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中度至重度银屑病的开放标签继续研究

2013年1月28日 更新者：AbbVie (prior sponsor, Abbott)

一项针对已完成 ABT-874 银屑病研究的受试者的中度至重度斑块状银屑病的 3 期、多中心、开放标签延续研究

本研究的目的是评估 ABT-874 在中度至重度银屑病成人中的长期安全性、有效性和耐受性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2301

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 丹麦
      • Aarhus、丹麦、8000
        • Site Reference ID/Investigator# 17781
      • Copenhagen NV、丹麦、2400
        • Site Reference ID/Investigator# 18041
  • 加拿大
      • Barrie、加拿大、L4M 6L2
        • Site Reference ID/Investigator# 7991
      • Calgary、加拿大、T3G 0B4
        • Site Reference ID/Investigator# 8047
      • Edmonton、加拿大、T5K 1X3
        • Site Reference ID/Investigator# 7996
      • Halifax、加拿大、B3H 0A2
        • Site Reference ID/Investigator# 6996
      • Hamilton、加拿大、L8N 1V6
        • Site Reference ID/Investigator# 7236
      • Laval、加拿大、H7S 2C6
        • Site Reference ID/Investigator# 6995
      • London、加拿大、N5X 2P1
        • Site Reference ID/Investigator# 6998
      • London、加拿大、N6A 3H7
        • Site Reference ID/Investigator# 7043
      • Markham、加拿大、L3P 1A8
        • Site Reference ID/Investigator# 7329
      • Montreal、加拿大、H2K 4L5
        • Site Reference ID/Investigator# 6999
      • Montreal、加拿大、H3H 1V4
        • Site Reference ID/Investigator# 7652
      • North Bay、加拿大、P1B 3Z7
        • Site Reference ID/Investigator# 7006
      • Ottawa、加拿大、K2G 6E2
        • Site Reference ID/Investigator# 8102
      • Quebec City、加拿大、G1V 4X7
        • Site Reference ID/Investigator# 6993
      • St. John's、加拿大、A1A 5E8
        • Site Reference ID/Investigator# 8112
      • Surrey、加拿大、V3R 6A7
        • Site Reference ID/Investigator# 7931
      • Vancouver、加拿大、V5Z 3Y1
        • Site Reference ID/Investigator# 8118
      • Vancouver、加拿大、V5Z 4E8
        • Site Reference ID/Investigator# 6997
      • Waterloo、加拿大、N2J 1C4
        • Site Reference ID/Investigator# 6994
      • Westmount、加拿大、H3Z 2S6
        • Site Reference ID/Investigator# 8111
      • Windsor、加拿大、N8W 1E6
        • Site Reference ID/Investigator# 7005
      • Windsor、加拿大、N8W 5L7
        • Site Reference ID/Investigator# 7979
      • Winnipeg、加拿大、R3C 1R4
        • Site Reference ID/Investigator# 8348
  • 奥地利
      • Graz、奥地利、8036
        • Site Reference ID/Investigator# 16845
      • Vienna、奥地利、1090
        • Site Reference ID/Investigator# 18183
  • 希腊
      • Athens、希腊、161 21
        • Site Reference ID/Investigator# 16282
      • Athens、希腊、16121
        • Site Reference ID/Investigator# 15921
      • Thessaloniki、希腊、54643
        • Site Reference ID/Investigator# 15922
  • 德国
      • Berlin、德国、10117
        • Site Reference ID/Investigator# 16281
      • Frankfurt am Main、德国、60590
        • Site Reference ID/Investigator# 15664
      • Hamburg、德国、D-20354
        • Site Reference ID/Investigator# 15663
      • Kiel、德国、24105
        • Site Reference ID/Investigator# 16381
      • Muenster、德国、48149
        • Site Reference ID/Investigator# 16161
      • Munich、德国、D-80337
        • Site Reference ID/Investigator# 16143
      • Tuebingen、德国、72076
        • Site Reference ID/Investigator# 17676
  • 意大利
      • Modena、意大利、41100
        • Site Reference ID/Investigator# 15401
      • Rome、意大利、00133
        • Site Reference ID/Investigator# 14881
  • 比利时
      • Brussels、比利时、1200
        • Site Reference ID/Investigator# 15761
  • 法国
      • Nice、法国、06200
        • Site Reference ID/Investigator# 18502
      • Paris Cedex 10、法国、75475
        • Site Reference ID/Investigator# 16781
      • Toulouse, Cedex 9、法国、31059
        • Site Reference ID/Investigator# 18506
  • 瑞典
      • Stockholm、瑞典、171 76
        • Site Reference ID/Investigator# 16142
  • 瑞士
      • Geneva 14、瑞士、1211
        • Site Reference ID/Investigator# 17721
      • Zurich、瑞士、8091
        • Site Reference ID/Investigator# 16749
  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35205
        • Site Reference ID/Investigator# 7496
      • Birmingham、Alabama、美国、35233
        • Site Reference ID/Investigator# 8438
      • Huntsville、Alabama、美国、35801
        • Site Reference ID/Investigator# 7522
    • Arizona
      • Scottsdale、Arizona、美国、85251
        • Site Reference ID/Investigator# 7774
      • Tucson、Arizona、美国、85710
        • Site Reference ID/Investigator# 7435
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、美国、72204
        • Site Reference ID/Investigator# 7933
    • California
      • Bakersfield、California、美国、93309
        • Site Reference ID/Investigator# 7234
      • Fresno、California、美国、93720
        • Site Reference ID/Investigator# 8249
      • Irvine、California、美国、92697
        • Site Reference ID/Investigator# 7332
      • Los Angeles、California、美国、90045
        • Site Reference ID/Investigator# 7239
      • Oceanside、California、美国、92056
        • Site Reference ID/Investigator# 8390
      • San Diego、California、美国、92103
        • Site Reference ID/Investigator# 7503
      • San Diego、California、美国、92117
        • Site Reference ID/Investigator# 7520
      • San Diego、California、美国、92123
        • Site Reference ID/Investigator# 7010
      • San Francisco、California、美国、94118
        • Site Reference ID/Investigator# 10962
      • Santa Monica、California、美国、90404
        • Site Reference ID/Investigator# 7334
      • Vallejo、California、美国、94589
        • Site Reference ID/Investigator# 7793
    • Colorado
      • Denver、Colorado、美国、80209
        • Site Reference ID/Investigator# 7929
      • Longmont、Colorado、美国、80501
        • Site Reference ID/Investigator# 7436
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06511
        • Site Reference ID/Investigator# 7521
    • Florida
      • Doral、Florida、美国、33166-6665
        • Site Reference ID/Investigator# 7653
      • Jacksonville、Florida、美国、32204
        • Site Reference ID/Investigator# 8341
      • Miami、Florida、美国、33136
        • Site Reference ID/Investigator# 7716
      • Miami、Florida、美国、33144
        • Site Reference ID/Investigator# 7657
      • South Miami、Florida、美国、33143
        • Site Reference ID/Investigator# 10841
      • West Palm Beach、Florida、美国、33409-3509
        • Site Reference ID/Investigator# 7893
    • Georgia
      • Alpharetta、Georgia、美国、30022
        • Site Reference ID/Investigator# 7331
      • Atlanta、Georgia、美国、30327
        • Site Reference ID/Investigator# 9743
      • Newnan、Georgia、美国、30263
        • Site Reference ID/Investigator# 7891
      • Snellville、Georgia、美国、30078
        • Site Reference ID/Investigator# 7932
    • Illinois
      • Arlington Heights、Illinois、美国、60005
        • Site Reference ID/Investigator# 8379
      • Maywood、Illinois、美国、60153
        • Site Reference ID/Investigator# 8798
      • Schaumburg、Illinois、美国、60194
        • Site Reference ID/Investigator# 10703
      • Skokie、Illinois、美国、60077
        • Site Reference ID/Investigator# 6950
      • West Dundee、Illinois、美国、60118
        • Site Reference ID/Investigator# 7892
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46256
        • Site Reference ID/Investigator# 6933
      • Indianapolis、Indiana、美国、46260
        • Site Reference ID/Investigator# 10422
      • Plainfield、Indiana、美国、46168
        • Site Reference ID/Investigator# 16581
    • Kansas
      • Overland Park、Kansas、美国、66202
        • Site Reference ID/Investigator# 7992
    • Kentucky
      • Henderson、Kentucky、美国、42420
        • Site Reference ID/Investigator# 17193
      • Louisville、Kentucky、美国、40202
        • Site Reference ID/Investigator# 8528
      • Owensboro、Kentucky、美国、42303
        • Site Reference ID/Investigator# 9962
    • Massachusetts
      • Andover、Massachusetts、美国、01810
        • Site Reference ID/Investigator# 8529
      • Boston、Massachusetts、美国、02111
        • Site Reference ID/Investigator# 8149
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、美国、48202
        • Site Reference ID/Investigator# 9823
      • Fort Gratiot、Michigan、美国、48059
        • Site Reference ID/Investigator# 7883
      • Grand Blanc、Michigan、美国、48439
        • Site Reference ID/Investigator# 7238
    • Minnesota
      • Fridley、Minnesota、美国、55432
        • Site Reference ID/Investigator# 7656
    • Missouri
      • St. Louis、Missouri、美国、63110
        • Site Reference ID/Investigator# 6930
      • St. Louis、Missouri、美国、63117
        • Site Reference ID/Investigator# 6949
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68131
        • Site Reference ID/Investigator# 7240
      • Omaha、Nebraska、美国、68144
        • Site Reference ID/Investigator# 9567
    • New Jersey
      • Berlin、New Jersey、美国、08009
        • Site Reference ID/Investigator# 7757
      • East Windsor、New Jersey、美国、08520
        • Site Reference ID/Investigator# 7330
      • New Brunswick、New Jersey、美国、08903
        • Site Reference ID/Investigator# 7882
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87106
        • Site Reference ID/Investigator# 7455
    • New York
      • Buffalo、New York、美国、14221
        • Site Reference ID/Investigator# 8078
      • New York、New York、美国、10016
        • Site Reference ID/Investigator# 8392
      • New York、New York、美国、10025
        • Site Reference ID/Investigator# 8006
      • New York、New York、美国、10029-6501
        • Site Reference ID/Investigator# 7230
      • New York、New York、美国、10032
        • Site Reference ID/Investigator# 10201
      • Rochester、New York、美国、14623
        • Site Reference ID/Investigator# 8037
      • Stoney Brook、New York、美国、11790
        • Site Reference ID/Investigator# 7333
    • North Carolina
      • Hickory、North Carolina、美国、28602
        • Site Reference ID/Investigator# 7434
      • Wilmington、North Carolina、美国、28401
        • Site Reference ID/Investigator# 8117
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
        • Site Reference ID/Investigator# 9681
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45219
        • Site Reference ID/Investigator# 6945
      • Cincinnati、Ohio、美国、45220
        • Site Reference ID/Investigator# 23345
      • Cleveland、Ohio、美国、44106
        • Site Reference ID/Investigator# 7044
      • Columbus、Ohio、美国、43212
        • Site Reference ID/Investigator# 7899
      • Dayton、Ohio、美国、45408
        • Site Reference ID/Investigator# 8389
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
        • Site Reference ID/Investigator# 11181
    • Oregon
      • Lake Oswego、Oregon、美国、97035
        • Site Reference ID/Investigator# 6936
      • Portland、Oregon、美国、97210
        • Site Reference ID/Investigator# 7703
      • Portland、Oregon、美国、97223
        • Site Reference ID/Investigator# 6948
      • Portland、Oregon、美国、97239
        • Site Reference ID/Investigator# 11424
    • Pennsylvania
      • Hershey、Pennsylvania、美国、17033
        • Site Reference ID/Investigator# 8494
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19103
        • Site Reference ID/Investigator# 7930
    • Rhode Island
      • Johnston、Rhode Island、美国、02919
        • Site Reference ID/Investigator# 6934
      • Providence、Rhode Island、美国、02903
        • Site Reference ID/Investigator# 6935
    • South Carolina
      • Greer、South Carolina、美国、29650
        • Site Reference ID/Investigator# 7785
    • Tennessee
      • Goodlettsville、Tennessee、美国、37072
        • Site Reference ID/Investigator# 7497
      • Knoxville、Tennessee、美国、37934
        • Site Reference ID/Investigator# 7388
      • Nashville、Tennessee、美国、37215
        • Site Reference ID/Investigator# 6931
    • Texas
      • Arlington、Texas、美国、76011
        • Site Reference ID/Investigator# 7684
      • Austin、Texas、美国、78759
        • Site Reference ID/Investigator# 10842
      • Dallas、Texas、美国、75230
        • Site Reference ID/Investigator# 7498
      • Dallas、Texas、美国、75246-1613
        • Site Reference ID/Investigator# 6947
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Site Reference ID/Investigator# 6944
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • Site Reference ID/Investigator# 7758
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • Site Reference ID/Investigator# 8108
      • Tyler、Texas、美国、75703
        • Site Reference ID/Investigator# 6937
      • Webster、Texas、美国、77598
        • Site Reference ID/Investigator# 7655
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84132
        • Site Reference ID/Investigator# 10207
    • Virginia
      • Norfolk、Virginia、美国、23507
        • Site Reference ID/Investigator# 6946
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98101
        • Site Reference ID/Investigator# 6932
      • Spokane、Washington、美国、99204
        • Site Reference ID/Investigator# 10306
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53209
        • Site Reference ID/Investigator# 7884
  • 芬兰
      • Helsinki、芬兰、00029 HUS
        • Site Reference ID/Investigator# 18661
      • Kuopio、芬兰、70210
        • Site Reference ID/Investigator# 18701
      • Lahti、芬兰、15850
        • Site Reference ID/Investigator# 14962
      • Turku、芬兰、20521
        • Site Reference ID/Investigator# 19241
  • 英国
      • Aberdeen、英国、AB25 2ZR
        • Site Reference ID/Investigator# 19045
      • Manchester、英国、M6 8HD
        • Site Reference ID/Investigator# 15422
  • 西班牙
      • Barcelona、西班牙、08916
        • Site Reference ID/Investigator# 19322
      • Madrid、西班牙、28006
        • Site Reference ID/Investigator# 15341

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 参加了 ABT-874 的先前 ABT-874 临床试验
  • 受试者有中度至重度斑块状银屑病的临床诊断

排除标准：

  • 在任何先前使用 ABT-874 的银屑病研究中过早停止的受试者，而不是协议要求的停止

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：1个
药品：ABT-874
100mg ABT-874 每 4 周给药一次 SQ，持续约 204 周
其他名称：
  • 布拉吉单抗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过访问获得 PGA“明确”(0) 或“最低”(1) 分数的受试者比例。
大体时间：访问（12周）
访问（12周）
就诊时达到 > PASI 50 临床反应的受试者比例，定义为 PASI 评分相对于基线至少降低 50%。
大体时间：访问（12周）
访问（12周）
就诊时达到 > PASI 75 临床反应的受试者比例，定义为 PASI 评分相对于基线至少降低 50%。
大体时间：访问（12周）
访问（12周）
将在整个研究过程中评估 AE、严重不良事件 (SAE)、实验室数据、ADA 和生命体征
大体时间：访问（12周）
访问（12周）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

AbbVie (prior sponsor, Abbott)

调查人员

  • 学习椅：Martin Kaul, MD、AbbVie

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年2月1日

初级完成 (实际的)

2011年10月1日

研究完成 (实际的)

2011年10月1日

研究注册日期

首次提交

2008年2月22日

首先提交符合 QC 标准的

2008年2月22日

首次发布 (估计)

2008年2月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年1月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年1月28日

最后验证

2013年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • M10-016
  • 2007-005955-40 (EudraCT编号)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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