Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Otevřená pokračovací studie u středně těžké až těžké psoriázy

28. ledna 2013 aktualizováno: AbbVie (prior sponsor, Abbott)

Fáze 3, multicentrická, otevřená pokračovací studie u středně těžké až těžké plakové psoriázy u pacientů, kteří dokončili předchozí studii psoriázy s ABT-874

Účelem této studie je vyhodnotit dlouhodobou bezpečnost, účinnost a snášenlivost ABT-874 u dospělých se středně těžkou až těžkou psoriázou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2301

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1200
        • Site Reference ID/Investigator# 15761
  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko, 8000
        • Site Reference ID/Investigator# 17781
      • Copenhagen NV, Dánsko, 2400
        • Site Reference ID/Investigator# 18041
  • Finsko
      • Helsinki, Finsko, 00029 HUS
        • Site Reference ID/Investigator# 18661
      • Kuopio, Finsko, 70210
        • Site Reference ID/Investigator# 18701
      • Lahti, Finsko, 15850
        • Site Reference ID/Investigator# 14962
      • Turku, Finsko, 20521
        • Site Reference ID/Investigator# 19241
  • Francie
      • Nice, Francie, 06200
        • Site Reference ID/Investigator# 18502
      • Paris Cedex 10, Francie, 75475
        • Site Reference ID/Investigator# 16781
      • Toulouse, Cedex 9, Francie, 31059
        • Site Reference ID/Investigator# 18506
  • Itálie
      • Modena, Itálie, 41100
        • Site Reference ID/Investigator# 15401
      • Rome, Itálie, 00133
        • Site Reference ID/Investigator# 14881
  • Kanada
      • Barrie, Kanada, L4M 6L2
        • Site Reference ID/Investigator# 7991
      • Calgary, Kanada, T3G 0B4
        • Site Reference ID/Investigator# 8047
      • Edmonton, Kanada, T5K 1X3
        • Site Reference ID/Investigator# 7996
      • Halifax, Kanada, B3H 0A2
        • Site Reference ID/Investigator# 6996
      • Hamilton, Kanada, L8N 1V6
        • Site Reference ID/Investigator# 7236
      • Laval, Kanada, H7S 2C6
        • Site Reference ID/Investigator# 6995
      • London, Kanada, N5X 2P1
        • Site Reference ID/Investigator# 6998
      • London, Kanada, N6A 3H7
        • Site Reference ID/Investigator# 7043
      • Markham, Kanada, L3P 1A8
        • Site Reference ID/Investigator# 7329
      • Montreal, Kanada, H2K 4L5
        • Site Reference ID/Investigator# 6999
      • Montreal, Kanada, H3H 1V4
        • Site Reference ID/Investigator# 7652
      • North Bay, Kanada, P1B 3Z7
        • Site Reference ID/Investigator# 7006
      • Ottawa, Kanada, K2G 6E2
        • Site Reference ID/Investigator# 8102
      • Quebec City, Kanada, G1V 4X7
        • Site Reference ID/Investigator# 6993
      • St. John's, Kanada, A1A 5E8
        • Site Reference ID/Investigator# 8112
      • Surrey, Kanada, V3R 6A7
        • Site Reference ID/Investigator# 7931
      • Vancouver, Kanada, V5Z 3Y1
        • Site Reference ID/Investigator# 8118
      • Vancouver, Kanada, V5Z 4E8
        • Site Reference ID/Investigator# 6997
      • Waterloo, Kanada, N2J 1C4
        • Site Reference ID/Investigator# 6994
      • Westmount, Kanada, H3Z 2S6
        • Site Reference ID/Investigator# 8111
      • Windsor, Kanada, N8W 1E6
        • Site Reference ID/Investigator# 7005
      • Windsor, Kanada, N8W 5L7
        • Site Reference ID/Investigator# 7979
      • Winnipeg, Kanada, R3C 1R4
        • Site Reference ID/Investigator# 8348
  • Německo
      • Berlin, Německo, 10117
        • Site Reference ID/Investigator# 16281
      • Frankfurt am Main, Německo, 60590
        • Site Reference ID/Investigator# 15664
      • Hamburg, Německo, D-20354
        • Site Reference ID/Investigator# 15663
      • Kiel, Německo, 24105
        • Site Reference ID/Investigator# 16381
      • Muenster, Německo, 48149
        • Site Reference ID/Investigator# 16161
      • Munich, Německo, D-80337
        • Site Reference ID/Investigator# 16143
      • Tuebingen, Německo, 72076
        • Site Reference ID/Investigator# 17676
  • Rakousko
      • Graz, Rakousko, 8036
        • Site Reference ID/Investigator# 16845
      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Site Reference ID/Investigator# 18183
  • Spojené království
      • Aberdeen, Spojené království, AB25 2ZR
        • Site Reference ID/Investigator# 19045
      • Manchester, Spojené království, M6 8HD
        • Site Reference ID/Investigator# 15422
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35205
        • Site Reference ID/Investigator# 7496
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • Site Reference ID/Investigator# 8438
      • Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35801
        • Site Reference ID/Investigator# 7522
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85251
        • Site Reference ID/Investigator# 7774
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85710
        • Site Reference ID/Investigator# 7435
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72204
        • Site Reference ID/Investigator# 7933
    • California
      • Bakersfield, California, Spojené státy, 93309
        • Site Reference ID/Investigator# 7234
      • Fresno, California, Spojené státy, 93720
        • Site Reference ID/Investigator# 8249
      • Irvine, California, Spojené státy, 92697
        • Site Reference ID/Investigator# 7332
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90045
        • Site Reference ID/Investigator# 7239
      • Oceanside, California, Spojené státy, 92056
        • Site Reference ID/Investigator# 8390
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103
        • Site Reference ID/Investigator# 7503
      • San Diego, California, Spojené státy, 92117
        • Site Reference ID/Investigator# 7520
      • San Diego, California, Spojené státy, 92123
        • Site Reference ID/Investigator# 7010
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94118
        • Site Reference ID/Investigator# 10962
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
        • Site Reference ID/Investigator# 7334
      • Vallejo, California, Spojené státy, 94589
        • Site Reference ID/Investigator# 7793
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80209
        • Site Reference ID/Investigator# 7929
      • Longmont, Colorado, Spojené státy, 80501
        • Site Reference ID/Investigator# 7436
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
        • Site Reference ID/Investigator# 7521
    • Florida
      • Doral, Florida, Spojené státy, 33166-6665
        • Site Reference ID/Investigator# 7653
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32204
        • Site Reference ID/Investigator# 8341
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Site Reference ID/Investigator# 7716
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33144
        • Site Reference ID/Investigator# 7657
      • South Miami, Florida, Spojené státy, 33143
        • Site Reference ID/Investigator# 10841
      • West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33409-3509
        • Site Reference ID/Investigator# 7893
    • Georgia
      • Alpharetta, Georgia, Spojené státy, 30022
        • Site Reference ID/Investigator# 7331
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30327
        • Site Reference ID/Investigator# 9743
      • Newnan, Georgia, Spojené státy, 30263
        • Site Reference ID/Investigator# 7891
      • Snellville, Georgia, Spojené státy, 30078
        • Site Reference ID/Investigator# 7932
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Spojené státy, 60005
