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Étude de continuation en ouvert sur le psoriasis modéré à sévère

28 janvier 2013 mis à jour par: AbbVie (prior sponsor, Abbott)

Une étude de continuation de phase 3, multicentrique et ouverte sur le psoriasis en plaques modéré à sévère chez des sujets ayant terminé une étude précédente sur le psoriasis avec ABT-874

Le but de cette étude est d'évaluer l'innocuité, l'efficacité et la tolérabilité à long terme de l'ABT-874 chez les adultes atteints de psoriasis modéré à sévère.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2301

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 10117
        • Site Reference ID/Investigator# 16281
      • Frankfurt am Main, Allemagne, 60590
        • Site Reference ID/Investigator# 15664
      • Hamburg, Allemagne, D-20354
        • Site Reference ID/Investigator# 15663
      • Kiel, Allemagne, 24105
        • Site Reference ID/Investigator# 16381
      • Muenster, Allemagne, 48149
        • Site Reference ID/Investigator# 16161
      • Munich, Allemagne, D-80337
        • Site Reference ID/Investigator# 16143
      • Tuebingen, Allemagne, 72076
        • Site Reference ID/Investigator# 17676
  • Belgique
      • Brussels, Belgique, 1200
        • Site Reference ID/Investigator# 15761
  • Canada
      • Barrie, Canada, L4M 6L2
        • Site Reference ID/Investigator# 7991
      • Calgary, Canada, T3G 0B4
        • Site Reference ID/Investigator# 8047
      • Edmonton, Canada, T5K 1X3
        • Site Reference ID/Investigator# 7996
      • Halifax, Canada, B3H 0A2
        • Site Reference ID/Investigator# 6996
      • Hamilton, Canada, L8N 1V6
        • Site Reference ID/Investigator# 7236
      • Laval, Canada, H7S 2C6
        • Site Reference ID/Investigator# 6995
      • London, Canada, N5X 2P1
        • Site Reference ID/Investigator# 6998
      • London, Canada, N6A 3H7
        • Site Reference ID/Investigator# 7043
      • Markham, Canada, L3P 1A8
        • Site Reference ID/Investigator# 7329
      • Montreal, Canada, H2K 4L5
        • Site Reference ID/Investigator# 6999
      • Montreal, Canada, H3H 1V4
        • Site Reference ID/Investigator# 7652
      • North Bay, Canada, P1B 3Z7
        • Site Reference ID/Investigator# 7006
      • Ottawa, Canada, K2G 6E2
        • Site Reference ID/Investigator# 8102
      • Quebec City, Canada, G1V 4X7
        • Site Reference ID/Investigator# 6993
      • St. John's, Canada, A1A 5E8
        • Site Reference ID/Investigator# 8112
      • Surrey, Canada, V3R 6A7
        • Site Reference ID/Investigator# 7931
      • Vancouver, Canada, V5Z 3Y1
        • Site Reference ID/Investigator# 8118
      • Vancouver, Canada, V5Z 4E8
        • Site Reference ID/Investigator# 6997
      • Waterloo, Canada, N2J 1C4
        • Site Reference ID/Investigator# 6994
      • Westmount, Canada, H3Z 2S6
        • Site Reference ID/Investigator# 8111
      • Windsor, Canada, N8W 1E6
        • Site Reference ID/Investigator# 7005
      • Windsor, Canada, N8W 5L7
        • Site Reference ID/Investigator# 7979
      • Winnipeg, Canada, R3C 1R4
        • Site Reference ID/Investigator# 8348
  • Danemark
      • Aarhus, Danemark, 8000
        • Site Reference ID/Investigator# 17781
      • Copenhagen NV, Danemark, 2400
        • Site Reference ID/Investigator# 18041
  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08916
        • Site Reference ID/Investigator# 19322
      • Madrid, Espagne, 28006
        • Site Reference ID/Investigator# 15341
  • Finlande
      • Helsinki, Finlande, 00029 HUS
        • Site Reference ID/Investigator# 18661
      • Kuopio, Finlande, 70210
        • Site Reference ID/Investigator# 18701
      • Lahti, Finlande, 15850
        • Site Reference ID/Investigator# 14962
      • Turku, Finlande, 20521
        • Site Reference ID/Investigator# 19241
  • France
      • Nice, France, 06200
        • Site Reference ID/Investigator# 18502
      • Paris Cedex 10, France, 75475
        • Site Reference ID/Investigator# 16781
      • Toulouse, Cedex 9, France, 31059
        • Site Reference ID/Investigator# 18506
  • Grèce
      • Athens, Grèce, 161 21
        • Site Reference ID/Investigator# 16282
      • Athens, Grèce, 16121
        • Site Reference ID/Investigator# 15921
      • Thessaloniki, Grèce, 54643
        • Site Reference ID/Investigator# 15922
  • Italie
      • Modena, Italie, 41100
        • Site Reference ID/Investigator# 15401
      • Rome, Italie, 00133
        • Site Reference ID/Investigator# 14881
  • L'Autriche
      • Graz, L'Autriche, 8036
        • Site Reference ID/Investigator# 16845
      • Vienna, L'Autriche, 1090
        • Site Reference ID/Investigator# 18183
  • Royaume-Uni
      • Aberdeen, Royaume-Uni, AB25 2ZR
        • Site Reference ID/Investigator# 19045
      • Manchester, Royaume-Uni, M6 8HD
        • Site Reference ID/Investigator# 15422
  • Suisse
      • Geneva 14, Suisse, 1211
        • Site Reference ID/Investigator# 17721
      • Zurich, Suisse, 8091
        • Site Reference ID/Investigator# 16749
  • Suède
      • Stockholm, Suède, 171 76
        • Site Reference ID/Investigator# 16142
  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35205
        • Site Reference ID/Investigator# 7496
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
        • Site Reference ID/Investigator# 8438
      • Huntsville, Alabama, États-Unis, 35801
        • Site Reference ID/Investigator# 7522
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85251
        • Site Reference ID/Investigator# 7774
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85710
        • Site Reference ID/Investigator# 7435
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72204
        • Site Reference ID/Investigator# 7933
    • California
      • Bakersfield, California, États-Unis, 93309
        • Site Reference ID/Investigator# 7234
      • Fresno, California, États-Unis, 93720
        • Site Reference ID/Investigator# 8249
      • Irvine, California, États-Unis, 92697
        • Site Reference ID/Investigator# 7332
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90045
        • Site Reference ID/Investigator# 7239
      • Oceanside, California, États-Unis, 92056
        • Site Reference ID/Investigator# 8390
      • San Diego, California, États-Unis, 92103
        • Site Reference ID/Investigator# 7503
      • San Diego, California, États-Unis, 92117
        • Site Reference ID/Investigator# 7520
      • San Diego, California, États-Unis, 92123
        • Site Reference ID/Investigator# 7010
      • San Francisco, California, États-Unis, 94118
        • Site Reference ID/Investigator# 10962
      • Santa Monica, California, États-Unis, 90404
        • Site Reference ID/Investigator# 7334
      • Vallejo, California, États-Unis, 94589
        • Site Reference ID/Investigator# 7793
    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80209
        • Site Reference ID/Investigator# 7929
      • Longmont, Colorado, États-Unis, 80501
        • Site Reference ID/Investigator# 7436
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06511
        • Site Reference ID/Investigator# 7521
    • Florida
      • Doral, Florida, États-Unis, 33166-6665
        • Site Reference ID/Investigator# 7653
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32204
        • Site Reference ID/Investigator# 8341
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • Site Reference ID/Investigator# 7716
      • Miami, Florida, États-Unis, 33144
        • Site Reference ID/Investigator# 7657
      • South Miami, Florida, États-Unis, 33143
        • Site Reference ID/Investigator# 10841
      • West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33409-3509
        • Site Reference ID/Investigator# 7893
    • Georgia
      • Alpharetta, Georgia, États-Unis, 30022
        • Site Reference ID/Investigator# 7331
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30327
        • Site Reference ID/Investigator# 9743
      • Newnan, Georgia, États-Unis, 30263
        • Site Reference ID/Investigator# 7891
      • Snellville, Georgia, États-Unis, 30078
        • Site Reference ID/Investigator# 7932
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, États-Unis, 60005
        • Site Reference ID/Investigator# 8379
      • Maywood, Illinois, États-Unis, 60153
        • Site Reference ID/Investigator# 8798
      • Schaumburg, Illinois, États-Unis, 60194
        • Site Reference ID/Investigator# 10703
      • Skokie, Illinois, États-Unis, 60077
        • Site Reference ID/Investigator# 6950
      • West Dundee, Illinois, États-Unis, 60118
        • Site Reference ID/Investigator# 7892
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46256
        • Site Reference ID/Investigator# 6933
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46260
        • Site Reference ID/Investigator# 10422
      • Plainfield, Indiana, États-Unis, 46168
        • Site Reference ID/Investigator# 16581
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, États-Unis, 66202
        • Site Reference ID/Investigator# 7992
    • Kentucky
      • Henderson, Kentucky, États-Unis, 42420
        • Site Reference ID/Investigator# 17193
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
        • Site Reference ID/Investigator# 8528
      • Owensboro, Kentucky, États-Unis, 42303
        • Site Reference ID/Investigator# 9962
    • Massachusetts
      • Andover, Massachusetts, États-Unis, 01810
        • Site Reference ID/Investigator# 8529
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
        • Site Reference ID/Investigator# 8149
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
        • Site Reference ID/Investigator# 9823
      • Fort Gratiot, Michigan, États-Unis, 48059
        • Site Reference ID/Investigator# 7883
      • Grand Blanc, Michigan, États-Unis, 48439
        • Site Reference ID/Investigator# 7238
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, États-Unis, 55432
        • Site Reference ID/Investigator# 7656
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Site Reference ID/Investigator# 6930
      • St. Louis, Missouri, États-Unis, 63117
        • Site Reference ID/Investigator# 6949
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68131
        • Site Reference ID/Investigator# 7240
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68144
        • Site Reference ID/Investigator# 9567
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, États-Unis, 08009
        • Site Reference ID/Investigator# 7757
      • East Windsor, New Jersey, États-Unis, 08520
        • Site Reference ID/Investigator# 7330
      • New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08903
        • Site Reference ID/Investigator# 7882
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87106
        • Site Reference ID/Investigator# 7455
    • New York
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14221
        • Site Reference ID/Investigator# 8078
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • Site Reference ID/Investigator# 8392
      • New York, New York, États-Unis, 10025
        • Site Reference ID/Investigator# 8006
      • New York, New York, États-Unis, 10029-6501
        • Site Reference ID/Investigator# 7230
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Site Reference ID/Investigator# 10201
      • Rochester, New York, États-Unis, 14623
        • Site Reference ID/Investigator# 8037
      • Stoney Brook, New York, États-Unis, 11790
        • Site Reference ID/Investigator# 7333
    • North Carolina
      • Hickory, North Carolina, États-Unis, 28602
        • Site Reference ID/Investigator# 7434
      • Wilmington, North Carolina, États-Unis, 28401
        • Site Reference ID/Investigator# 8117
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Site Reference ID/Investigator# 9681
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
        • Site Reference ID/Investigator# 6945
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45220
        • Site Reference ID/Investigator# 23345
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • Site Reference ID/Investigator# 7044
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43212
        • Site Reference ID/Investigator# 7899
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45408
        • Site Reference ID/Investigator# 8389
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • Site Reference ID/Investigator# 11181
    • Oregon
      • Lake Oswego, Oregon, États-Unis, 97035
        • Site Reference ID/Investigator# 6936
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97210
        • Site Reference ID/Investigator# 7703
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97223
        • Site Reference ID/Investigator# 6948
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Site Reference ID/Investigator# 11424
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
        • Site Reference ID/Investigator# 8494
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19103
        • Site Reference ID/Investigator# 7930
    • Rhode Island
      • Johnston, Rhode Island, États-Unis, 02919
        • Site Reference ID/Investigator# 6934
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
        • Site Reference ID/Investigator# 6935
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, États-Unis, 29650
        • Site Reference ID/Investigator# 7785
    • Tennessee
      • Goodlettsville, Tennessee, États-Unis, 37072
        • Site Reference ID/Investigator# 7497
      • Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37934
        • Site Reference ID/Investigator# 7388
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37215
        • Site Reference ID/Investigator# 6931
    • Texas
      • Arlington, Texas, États-Unis, 76011
        • Site Reference ID/Investigator# 7684
      • Austin, Texas, États-Unis, 78759
        • Site Reference ID/Investigator# 10842
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75230
        • Site Reference ID/Investigator# 7498
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75246-1613
        • Site Reference ID/Investigator# 6947
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Site Reference ID/Investigator# 6944
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Site Reference ID/Investigator# 7758
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Site Reference ID/Investigator# 8108
      • Tyler, Texas, États-Unis, 75703
        • Site Reference ID/Investigator# 6937
      • Webster, Texas, États-Unis, 77598
        • Site Reference ID/Investigator# 7655
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84132
        • Site Reference ID/Investigator# 10207
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, États-Unis, 23507
        • Site Reference ID/Investigator# 6946
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98101
        • Site Reference ID/Investigator# 6932
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99204
        • Site Reference ID/Investigator# 10306
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53209
        • Site Reference ID/Investigator# 7884

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir participé à un précédent essai clinique ABT-874 pour ABT-874
  • Le sujet a un diagnostic clinique de psoriasis en plaques modéré à sévère

Critère d'exclusion:

  • Sujets qui ont arrêté prématurément une étude précédente sur le psoriasis avec ABT-874 autre que l'arrêt requis par le protocole

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Médicament: ABT-874
100mg ABT-874 administré SQ toutes les 4 semaines pendant environ 204 semaines
Autres noms:
  • briakinumab

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Proportion de sujets obtenant des scores PGA "clairs" (0) ou "minimaux" (1) par visite.
Délai: Visite (12 semaines)
Visite (12 semaines)
Proportion de sujets obtenant une réponse clinique> PASI 50 définie comme une réduction des scores PASI d'au moins 50 % par rapport à la valeur initiale, par visite.
Délai: Visite (12 semaines)
Visite (12 semaines)
Proportion de sujets obtenant une réponse clinique> PASI 75 définie comme une réduction des scores PASI d'au moins 50 % par rapport à la valeur initiale, par visite.
Délai: Visite (12 semaines)
Visite (12 semaines)
Les EI, les événements indésirables graves (EIG), les données de laboratoire, les ADA et les signes vitaux seront évalués tout au long de l'étude
Délai: Visite (12 semaines)
Visite (12 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AbbVie (prior sponsor, Abbott)

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Martin Kaul, MD, AbbVie

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2008

Première publication (Estimation)

29 février 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 janvier 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2013

Dernière vérification

1 janvier 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • M10-016
  • 2007-005955-40 (Numéro EudraCT)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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