Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Open Label fortsættelsesundersøgelse i moderat til svær psoriasis

28. januar 2013 opdateret af: AbbVie (prior sponsor, Abbott)

Et fase 3, multicenter, åbent fortsættelsesstudie i moderat til svær plaque-psoriasis hos forsøgspersoner, der fuldførte en forudgående psoriasis-undersøgelse med ABT-874

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere langsigtet sikkerhed, effekt og tolerabilitet af ABT-874 hos voksne med moderat til svær psoriasis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2301

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Site Reference ID/Investigator# 15761
  • Canada
      • Barrie, Canada, L4M 6L2
        • Site Reference ID/Investigator# 7991
      • Calgary, Canada, T3G 0B4
        • Site Reference ID/Investigator# 8047
      • Edmonton, Canada, T5K 1X3
        • Site Reference ID/Investigator# 7996
      • Halifax, Canada, B3H 0A2
        • Site Reference ID/Investigator# 6996
      • Hamilton, Canada, L8N 1V6
        • Site Reference ID/Investigator# 7236
      • Laval, Canada, H7S 2C6
        • Site Reference ID/Investigator# 6995
      • London, Canada, N5X 2P1
        • Site Reference ID/Investigator# 6998
      • London, Canada, N6A 3H7
        • Site Reference ID/Investigator# 7043
      • Markham, Canada, L3P 1A8
        • Site Reference ID/Investigator# 7329
      • Montreal, Canada, H2K 4L5
        • Site Reference ID/Investigator# 6999
      • Montreal, Canada, H3H 1V4
        • Site Reference ID/Investigator# 7652
      • North Bay, Canada, P1B 3Z7
        • Site Reference ID/Investigator# 7006
      • Ottawa, Canada, K2G 6E2
        • Site Reference ID/Investigator# 8102
      • Quebec City, Canada, G1V 4X7
        • Site Reference ID/Investigator# 6993
      • St. John's, Canada, A1A 5E8
        • Site Reference ID/Investigator# 8112
      • Surrey, Canada, V3R 6A7
        • Site Reference ID/Investigator# 7931
      • Vancouver, Canada, V5Z 3Y1
        • Site Reference ID/Investigator# 8118
      • Vancouver, Canada, V5Z 4E8
        • Site Reference ID/Investigator# 6997
      • Waterloo, Canada, N2J 1C4
        • Site Reference ID/Investigator# 6994
      • Westmount, Canada, H3Z 2S6
        • Site Reference ID/Investigator# 8111
      • Windsor, Canada, N8W 1E6
        • Site Reference ID/Investigator# 7005
      • Windsor, Canada, N8W 5L7
        • Site Reference ID/Investigator# 7979
      • Winnipeg, Canada, R3C 1R4
        • Site Reference ID/Investigator# 8348
  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Site Reference ID/Investigator# 17781
      • Copenhagen NV, Danmark, 2400
        • Site Reference ID/Investigator# 18041
  • Det Forenede Kongerige
      • Aberdeen, Det Forenede Kongerige, AB25 2ZR
        • Site Reference ID/Investigator# 19045
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M6 8HD
        • Site Reference ID/Investigator# 15422
  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00029 HUS
        • Site Reference ID/Investigator# 18661
      • Kuopio, Finland, 70210
        • Site Reference ID/Investigator# 18701
      • Lahti, Finland, 15850
        • Site Reference ID/Investigator# 14962
      • Turku, Finland, 20521
        • Site Reference ID/Investigator# 19241
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35205
        • Site Reference ID/Investigator# 7496
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • Site Reference ID/Investigator# 8438
      • Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35801
        • Site Reference ID/Investigator# 7522
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85251
        • Site Reference ID/Investigator# 7774
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85710
        • Site Reference ID/Investigator# 7435
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72204
        • Site Reference ID/Investigator# 7933
    • California
      • Bakersfield, California, Forenede Stater, 93309
        • Site Reference ID/Investigator# 7234
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93720
        • Site Reference ID/Investigator# 8249
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92697
        • Site Reference ID/Investigator# 7332
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90045
        • Site Reference ID/Investigator# 7239
      • Oceanside, California, Forenede Stater, 92056
        • Site Reference ID/Investigator# 8390
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92103
        • Site Reference ID/Investigator# 7503
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92117
        • Site Reference ID/Investigator# 7520
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123
        • Site Reference ID/Investigator# 7010
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94118
        • Site Reference ID/Investigator# 10962
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
        • Site Reference ID/Investigator# 7334
      • Vallejo, California, Forenede Stater, 94589
        • Site Reference ID/Investigator# 7793
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80209
        • Site Reference ID/Investigator# 7929
      • Longmont, Colorado, Forenede Stater, 80501
        • Site Reference ID/Investigator# 7436
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
        • Site Reference ID/Investigator# 7521
    • Florida
      • Doral, Florida, Forenede Stater, 33166-6665
        • Site Reference ID/Investigator# 7653
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32204
        • Site Reference ID/Investigator# 8341
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Site Reference ID/Investigator# 7716
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33144
        • Site Reference ID/Investigator# 7657
      • South Miami, Florida, Forenede Stater, 33143
        • Site Reference ID/Investigator# 10841
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33409-3509
        • Site Reference ID/Investigator# 7893
    • Georgia
      • Alpharetta, Georgia, Forenede Stater, 30022
        • Site Reference ID/Investigator# 7331
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30327
        • Site Reference ID/Investigator# 9743
      • Newnan, Georgia, Forenede Stater, 30263
        • Site Reference ID/Investigator# 7891
      • Snellville, Georgia, Forenede Stater, 30078
        • Site Reference ID/Investigator# 7932
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Forenede Stater, 60005
        • Site Reference ID/Investigator# 8379
      • Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
        • Site Reference ID/Investigator# 8798
      • Schaumburg, Illinois, Forenede Stater, 60194
        • Site Reference ID/Investigator# 10703
      • Skokie, Illinois, Forenede Stater, 60077
        • Site Reference ID/Investigator# 6950
      • West Dundee, Illinois, Forenede Stater, 60118
        • Site Reference ID/Investigator# 7892
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46256
        • Site Reference ID/Investigator# 6933
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46260
        • Site Reference ID/Investigator# 10422
      • Plainfield, Indiana, Forenede Stater, 46168
        • Site Reference ID/Investigator# 16581
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66202
        • Site Reference ID/Investigator# 7992
    • Kentucky
      • Henderson, Kentucky, Forenede Stater, 42420
        • Site Reference ID/Investigator# 17193
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Site Reference ID/Investigator# 8528
      • Owensboro, Kentucky, Forenede Stater, 42303
        • Site Reference ID/Investigator# 9962
    • Massachusetts
      • Andover, Massachusetts, Forenede Stater, 01810
        • Site Reference ID/Investigator# 8529
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Site Reference ID/Investigator# 8149
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Site Reference ID/Investigator# 9823
      • Fort Gratiot, Michigan, Forenede Stater, 48059
        • Site Reference ID/Investigator# 7883
      • Grand Blanc, Michigan, Forenede Stater, 48439
        • Site Reference ID/Investigator# 7238
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Forenede Stater, 55432
        • Site Reference ID/Investigator# 7656
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Site Reference ID/Investigator# 6930
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63117
        • Site Reference ID/Investigator# 6949
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68131
        • Site Reference ID/Investigator# 7240
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68144
        • Site Reference ID/Investigator# 9567
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Forenede Stater, 08009
        • Site Reference ID/Investigator# 7757
      • East Windsor, New Jersey, Forenede Stater, 08520
        • Site Reference ID/Investigator# 7330
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08903
        • Site Reference ID/Investigator# 7882
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
        • Site Reference ID/Investigator# 7455
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14221
        • Site Reference ID/Investigator# 8078
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Site Reference ID/Investigator# 8392
      • New York, New York, Forenede Stater, 10025
        • Site Reference ID/Investigator# 8006
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029-6501
        • Site Reference ID/Investigator# 7230
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Site Reference ID/Investigator# 10201
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14623
        • Site Reference ID/Investigator# 8037
      • Stoney Brook, New York, Forenede Stater, 11790
        • Site Reference ID/Investigator# 7333
    • North Carolina
      • Hickory, North Carolina, Forenede Stater, 28602
        • Site Reference ID/Investigator# 7434
      • Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28401
        • Site Reference ID/Investigator# 8117
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Site Reference ID/Investigator# 9681
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • Site Reference ID/Investigator# 6945
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
        • Site Reference ID/Investigator# 23345
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Site Reference ID/Investigator# 7044
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43212
        • Site Reference ID/Investigator# 7899
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45408
        • Site Reference ID/Investigator# 8389
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Site Reference ID/Investigator# 11181
    • Oregon
      • Lake Oswego, Oregon, Forenede Stater, 97035
        • Site Reference ID/Investigator# 6936
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97210
        • Site Reference ID/Investigator# 7703
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97223
        • Site Reference ID/Investigator# 6948
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Site Reference ID/Investigator# 11424
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Site Reference ID/Investigator# 8494
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19103
        • Site Reference ID/Investigator# 7930
    • Rhode Island
      • Johnston, Rhode Island, Forenede Stater, 02919
        • Site Reference ID/Investigator# 6934
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Site Reference ID/Investigator# 6935
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Forenede Stater, 29650
        • Site Reference ID/Investigator# 7785
    • Tennessee
      • Goodlettsville, Tennessee, Forenede Stater, 37072
        • Site Reference ID/Investigator# 7497
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37934
        • Site Reference ID/Investigator# 7388
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37215
        • Site Reference ID/Investigator# 6931
    • Texas
      • Arlington, Texas, Forenede Stater, 76011
        • Site Reference ID/Investigator# 7684
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78759
        • Site Reference ID/Investigator# 10842
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
        • Site Reference ID/Investigator# 7498
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246-1613
        • Site Reference ID/Investigator# 6947
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Site Reference ID/Investigator# 6944
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Site Reference ID/Investigator# 7758
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Site Reference ID/Investigator# 8108
      • Tyler, Texas, Forenede Stater, 75703
        • Site Reference ID/Investigator# 6937
      • Webster, Texas, Forenede Stater, 77598
        • Site Reference ID/Investigator# 7655
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
        • Site Reference ID/Investigator# 10207
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507
        • Site Reference ID/Investigator# 6946
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
        • Site Reference ID/Investigator# 6932
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99204
        • Site Reference ID/Investigator# 10306
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53209
        • Site Reference ID/Investigator# 7884
  • Frankrig
      • Nice, Frankrig, 06200
        • Site Reference ID/Investigator# 18502
      • Paris Cedex 10, Frankrig, 75475
        • Site Reference ID/Investigator# 16781
      • Toulouse, Cedex 9, Frankrig, 31059
        • Site Reference ID/Investigator# 18506
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 161 21
        • Site Reference ID/Investigator# 16282
      • Athens, Grækenland, 16121
        • Site Reference ID/Investigator# 15921
      • Thessaloniki, Grækenland, 54643
        • Site Reference ID/Investigator# 15922
  • Italien
      • Modena, Italien, 41100
        • Site Reference ID/Investigator# 15401
      • Rome, Italien, 00133
        • Site Reference ID/Investigator# 14881
  • Schweiz
      • Geneva 14, Schweiz, 1211
        • Site Reference ID/Investigator# 17721
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Site Reference ID/Investigator# 16749
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08916
        • Site Reference ID/Investigator# 19322
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Site Reference ID/Investigator# 15341
  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 171 76
        • Site Reference ID/Investigator# 16142
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Site Reference ID/Investigator# 16281
      • Frankfurt am Main, Tyskland, 60590
        • Site Reference ID/Investigator# 15664
      • Hamburg, Tyskland, D-20354
        • Site Reference ID/Investigator# 15663
      • Kiel, Tyskland, 24105
        • Site Reference ID/Investigator# 16381
      • Muenster, Tyskland, 48149
        • Site Reference ID/Investigator# 16161
      • Munich, Tyskland, D-80337
        • Site Reference ID/Investigator# 16143
      • Tuebingen, Tyskland, 72076
        • Site Reference ID/Investigator# 17676
  • Østrig
      • Graz, Østrig, 8036
        • Site Reference ID/Investigator# 16845
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Site Reference ID/Investigator# 18183

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Efter at have deltaget i et forudgående ABT-874 klinisk forsøg for ABT-874
  • Forsøgspersonen har en klinisk diagnose moderat til svær plakpsoriasis

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der for tidligt seponerede i et tidligere psoriasisstudie med ABT-874 bortset fra protokolkrævet seponering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Medicin: ABT-874
100 mg ABT-874 administreret SQ hver 4. uge i cirka 204 uger
Andre navne:
  • briakinumab

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af forsøgspersoner, der opnår PGA "klar" (0) eller "minimal" (1) score ved besøg.
Tidsramme: Besøg (12 uger)
Besøg (12 uger)
Andel af forsøgspersoner, der opnår en > PASI 50 klinisk respons, der er defineret som en reduktion på PASI-score med mindst 50 % i forhold til baseline ved besøg.
Tidsramme: Besøg (12 uger)
Besøg (12 uger)
Andel af forsøgspersoner, der opnår en > PASI 75 klinisk respons, der er defineret som en reduktion på PASI-score med mindst 50 % i forhold til baseline, ved besøg.
Tidsramme: Besøg (12 uger)
Besøg (12 uger)
AE'er, alvorlige bivirkninger (SAE'er), laboratoriedata, ADA og vitale tegn vil blive vurderet gennem hele undersøgelsen
Tidsramme: Besøg (12 uger)
Besøg (12 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AbbVie (prior sponsor, Abbott)

Efterforskere

  • Studiestol: Martin Kaul, MD, AbbVie

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2008

Først opslået (Skøn)

29. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M10-016
  • 2007-005955-40 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Moderat til svær plakpsoriasis

Kliniske forsøg med ABT-874

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner