Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Otwarte badanie kontynuacyjne w łuszczycy o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego

28 stycznia 2013 zaktualizowane przez: AbbVie (prior sponsor, Abbott)

Wieloośrodkowe, otwarte badanie kontynuacyjne fazy 3 u pacjentów z łuszczycą plackowatą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u pacjentów, którzy ukończyli poprzednie badanie łuszczycy z użyciem ABT-874

Celem tego badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa, skuteczności i tolerancji ABT-874 u dorosłych z łuszczycą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2301

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Graz, Austria, 8036
        • Site Reference ID/Investigator# 16845
      • Vienna, Austria, 1090
        • Site Reference ID/Investigator# 18183
  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Site Reference ID/Investigator# 15761
  • Dania
      • Aarhus, Dania, 8000
        • Site Reference ID/Investigator# 17781
      • Copenhagen NV, Dania, 2400
        • Site Reference ID/Investigator# 18041
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00029 HUS
        • Site Reference ID/Investigator# 18661
      • Kuopio, Finlandia, 70210
        • Site Reference ID/Investigator# 18701
      • Lahti, Finlandia, 15850
        • Site Reference ID/Investigator# 14962
      • Turku, Finlandia, 20521
        • Site Reference ID/Investigator# 19241
  • Francja
      • Nice, Francja, 06200
        • Site Reference ID/Investigator# 18502
      • Paris Cedex 10, Francja, 75475
        • Site Reference ID/Investigator# 16781
      • Toulouse, Cedex 9, Francja, 31059
        • Site Reference ID/Investigator# 18506
  • Grecja
      • Athens, Grecja, 161 21
        • Site Reference ID/Investigator# 16282
      • Athens, Grecja, 16121
        • Site Reference ID/Investigator# 15921
      • Thessaloniki, Grecja, 54643
        • Site Reference ID/Investigator# 15922
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08916
        • Site Reference ID/Investigator# 19322
      • Madrid, Hiszpania, 28006
        • Site Reference ID/Investigator# 15341
  • Kanada
      • Barrie, Kanada, L4M 6L2
        • Site Reference ID/Investigator# 7991
      • Calgary, Kanada, T3G 0B4
        • Site Reference ID/Investigator# 8047
      • Edmonton, Kanada, T5K 1X3
        • Site Reference ID/Investigator# 7996
      • Halifax, Kanada, B3H 0A2
        • Site Reference ID/Investigator# 6996
      • Hamilton, Kanada, L8N 1V6
        • Site Reference ID/Investigator# 7236
      • Laval, Kanada, H7S 2C6
        • Site Reference ID/Investigator# 6995
      • London, Kanada, N5X 2P1
        • Site Reference ID/Investigator# 6998
      • London, Kanada, N6A 3H7
        • Site Reference ID/Investigator# 7043
      • Markham, Kanada, L3P 1A8
        • Site Reference ID/Investigator# 7329
      • Montreal, Kanada, H2K 4L5
        • Site Reference ID/Investigator# 6999
      • Montreal, Kanada, H3H 1V4
        • Site Reference ID/Investigator# 7652
      • North Bay, Kanada, P1B 3Z7
        • Site Reference ID/Investigator# 7006
      • Ottawa, Kanada, K2G 6E2
        • Site Reference ID/Investigator# 8102
      • Quebec City, Kanada, G1V 4X7
        • Site Reference ID/Investigator# 6993
      • St. John's, Kanada, A1A 5E8
        • Site Reference ID/Investigator# 8112
      • Surrey, Kanada, V3R 6A7
        • Site Reference ID/Investigator# 7931
      • Vancouver, Kanada, V5Z 3Y1
        • Site Reference ID/Investigator# 8118
      • Vancouver, Kanada, V5Z 4E8
        • Site Reference ID/Investigator# 6997
      • Waterloo, Kanada, N2J 1C4
        • Site Reference ID/Investigator# 6994
      • Westmount, Kanada, H3Z 2S6
        • Site Reference ID/Investigator# 8111
      • Windsor, Kanada, N8W 1E6
        • Site Reference ID/Investigator# 7005
      • Windsor, Kanada, N8W 5L7
        • Site Reference ID/Investigator# 7979
      • Winnipeg, Kanada, R3C 1R4
        • Site Reference ID/Investigator# 8348
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Site Reference ID/Investigator# 16281
      • Frankfurt am Main, Niemcy, 60590
        • Site Reference ID/Investigator# 15664
      • Hamburg, Niemcy, D-20354
        • Site Reference ID/Investigator# 15663
      • Kiel, Niemcy, 24105
        • Site Reference ID/Investigator# 16381
      • Muenster, Niemcy, 48149
        • Site Reference ID/Investigator# 16161
      • Munich, Niemcy, D-80337
        • Site Reference ID/Investigator# 16143
      • Tuebingen, Niemcy, 72076
        • Site Reference ID/Investigator# 17676
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35205
        • Site Reference ID/Investigator# 7496
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • Site Reference ID/Investigator# 8438
      • Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
        • Site Reference ID/Investigator# 7522
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85251
        • Site Reference ID/Investigator# 7774
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85710
        • Site Reference ID/Investigator# 7435
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72204
        • Site Reference ID/Investigator# 7933
    • California
      • Bakersfield, California, Stany Zjednoczone, 93309
        • Site Reference ID/Investigator# 7234
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
        • Site Reference ID/Investigator# 8249
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92697
        • Site Reference ID/Investigator# 7332
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90045
        • Site Reference ID/Investigator# 7239
      • Oceanside, California, Stany Zjednoczone, 92056
        • Site Reference ID/Investigator# 8390
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
        • Site Reference ID/Investigator# 7503
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92117
        • Site Reference ID/Investigator# 7520
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • Site Reference ID/Investigator# 7010
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94118
        • Site Reference ID/Investigator# 10962
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
        • Site Reference ID/Investigator# 7334
      • Vallejo, California, Stany Zjednoczone, 94589
        • Site Reference ID/Investigator# 7793
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80209
        • Site Reference ID/Investigator# 7929
      • Longmont, Colorado, Stany Zjednoczone, 80501
        • Site Reference ID/Investigator# 7436
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
        • Site Reference ID/Investigator# 7521
    • Florida
      • Doral, Florida, Stany Zjednoczone, 33166-6665
        • Site Reference ID/Investigator# 7653
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32204
        • Site Reference ID/Investigator# 8341
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Site Reference ID/Investigator# 7716
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33144
        • Site Reference ID/Investigator# 7657
      • South Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33143
        • Site Reference ID/Investigator# 10841
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33409-3509
        • Site Reference ID/Investigator# 7893
    • Georgia
      • Alpharetta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30022
        • Site Reference ID/Investigator# 7331
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30327
        • Site Reference ID/Investigator# 9743
      • Newnan, Georgia, Stany Zjednoczone, 30263
        • Site Reference ID/Investigator# 7891
      • Snellville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30078
        • Site Reference ID/Investigator# 7932
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Stany Zjednoczone, 60005
        • Site Reference ID/Investigator# 8379
      • Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
        • Site Reference ID/Investigator# 8798
      • Schaumburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 60194
        • Site Reference ID/Investigator# 10703
      • Skokie, Illinois, Stany Zjednoczone, 60077
        • Site Reference ID/Investigator# 6950
      • West Dundee, Illinois, Stany Zjednoczone, 60118
        • Site Reference ID/Investigator# 7892
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46256
        • Site Reference ID/Investigator# 6933
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
        • Site Reference ID/Investigator# 10422
      • Plainfield, Indiana, Stany Zjednoczone, 46168
        • Site Reference ID/Investigator# 16581
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66202
        • Site Reference ID/Investigator# 7992
    • Kentucky
      • Henderson, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42420
        • Site Reference ID/Investigator# 17193
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • Site Reference ID/Investigator# 8528
      • Owensboro, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42303
        • Site Reference ID/Investigator# 9962
    • Massachusetts
      • Andover, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01810
        • Site Reference ID/Investigator# 8529
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
        • Site Reference ID/Investigator# 8149
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Site Reference ID/Investigator# 9823
      • Fort Gratiot, Michigan, Stany Zjednoczone, 48059
        • Site Reference ID/Investigator# 7883
      • Grand Blanc, Michigan, Stany Zjednoczone, 48439
        • Site Reference ID/Investigator# 7238
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55432
        • Site Reference ID/Investigator# 7656
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Site Reference ID/Investigator# 6930
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63117
        • Site Reference ID/Investigator# 6949
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68131
        • Site Reference ID/Investigator# 7240
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68144
        • Site Reference ID/Investigator# 9567
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08009
        • Site Reference ID/Investigator# 7757
      • East Windsor, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08520
        • Site Reference ID/Investigator# 7330
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08903
        • Site Reference ID/Investigator# 7882
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
        • Site Reference ID/Investigator# 7455
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14221
        • Site Reference ID/Investigator# 8078
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Site Reference ID/Investigator# 8392
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10025
        • Site Reference ID/Investigator# 8006
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029-6501
        • Site Reference ID/Investigator# 7230
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Site Reference ID/Investigator# 10201
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14623
        • Site Reference ID/Investigator# 8037
      • Stoney Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11790
        • Site Reference ID/Investigator# 7333
    • North Carolina
      • Hickory, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28602
        • Site Reference ID/Investigator# 7434
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
        • Site Reference ID/Investigator# 8117
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Site Reference ID/Investigator# 9681
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • Site Reference ID/Investigator# 6945
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220
        • Site Reference ID/Investigator# 23345
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Site Reference ID/Investigator# 7044
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43212
        • Site Reference ID/Investigator# 7899
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45408
        • Site Reference ID/Investigator# 8389
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Site Reference ID/Investigator# 11181
    • Oregon
      • Lake Oswego, Oregon, Stany Zjednoczone, 97035
        • Site Reference ID/Investigator# 6936
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
        • Site Reference ID/Investigator# 7703
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97223
        • Site Reference ID/Investigator# 6948
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Site Reference ID/Investigator# 11424
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Site Reference ID/Investigator# 8494
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19103
        • Site Reference ID/Investigator# 7930
    • Rhode Island
      • Johnston, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02919
        • Site Reference ID/Investigator# 6934
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Site Reference ID/Investigator# 6935
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29650
        • Site Reference ID/Investigator# 7785
    • Tennessee
      • Goodlettsville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37072
        • Site Reference ID/Investigator# 7497
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37934
        • Site Reference ID/Investigator# 7388
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37215
        • Site Reference ID/Investigator# 6931
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76011
        • Site Reference ID/Investigator# 7684
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78759
        • Site Reference ID/Investigator# 10842
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • Site Reference ID/Investigator# 7498
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246-1613
        • Site Reference ID/Investigator# 6947
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Site Reference ID/Investigator# 6944
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Site Reference ID/Investigator# 7758
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Site Reference ID/Investigator# 8108
      • Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75703
        • Site Reference ID/Investigator# 6937
      • Webster, Texas, Stany Zjednoczone, 77598
        • Site Reference ID/Investigator# 7655
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
        • Site Reference ID/Investigator# 10207
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
        • Site Reference ID/Investigator# 6946
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
        • Site Reference ID/Investigator# 6932
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
        • Site Reference ID/Investigator# 10306
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53209
        • Site Reference ID/Investigator# 7884
  • Szwajcaria
      • Geneva 14, Szwajcaria, 1211
        • Site Reference ID/Investigator# 17721
      • Zurich, Szwajcaria, 8091
        • Site Reference ID/Investigator# 16749
  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, 171 76
        • Site Reference ID/Investigator# 16142
  • Włochy
      • Modena, Włochy, 41100
        • Site Reference ID/Investigator# 15401
      • Rome, Włochy, 00133
        • Site Reference ID/Investigator# 14881
  • Zjednoczone Królestwo
      • Aberdeen, Zjednoczone Królestwo, AB25 2ZR
        • Site Reference ID/Investigator# 19045
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M6 8HD
        • Site Reference ID/Investigator# 15422

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Po udziale w poprzednim badaniu klinicznym ABT-874 dla ABT-874
  • U osobnika rozpoznano klinicznie łuszczycę plackowatą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które przedwcześnie przerwały jakiekolwiek wcześniejsze badanie łuszczycy z zastosowaniem ABT-874 inne niż przerwanie wymagane w protokole

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Lek: ABT-874
100 mg ABT-874 podawane SQ co 4 tygodnie przez około 204 tygodnie
Inne nazwy:
  • brykinumab

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, którzy uzyskali „czysty” (0) lub „minimalny” (1) wynik PGA podczas wizyty.
Ramy czasowe: Wizyta (12 tygodni)
Wizyta (12 tygodni)
Odsetek pacjentów, u których uzyskano odpowiedź kliniczną > PASI 50, zdefiniowaną jako zmniejszenie wyniku PASI o co najmniej 50% w stosunku do wartości wyjściowych, podczas jednej wizyty.
Ramy czasowe: Wizyta (12 tygodni)
Wizyta (12 tygodni)
Odsetek pacjentów, u których uzyskano odpowiedź kliniczną > PASI 75, zdefiniowaną jako zmniejszenie wyniku PASI o co najmniej 50% w stosunku do wartości wyjściowych, w poszczególnych wizytach.
Ramy czasowe: Wizyta (12 tygodni)
Wizyta (12 tygodni)
AE, poważne zdarzenia niepożądane (SAE), dane laboratoryjne, ADA i parametry życiowe będą oceniane w trakcie badania
Ramy czasowe: Wizyta (12 tygodni)
Wizyta (12 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AbbVie (prior sponsor, Abbott)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Martin Kaul, MD, AbbVie

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M10-016
  • 2007-005955-40 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ABT-874

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj