
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37934
        • Site Reference ID/Investigator# 7388
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37215
        • Site Reference ID/Investigator# 6931
    • Texas
      • Arlington, Texas, Förenta staterna, 76011
        • Site Reference ID/Investigator# 7684
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78759
        • Site Reference ID/Investigator# 10842
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
        • Site Reference ID/Investigator# 7498
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246-1613
        • Site Reference ID/Investigator# 6947
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Site Reference ID/Investigator# 6944
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Site Reference ID/Investigator# 7758
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Site Reference ID/Investigator# 8108
      • Tyler, Texas, Förenta staterna, 75703
        • Site Reference ID/Investigator# 6937
      • Webster, Texas, Förenta staterna, 77598
        • Site Reference ID/Investigator# 7655
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84132
        • Site Reference ID/Investigator# 10207
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23507
        • Site Reference ID/Investigator# 6946
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98101
        • Site Reference ID/Investigator# 6932
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99204
        • Site Reference ID/Investigator# 10306
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53209
        • Site Reference ID/Investigator# 7884
  • Grekland
      • Athens, Grekland, 161 21
        • Site Reference ID/Investigator# 16282
      • Athens, Grekland, 16121
        • Site Reference ID/Investigator# 15921
      • Thessaloniki, Grekland, 54643
        • Site Reference ID/Investigator# 15922
  • Italien
      • Modena, Italien, 41100
        • Site Reference ID/Investigator# 15401
      • Rome, Italien, 00133
        • Site Reference ID/Investigator# 14881
  • Kanada
      • Barrie, Kanada, L4M 6L2
        • Site Reference ID/Investigator# 7991
      • Calgary, Kanada, T3G 0B4
        • Site Reference ID/Investigator# 8047
      • Edmonton, Kanada, T5K 1X3
        • Site Reference ID/Investigator# 7996
      • Halifax, Kanada, B3H 0A2
        • Site Reference ID/Investigator# 6996
      • Hamilton, Kanada, L8N 1V6
        • Site Reference ID/Investigator# 7236
      • Laval, Kanada, H7S 2C6
        • Site Reference ID/Investigator# 6995
      • London, Kanada, N5X 2P1
        • Site Reference ID/Investigator# 6998
      • London, Kanada, N6A 3H7
        • Site Reference ID/Investigator# 7043
      • Markham, Kanada, L3P 1A8
        • Site Reference ID/Investigator# 7329
      • Montreal, Kanada, H2K 4L5
        • Site Reference ID/Investigator# 6999
      • Montreal, Kanada, H3H 1V4
        • Site Reference ID/Investigator# 7652
      • North Bay, Kanada, P1B 3Z7
        • Site Reference ID/Investigator# 7006
      • Ottawa, Kanada, K2G 6E2
        • Site Reference ID/Investigator# 8102
      • Quebec City, Kanada, G1V 4X7
        • Site Reference ID/Investigator# 6993
      • St. John's, Kanada, A1A 5E8
        • Site Reference ID/Investigator# 8112
      • Surrey, Kanada, V3R 6A7
        • Site Reference ID/Investigator# 7931
      • Vancouver, Kanada, V5Z 3Y1
        • Site Reference ID/Investigator# 8118
      • Vancouver, Kanada, V5Z 4E8
        • Site Reference ID/Investigator# 6997
      • Waterloo, Kanada, N2J 1C4
        • Site Reference ID/Investigator# 6994
      • Westmount, Kanada, H3Z 2S6
        • Site Reference ID/Investigator# 8111
      • Windsor, Kanada, N8W 1E6
        • Site Reference ID/Investigator# 7005
      • Windsor, Kanada, N8W 5L7
        • Site Reference ID/Investigator# 7979
      • Winnipeg, Kanada, R3C 1R4
        • Site Reference ID/Investigator# 8348
  • Schweiz
      • Geneva 14, Schweiz, 1211
        • Site Reference ID/Investigator# 17721
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Site Reference ID/Investigator# 16749
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08916
        • Site Reference ID/Investigator# 19322
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Site Reference ID/Investigator# 15341
  • Storbritannien
      • Aberdeen, Storbritannien, AB25 2ZR
        • Site Reference ID/Investigator# 19045
      • Manchester, Storbritannien, M6 8HD
        • Site Reference ID/Investigator# 15422
  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 171 76
        • Site Reference ID/Investigator# 16142
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Site Reference ID/Investigator# 16281
      • Frankfurt am Main, Tyskland, 60590
        • Site Reference ID/Investigator# 15664
      • Hamburg, Tyskland, D-20354
        • Site Reference ID/Investigator# 15663
      • Kiel, Tyskland, 24105
        • Site Reference ID/Investigator# 16381
      • Muenster, Tyskland, 48149
        • Site Reference ID/Investigator# 16161
      • Munich, Tyskland, D-80337
        • Site Reference ID/Investigator# 16143
      • Tuebingen, Tyskland, 72076
        • Site Reference ID/Investigator# 17676
  • Österrike
      • Graz, Österrike, 8036
        • Site Reference ID/Investigator# 16845
      • Vienna, Österrike, 1090
        • Site Reference ID/Investigator# 18183

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Efter att ha deltagit i en tidigare ABT-874 klinisk prövning för ABT-874
  • Patienten har en klinisk diagnos av måttlig till svår plackpsoriasis

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner som i förtid avbröt behandlingen i någon tidigare psoriasisstudie med ABT-874 annat än protokollkrävt avbrott

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Läkemedel: ABT-874
100 mg ABT-874 administrerad SQ var 4:e vecka i cirka 204 veckor
Andra namn:
  • briakinumab

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel försökspersoner som uppnår PGA-poäng "klara" (0) eller "minimala" (1) efter besök.
Tidsram: Besök (12 veckor)
Besök (12 veckor)
Andel försökspersoner som uppnår ett > PASI 50 kliniskt svar som definieras som en minskning av PASI-poängen med minst 50 % i förhållande till baslinjen, vid besök.
Tidsram: Besök (12 veckor)
Besök (12 veckor)
Andel försökspersoner som uppnår ett > PASI 75 kliniskt svar som definieras som en minskning av PASI-poängen med minst 50 % i förhållande till baslinjen, vid besök.
Tidsram: Besök (12 veckor)
Besök (12 veckor)
Biverkningar, allvarliga biverkningar (SAE), laboratoriedata, ADA och vitala tecken kommer att bedömas under hela studien
Tidsram: Besök (12 veckor)
Besök (12 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AbbVie (prior sponsor, Abbott)

Utredare

  • Studiestol: Martin Kaul, MD, AbbVie

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2008

Första postat (Uppskatta)

29 februari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 januari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2013

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • M10-016
  • 2007-005955-40 (EudraCT-nummer)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera