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Studio di continuazione in aperto sulla psoriasi da moderata a grave

28 gennaio 2013 aggiornato da: AbbVie (prior sponsor, Abbott)

Uno studio di continuazione di fase 3, multicentrico, in aperto sulla psoriasi a placche da moderata a grave in soggetti che hanno completato uno studio precedente sulla psoriasi con ABT-874

Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza, l'efficacia e la tollerabilità a lungo termine di ABT-874 negli adulti con psoriasi da moderata a grave.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2301

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Graz, Austria, 8036
        • Site Reference ID/Investigator# 16845
      • Vienna, Austria, 1090
        • Site Reference ID/Investigator# 18183
  • Belgio
      • Brussels, Belgio, 1200
        • Site Reference ID/Investigator# 15761
  • Canada
      • Barrie, Canada, L4M 6L2
        • Site Reference ID/Investigator# 7991
      • Calgary, Canada, T3G 0B4
        • Site Reference ID/Investigator# 8047
      • Edmonton, Canada, T5K 1X3
        • Site Reference ID/Investigator# 7996
      • Halifax, Canada, B3H 0A2
        • Site Reference ID/Investigator# 6996
      • Hamilton, Canada, L8N 1V6
        • Site Reference ID/Investigator# 7236
      • Laval, Canada, H7S 2C6
        • Site Reference ID/Investigator# 6995
      • London, Canada, N5X 2P1
        • Site Reference ID/Investigator# 6998
      • London, Canada, N6A 3H7
        • Site Reference ID/Investigator# 7043
      • Markham, Canada, L3P 1A8
        • Site Reference ID/Investigator# 7329
      • Montreal, Canada, H2K 4L5
        • Site Reference ID/Investigator# 6999
      • Montreal, Canada, H3H 1V4
        • Site Reference ID/Investigator# 7652
      • North Bay, Canada, P1B 3Z7
        • Site Reference ID/Investigator# 7006
      • Ottawa, Canada, K2G 6E2
        • Site Reference ID/Investigator# 8102
      • Quebec City, Canada, G1V 4X7
        • Site Reference ID/Investigator# 6993
      • St. John's, Canada, A1A 5E8
        • Site Reference ID/Investigator# 8112
      • Surrey, Canada, V3R 6A7
        • Site Reference ID/Investigator# 7931
      • Vancouver, Canada, V5Z 3Y1
        • Site Reference ID/Investigator# 8118
      • Vancouver, Canada, V5Z 4E8
        • Site Reference ID/Investigator# 6997
      • Waterloo, Canada, N2J 1C4
        • Site Reference ID/Investigator# 6994
      • Westmount, Canada, H3Z 2S6
        • Site Reference ID/Investigator# 8111
      • Windsor, Canada, N8W 1E6
        • Site Reference ID/Investigator# 7005
      • Windsor, Canada, N8W 5L7
        • Site Reference ID/Investigator# 7979
      • Winnipeg, Canada, R3C 1R4
        • Site Reference ID/Investigator# 8348
  • Danimarca
      • Aarhus, Danimarca, 8000
        • Site Reference ID/Investigator# 17781
      • Copenhagen NV, Danimarca, 2400
        • Site Reference ID/Investigator# 18041
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00029 HUS
        • Site Reference ID/Investigator# 18661
      • Kuopio, Finlandia, 70210
        • Site Reference ID/Investigator# 18701
      • Lahti, Finlandia, 15850
        • Site Reference ID/Investigator# 14962
      • Turku, Finlandia, 20521
        • Site Reference ID/Investigator# 19241
  • Francia
      • Nice, Francia, 06200
        • Site Reference ID/Investigator# 18502
      • Paris Cedex 10, Francia, 75475
        • Site Reference ID/Investigator# 16781
      • Toulouse, Cedex 9, Francia, 31059
        • Site Reference ID/Investigator# 18506
  • Germania
      • Berlin, Germania, 10117
        • Site Reference ID/Investigator# 16281
      • Frankfurt am Main, Germania, 60590
        • Site Reference ID/Investigator# 15664
      • Hamburg, Germania, D-20354
        • Site Reference ID/Investigator# 15663
      • Kiel, Germania, 24105
        • Site Reference ID/Investigator# 16381
      • Muenster, Germania, 48149
        • Site Reference ID/Investigator# 16161
      • Munich, Germania, D-80337
        • Site Reference ID/Investigator# 16143
      • Tuebingen, Germania, 72076
        • Site Reference ID/Investigator# 17676
  • Grecia
      • Athens, Grecia, 161 21
        • Site Reference ID/Investigator# 16282
      • Athens, Grecia, 16121
        • Site Reference ID/Investigator# 15921
      • Thessaloniki, Grecia, 54643
        • Site Reference ID/Investigator# 15922
  • Italia
      • Modena, Italia, 41100
        • Site Reference ID/Investigator# 15401
      • Rome, Italia, 00133
        • Site Reference ID/Investigator# 14881
  • Regno Unito
      • Aberdeen, Regno Unito, AB25 2ZR
        • Site Reference ID/Investigator# 19045
      • Manchester, Regno Unito, M6 8HD
        • Site Reference ID/Investigator# 15422
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08916
        • Site Reference ID/Investigator# 19322
      • Madrid, Spagna, 28006
        • Site Reference ID/Investigator# 15341
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35205
        • Site Reference ID/Investigator# 7496
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • Site Reference ID/Investigator# 8438
      • Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35801
        • Site Reference ID/Investigator# 7522
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85251
        • Site Reference ID/Investigator# 7774
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85710
        • Site Reference ID/Investigator# 7435
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72204
        • Site Reference ID/Investigator# 7933
    • California
      • Bakersfield, California, Stati Uniti, 93309
        • Site Reference ID/Investigator# 7234
      • Fresno, California, Stati Uniti, 93720
        • Site Reference ID/Investigator# 8249
      • Irvine, California, Stati Uniti, 92697
        • Site Reference ID/Investigator# 7332
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90045
        • Site Reference ID/Investigator# 7239
      • Oceanside, California, Stati Uniti, 92056
        • Site Reference ID/Investigator# 8390
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92103
        • Site Reference ID/Investigator# 7503
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92117
        • Site Reference ID/Investigator# 7520
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92123
        • Site Reference ID/Investigator# 7010
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94118
        • Site Reference ID/Investigator# 10962
      • Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
        • Site Reference ID/Investigator# 7334
      • Vallejo, California, Stati Uniti, 94589
        • Site Reference ID/Investigator# 7793
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80209
        • Site Reference ID/Investigator# 7929
      • Longmont, Colorado, Stati Uniti, 80501
        • Site Reference ID/Investigator# 7436
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06511
        • Site Reference ID/Investigator# 7521
    • Florida
      • Doral, Florida, Stati Uniti, 33166-6665
        • Site Reference ID/Investigator# 7653
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32204
        • Site Reference ID/Investigator# 8341
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Site Reference ID/Investigator# 7716
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33144
        • Site Reference ID/Investigator# 7657
      • South Miami, Florida, Stati Uniti, 33143
        • Site Reference ID/Investigator# 10841
      • West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33409-3509
        • Site Reference ID/Investigator# 7893
    • Georgia
      • Alpharetta, Georgia, Stati Uniti, 30022
        • Site Reference ID/Investigator# 7331
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30327
        • Site Reference ID/Investigator# 9743
      • Newnan, Georgia, Stati Uniti, 30263
        • Site Reference ID/Investigator# 7891
      • Snellville, Georgia, Stati Uniti, 30078
        • Site Reference ID/Investigator# 7932
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Stati Uniti, 60005
        • Site Reference ID/Investigator# 8379
      • Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
        • Site Reference ID/Investigator# 8798
      • Schaumburg, Illinois, Stati Uniti, 60194
        • Site Reference ID/Investigator# 10703
      • Skokie, Illinois, Stati Uniti, 60077
        • Site Reference ID/Investigator# 6950
      • West Dundee, Illinois, Stati Uniti, 60118
        • Site Reference ID/Investigator# 7892
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46256
        • Site Reference ID/Investigator# 6933
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46260
        • Site Reference ID/Investigator# 10422
      • Plainfield, Indiana, Stati Uniti, 46168
        • Site Reference ID/Investigator# 16581
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66202
        • Site Reference ID/Investigator# 7992
    • Kentucky
      • Henderson, Kentucky, Stati Uniti, 42420
        • Site Reference ID/Investigator# 17193
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
        • Site Reference ID/Investigator# 8528
      • Owensboro, Kentucky, Stati Uniti, 42303
        • Site Reference ID/Investigator# 9962
    • Massachusetts
      • Andover, Massachusetts, Stati Uniti, 01810
        • Site Reference ID/Investigator# 8529
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
        • Site Reference ID/Investigator# 8149
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Site Reference ID/Investigator# 9823
      • Fort Gratiot, Michigan, Stati Uniti, 48059
        • Site Reference ID/Investigator# 7883
      • Grand Blanc, Michigan, Stati Uniti, 48439
        • Site Reference ID/Investigator# 7238
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Stati Uniti, 55432
        • Site Reference ID/Investigator# 7656
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Site Reference ID/Investigator# 6930
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63117
        • Site Reference ID/Investigator# 6949
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68131
        • Site Reference ID/Investigator# 7240
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68144
        • Site Reference ID/Investigator# 9567
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Stati Uniti, 08009
        • Site Reference ID/Investigator# 7757
      • East Windsor, New Jersey, Stati Uniti, 08520
        • Site Reference ID/Investigator# 7330
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08903
        • Site Reference ID/Investigator# 7882
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106
        • Site Reference ID/Investigator# 7455
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14221
        • Site Reference ID/Investigator# 8078
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • Site Reference ID/Investigator# 8392
      • New York, New York, Stati Uniti, 10025
        • Site Reference ID/Investigator# 8006
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029-6501
        • Site Reference ID/Investigator# 7230
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Site Reference ID/Investigator# 10201
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14623
        • Site Reference ID/Investigator# 8037
      • Stoney Brook, New York, Stati Uniti, 11790
        • Site Reference ID/Investigator# 7333
    • North Carolina
      • Hickory, North Carolina, Stati Uniti, 28602
        • Site Reference ID/Investigator# 7434
      • Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28401
        • Site Reference ID/Investigator# 8117
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Site Reference ID/Investigator# 9681
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
        • Site Reference ID/Investigator# 6945
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
        • Site Reference ID/Investigator# 23345
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • Site Reference ID/Investigator# 7044
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43212
        • Site Reference ID/Investigator# 7899
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45408
        • Site Reference ID/Investigator# 8389
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • Site Reference ID/Investigator# 11181
    • Oregon
      • Lake Oswego, Oregon, Stati Uniti, 97035
        • Site Reference ID/Investigator# 6936
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97210
        • Site Reference ID/Investigator# 7703
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97223
        • Site Reference ID/Investigator# 6948
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Site Reference ID/Investigator# 11424
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
        • Site Reference ID/Investigator# 8494
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19103
        • Site Reference ID/Investigator# 7930
    • Rhode Island
      • Johnston, Rhode Island, Stati Uniti, 02919
        • Site Reference ID/Investigator# 6934
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
        • Site Reference ID/Investigator# 6935
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29650
        • Site Reference ID/Investigator# 7785
    • Tennessee
      • Goodlettsville, Tennessee, Stati Uniti, 37072
        • Site Reference ID/Investigator# 7497
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37934
        • Site Reference ID/Investigator# 7388
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37215
        • Site Reference ID/Investigator# 6931
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stati Uniti, 76011
        • Site Reference ID/Investigator# 7684
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78759
        • Site Reference ID/Investigator# 10842
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
        • Site Reference ID/Investigator# 7498
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246-1613
        • Site Reference ID/Investigator# 6947
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Site Reference ID/Investigator# 6944
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Site Reference ID/Investigator# 7758
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Site Reference ID/Investigator# 8108
      • Tyler, Texas, Stati Uniti, 75703
        • Site Reference ID/Investigator# 6937
      • Webster, Texas, Stati Uniti, 77598
        • Site Reference ID/Investigator# 7655
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84132
        • Site Reference ID/Investigator# 10207
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23507
        • Site Reference ID/Investigator# 6946
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
        • Site Reference ID/Investigator# 6932
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99204
        • Site Reference ID/Investigator# 10306
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53209
        • Site Reference ID/Investigator# 7884
  • Svezia
      • Stockholm, Svezia, 171 76
        • Site Reference ID/Investigator# 16142
  • Svizzera
      • Geneva 14, Svizzera, 1211
        • Site Reference ID/Investigator# 17721
      • Zurich, Svizzera, 8091
        • Site Reference ID/Investigator# 16749

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avendo partecipato a una precedente sperimentazione clinica ABT-874 per ABT-874
  • Il soggetto ha una diagnosi clinica di psoriasi a placche da moderata a grave

Criteri di esclusione:

  • Soggetti che hanno interrotto prematuramente in qualsiasi precedente studio sulla psoriasi con ABT-874 diverso dall'interruzione richiesta dal protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Droga: ABT-874
100 mg di ABT-874 somministrato SQ ogni 4 settimane per circa 204 settimane
Altri nomi:
  • briakinumab

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Proporzione di soggetti che hanno ottenuto punteggi PGA "chiari" (0) o "minimi" (1) per visita.
Lasso di tempo: Visita (12 settimane)
Visita (12 settimane)
Proporzione di soggetti che ottengono una risposta clinica > PASI 50 definita come una riduzione dei punteggi PASI di almeno il 50% rispetto al basale, per visita.
Lasso di tempo: Visita (12 settimane)
Visita (12 settimane)
Percentuale di soggetti che hanno ottenuto una risposta clinica > PASI 75 definita come una riduzione dei punteggi PASI di almeno il 50% rispetto al basale, per visita.
Lasso di tempo: Visita (12 settimane)
Visita (12 settimane)
Durante lo studio verranno valutati eventi avversi gravi, eventi avversi gravi (SAE), dati di laboratorio, ADA e segni vitali
Lasso di tempo: Visita (12 settimane)
Visita (12 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AbbVie (prior sponsor, Abbott)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Martin Kaul, MD, AbbVie

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2008

Primo Inserito (Stima)

29 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M10-016
  • 2007-005955-40 (Numero EudraCT)

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