        • Site Reference ID/Investigator# 8379
      • Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
        • Site Reference ID/Investigator# 8798
      • Schaumburg, Illinois, Spojené státy, 60194
        • Site Reference ID/Investigator# 10703
      • Skokie, Illinois, Spojené státy, 60077
        • Site Reference ID/Investigator# 6950
      • West Dundee, Illinois, Spojené státy, 60118
        • Site Reference ID/Investigator# 7892
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46256
        • Site Reference ID/Investigator# 6933
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46260
        • Site Reference ID/Investigator# 10422
      • Plainfield, Indiana, Spojené státy, 46168
        • Site Reference ID/Investigator# 16581
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66202
        • Site Reference ID/Investigator# 7992
    • Kentucky
      • Henderson, Kentucky, Spojené státy, 42420
        • Site Reference ID/Investigator# 17193
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • Site Reference ID/Investigator# 8528
      • Owensboro, Kentucky, Spojené státy, 42303
        • Site Reference ID/Investigator# 9962
    • Massachusetts
      • Andover, Massachusetts, Spojené státy, 01810
        • Site Reference ID/Investigator# 8529
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
        • Site Reference ID/Investigator# 8149
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Site Reference ID/Investigator# 9823
      • Fort Gratiot, Michigan, Spojené státy, 48059
        • Site Reference ID/Investigator# 7883
      • Grand Blanc, Michigan, Spojené státy, 48439
        • Site Reference ID/Investigator# 7238
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Spojené státy, 55432
        • Site Reference ID/Investigator# 7656
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Site Reference ID/Investigator# 6930
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63117
        • Site Reference ID/Investigator# 6949
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68131
        • Site Reference ID/Investigator# 7240
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68144
        • Site Reference ID/Investigator# 9567
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Spojené státy, 08009
        • Site Reference ID/Investigator# 7757
      • East Windsor, New Jersey, Spojené státy, 08520
        • Site Reference ID/Investigator# 7330
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08903
        • Site Reference ID/Investigator# 7882
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
        • Site Reference ID/Investigator# 7455
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14221
        • Site Reference ID/Investigator# 8078
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Site Reference ID/Investigator# 8392
      • New York, New York, Spojené státy, 10025
        • Site Reference ID/Investigator# 8006
      • New York, New York, Spojené státy, 10029-6501
        • Site Reference ID/Investigator# 7230
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Site Reference ID/Investigator# 10201
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14623
        • Site Reference ID/Investigator# 8037
      • Stoney Brook, New York, Spojené státy, 11790
        • Site Reference ID/Investigator# 7333
    • North Carolina
      • Hickory, North Carolina, Spojené státy, 28602
        • Site Reference ID/Investigator# 7434
      • Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28401
        • Site Reference ID/Investigator# 8117
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Site Reference ID/Investigator# 9681
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • Site Reference ID/Investigator# 6945
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45220
        • Site Reference ID/Investigator# 23345
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Site Reference ID/Investigator# 7044
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43212
        • Site Reference ID/Investigator# 7899
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45408
        • Site Reference ID/Investigator# 8389
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • Site Reference ID/Investigator# 11181
    • Oregon
      • Lake Oswego, Oregon, Spojené státy, 97035
        • Site Reference ID/Investigator# 6936
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
        • Site Reference ID/Investigator# 7703
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97223
        • Site Reference ID/Investigator# 6948
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Site Reference ID/Investigator# 11424
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Site Reference ID/Investigator# 8494
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19103
        • Site Reference ID/Investigator# 7930
    • Rhode Island
      • Johnston, Rhode Island, Spojené státy, 02919
        • Site Reference ID/Investigator# 6934
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Site Reference ID/Investigator# 6935
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Spojené státy, 29650
        • Site Reference ID/Investigator# 7785
    • Tennessee
      • Goodlettsville, Tennessee, Spojené státy, 37072
        • Site Reference ID/Investigator# 7497
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37934
        • Site Reference ID/Investigator# 7388
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37215
        • Site Reference ID/Investigator# 6931
    • Texas
      • Arlington, Texas, Spojené státy, 76011
        • Site Reference ID/Investigator# 7684
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78759
        • Site Reference ID/Investigator# 10842
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
        • Site Reference ID/Investigator# 7498
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246-1613
        • Site Reference ID/Investigator# 6947
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Site Reference ID/Investigator# 6944
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Site Reference ID/Investigator# 7758
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Site Reference ID/Investigator# 8108
      • Tyler, Texas, Spojené státy, 75703
        • Site Reference ID/Investigator# 6937
      • Webster, Texas, Spojené státy, 77598
        • Site Reference ID/Investigator# 7655
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
        • Site Reference ID/Investigator# 10207
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23507
        • Site Reference ID/Investigator# 6946
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
        • Site Reference ID/Investigator# 6932
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99204
        • Site Reference ID/Investigator# 10306
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53209
        • Site Reference ID/Investigator# 7884
  • Řecko
      • Athens, Řecko, 161 21
        • Site Reference ID/Investigator# 16282
      • Athens, Řecko, 16121
        • Site Reference ID/Investigator# 15921
      • Thessaloniki, Řecko, 54643
        • Site Reference ID/Investigator# 15922
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08916
        • Site Reference ID/Investigator# 19322
      • Madrid, Španělsko, 28006
        • Site Reference ID/Investigator# 15341
  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko, 171 76
        • Site Reference ID/Investigator# 16142
  • Švýcarsko
      • Geneva 14, Švýcarsko, 1211
        • Site Reference ID/Investigator# 17721
      • Zurich, Švýcarsko, 8091
        • Site Reference ID/Investigator# 16749

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Po účasti na předchozí klinické studii ABT-874 pro ABT-874
  • Subjekt má klinickou diagnózu středně těžké až těžké ložiskové psoriázy

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které předčasně ukončily jakoukoli předchozí studii psoriázy s ABT-874, jiné než přerušení vyžadované protokolem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Lék: ABT-874
100 mg ABT-874 podávaných SQ každé 4 týdny po dobu přibližně 204 týdnů
Ostatní jména:
  • briakinumab

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl subjektů dosahujících skóre PGA „jasné“ (0) nebo „minimální“ (1) při návštěvě.
Časové okno: Návštěva (12 týdnů)
Návštěva (12 týdnů)
Podíl subjektů dosahujících klinickou odpověď > PASI 50, která je definována jako snížení skóre PASI alespoň o 50 % vzhledem k výchozí hodnotě při návštěvě.
Časové okno: Návštěva (12 týdnů)
Návštěva (12 týdnů)
Podíl subjektů dosahujících klinickou odpověď > PASI 75, která je definována jako snížení skóre PASI alespoň o 50 % vzhledem k výchozí hodnotě při návštěvě.
Časové okno: Návštěva (12 týdnů)
Návštěva (12 týdnů)
AE, závažné nežádoucí příhody (SAE), laboratorní údaje, ADA a vitální znaky budou hodnoceny v průběhu studie
Časové okno: Návštěva (12 týdnů)
Návštěva (12 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AbbVie (prior sponsor, Abbott)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Martin Kaul, MD, AbbVie

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2008

První zveřejněno (Odhad)

29. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M10-016
  • 2007-005955-40 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ABT-874

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit