Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avoin jatkotutkimus kohtalaisesta tai vaikeasta psoriaasista

maanantai 28. tammikuuta 2013 päivittänyt: AbbVie (prior sponsor, Abbott)

Vaihe 3, monikeskus, avoin jatkotutkimus kohtalaisesta tai vaikeasta plakkipsoriaasista koehenkilöillä, jotka suorittivat edellisen psoriaasitutkimuksen ABT-874:llä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ABT-874:n pitkän aikavälin turvallisuutta, tehoa ja siedettävyyttä aikuisilla, joilla on keskivaikea tai vaikea psoriaasi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2301

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Site Reference ID/Investigator# 15761
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08916
        • Site Reference ID/Investigator# 19322
      • Madrid, Espanja, 28006
        • Site Reference ID/Investigator# 15341
  • Italia
      • Modena, Italia, 41100
        • Site Reference ID/Investigator# 15401
      • Rome, Italia, 00133
        • Site Reference ID/Investigator# 14881
  • Itävalta
      • Graz, Itävalta, 8036
        • Site Reference ID/Investigator# 16845
      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Site Reference ID/Investigator# 18183
  • Kanada
      • Barrie, Kanada, L4M 6L2
        • Site Reference ID/Investigator# 7991
      • Calgary, Kanada, T3G 0B4
        • Site Reference ID/Investigator# 8047
      • Edmonton, Kanada, T5K 1X3
        • Site Reference ID/Investigator# 7996
      • Halifax, Kanada, B3H 0A2
        • Site Reference ID/Investigator# 6996
      • Hamilton, Kanada, L8N 1V6
        • Site Reference ID/Investigator# 7236
      • Laval, Kanada, H7S 2C6
        • Site Reference ID/Investigator# 6995
      • London, Kanada, N5X 2P1
        • Site Reference ID/Investigator# 6998
      • London, Kanada, N6A 3H7
        • Site Reference ID/Investigator# 7043
      • Markham, Kanada, L3P 1A8
        • Site Reference ID/Investigator# 7329
      • Montreal, Kanada, H2K 4L5
        • Site Reference ID/Investigator# 6999
      • Montreal, Kanada, H3H 1V4
        • Site Reference ID/Investigator# 7652
      • North Bay, Kanada, P1B 3Z7
        • Site Reference ID/Investigator# 7006
      • Ottawa, Kanada, K2G 6E2
        • Site Reference ID/Investigator# 8102
      • Quebec City, Kanada, G1V 4X7
        • Site Reference ID/Investigator# 6993
      • St. John's, Kanada, A1A 5E8
        • Site Reference ID/Investigator# 8112
      • Surrey, Kanada, V3R 6A7
        • Site Reference ID/Investigator# 7931
      • Vancouver, Kanada, V5Z 3Y1
        • Site Reference ID/Investigator# 8118
      • Vancouver, Kanada, V5Z 4E8
        • Site Reference ID/Investigator# 6997
      • Waterloo, Kanada, N2J 1C4
        • Site Reference ID/Investigator# 6994
      • Westmount, Kanada, H3Z 2S6
        • Site Reference ID/Investigator# 8111
      • Windsor, Kanada, N8W 1E6
        • Site Reference ID/Investigator# 7005
      • Windsor, Kanada, N8W 5L7
        • Site Reference ID/Investigator# 7979
      • Winnipeg, Kanada, R3C 1R4
        • Site Reference ID/Investigator# 8348
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 161 21
        • Site Reference ID/Investigator# 16282
      • Athens, Kreikka, 16121
        • Site Reference ID/Investigator# 15921
      • Thessaloniki, Kreikka, 54643
        • Site Reference ID/Investigator# 15922
  • Ranska
      • Nice, Ranska, 06200
        • Site Reference ID/Investigator# 18502
      • Paris Cedex 10, Ranska, 75475
        • Site Reference ID/Investigator# 16781
      • Toulouse, Cedex 9, Ranska, 31059
        • Site Reference ID/Investigator# 18506
  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi, 171 76
        • Site Reference ID/Investigator# 16142
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10117
        • Site Reference ID/Investigator# 16281
      • Frankfurt am Main, Saksa, 60590
        • Site Reference ID/Investigator# 15664
      • Hamburg, Saksa, D-20354
        • Site Reference ID/Investigator# 15663
      • Kiel, Saksa, 24105
        • Site Reference ID/Investigator# 16381
      • Muenster, Saksa, 48149
        • Site Reference ID/Investigator# 16161
      • Munich, Saksa, D-80337
        • Site Reference ID/Investigator# 16143
      • Tuebingen, Saksa, 72076
        • Site Reference ID/Investigator# 17676
  • Suomi
      • Helsinki, Suomi, 00029 HUS
        • Site Reference ID/Investigator# 18661
      • Kuopio, Suomi, 70210
        • Site Reference ID/Investigator# 18701
      • Lahti, Suomi, 15850
        • Site Reference ID/Investigator# 14962
      • Turku, Suomi, 20521
        • Site Reference ID/Investigator# 19241
  • Sveitsi
      • Geneva 14, Sveitsi, 1211
        • Site Reference ID/Investigator# 17721
      • Zurich, Sveitsi, 8091
        • Site Reference ID/Investigator# 16749
  • Tanska
      • Aarhus, Tanska, 8000
        • Site Reference ID/Investigator# 17781
      • Copenhagen NV, Tanska, 2400
        • Site Reference ID/Investigator# 18041
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Aberdeen, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2ZR
        • Site Reference ID/Investigator# 19045
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M6 8HD
        • Site Reference ID/Investigator# 15422
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35205
        • Site Reference ID/Investigator# 7496
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Site Reference ID/Investigator# 8438
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
        • Site Reference ID/Investigator# 7522
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85251
        • Site Reference ID/Investigator# 7774
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85710
        • Site Reference ID/Investigator# 7435
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72204
        • Site Reference ID/Investigator# 7933
    • California
      • Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93309
        • Site Reference ID/Investigator# 7234
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
        • Site Reference ID/Investigator# 8249
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92697
        • Site Reference ID/Investigator# 7332
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90045
        • Site Reference ID/Investigator# 7239
      • Oceanside, California, Yhdysvallat, 92056
        • Site Reference ID/Investigator# 8390
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • Site Reference ID/Investigator# 7503
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92117
        • Site Reference ID/Investigator# 7520
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • Site Reference ID/Investigator# 7010
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94118
        • Site Reference ID/Investigator# 10962
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • Site Reference ID/Investigator# 7334
      • Vallejo, California, Yhdysvallat, 94589
        • Site Reference ID/Investigator# 7793
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80209
        • Site Reference ID/Investigator# 7929
      • Longmont, Colorado, Yhdysvallat, 80501
        • Site Reference ID/Investigator# 7436
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
        • Site Reference ID/Investigator# 7521
    • Florida
      • Doral, Florida, Yhdysvallat, 33166-6665
        • Site Reference ID/Investigator# 7653
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32204
        • Site Reference ID/Investigator# 8341
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Site Reference ID/Investigator# 7716
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33144
        • Site Reference ID/Investigator# 7657
      • South Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143
        • Site Reference ID/Investigator# 10841
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33409-3509
        • Site Reference ID/Investigator# 7893
    • Georgia
      • Alpharetta, Georgia, Yhdysvallat, 30022
        • Site Reference ID/Investigator# 7331
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30327
        • Site Reference ID/Investigator# 9743
      • Newnan, Georgia, Yhdysvallat, 30263
        • Site Reference ID/Investigator# 7891
      • Snellville, Georgia, Yhdysvallat, 30078
        • Site Reference ID/Investigator# 7932
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Yhdysvallat, 60005
        • Site Reference ID/Investigator# 8379
      • Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
        • Site Reference ID/Investigator# 8798
      • Schaumburg, Illinois, Yhdysvallat, 60194
        • Site Reference ID/Investigator# 10703
      • Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60077
        • Site Reference ID/Investigator# 6950
      • West Dundee, Illinois, Yhdysvallat, 60118
        • Site Reference ID/Investigator# 7892
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46256
        • Site Reference ID/Investigator# 6933
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
        • Site Reference ID/Investigator# 10422
      • Plainfield, Indiana, Yhdysvallat, 46168
        • Site Reference ID/Investigator# 16581
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66202
        • Site Reference ID/Investigator# 7992
    • Kentucky
      • Henderson, Kentucky, Yhdysvallat, 42420
        • Site Reference ID/Investigator# 17193
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Site Reference ID/Investigator# 8528
      • Owensboro, Kentucky, Yhdysvallat, 42303
        • Site Reference ID/Investigator# 9962
    • Massachusetts
      • Andover, Massachusetts, Yhdysvallat, 01810
        • Site Reference ID/Investigator# 8529
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Site Reference ID/Investigator# 8149
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Site Reference ID/Investigator# 9823
      • Fort Gratiot, Michigan, Yhdysvallat, 48059
        • Site Reference ID/Investigator# 7883
      • Grand Blanc, Michigan, Yhdysvallat, 48439
        • Site Reference ID/Investigator# 7238
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Yhdysvallat, 55432
        • Site Reference ID/Investigator# 7656
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Site Reference ID/Investigator# 6930
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63117
        • Site Reference ID/Investigator# 6949
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68131
        • Site Reference ID/Investigator# 7240
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68144
        • Site Reference ID/Investigator# 9567
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Yhdysvallat, 08009
        • Site Reference ID/Investigator# 7757
      • East Windsor, New Jersey, Yhdysvallat, 08520
        • Site Reference ID/Investigator# 7330
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
        • Site Reference ID/Investigator# 7882
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
        • Site Reference ID/Investigator# 7455
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14221
        • Site Reference ID/Investigator# 8078
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Site Reference ID/Investigator# 8392
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10025
        • Site Reference ID/Investigator# 8006
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029-6501
        • Site Reference ID/Investigator# 7230
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Site Reference ID/Investigator# 10201
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14623
        • Site Reference ID/Investigator# 8037
      • Stoney Brook, New York, Yhdysvallat, 11790
        • Site Reference ID/Investigator# 7333
    • North Carolina
      • Hickory, North Carolina, Yhdysvallat, 28602
        • Site Reference ID/Investigator# 7434
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
        • Site Reference ID/Investigator# 8117
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Site Reference ID/Investigator# 9681
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • Site Reference ID/Investigator# 6945
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
        • Site Reference ID/Investigator# 23345
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Site Reference ID/Investigator# 7044
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43212
        • Site Reference ID/Investigator# 7899
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45408
        • Site Reference ID/Investigator# 8389
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Site Reference ID/Investigator# 11181
    • Oregon
      • Lake Oswego, Oregon, Yhdysvallat, 97035
        • Site Reference ID/Investigator# 6936
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
        • Site Reference ID/Investigator# 7703
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97223
        • Site Reference ID/Investigator# 6948
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Site Reference ID/Investigator# 11424
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Site Reference ID/Investigator# 8494
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19103
        • Site Reference ID/Investigator# 7930
    • Rhode Island
      • Johnston, Rhode Island, Yhdysvallat, 02919
        • Site Reference ID/Investigator# 6934
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Site Reference ID/Investigator# 6935
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29650
        • Site Reference ID/Investigator# 7785
    • Tennessee
      • Goodlettsville, Tennessee, Yhdysvallat, 37072
        • Site Reference ID/Investigator# 7497
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37934
        • Site Reference ID/Investigator# 7388
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37215
        • Site Reference ID/Investigator# 6931
    • Texas
      • Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76011
        • Site Reference ID/Investigator# 7684
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78759
        • Site Reference ID/Investigator# 10842
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
        • Site Reference ID/Investigator# 7498
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246-1613
        • Site Reference ID/Investigator# 6947
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Site Reference ID/Investigator# 6944
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Site Reference ID/Investigator# 7758
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Site Reference ID/Investigator# 8108
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75703
        • Site Reference ID/Investigator# 6937
      • Webster, Texas, Yhdysvallat, 77598
        • Site Reference ID/Investigator# 7655
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
        • Site Reference ID/Investigator# 10207
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
        • Site Reference ID/Investigator# 6946
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
        • Site Reference ID/Investigator# 6932
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
        • Site Reference ID/Investigator# 10306
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53209
        • Site Reference ID/Investigator# 7884

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistunut edelliseen ABT-874:n kliiniseen ABT-874-tutkimukseen
  • Tutkittavalla on kliininen diagnoosi keskivaikeasta tai vaikeasta läiskäpsoriaasista

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka keskeyttivät ennenaikaisesti hoidon missä tahansa aiemmassa ABT-874:n psoriaasitutkimuksessa muussa kuin protokollan edellyttämässä lopettamisessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Lääke: ABT-874
100 mg ABT-874:ää annettiin SQ:ta 4 viikon välein noin 204 viikon ajan
Muut nimet:
  • briakinumabi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden koehenkilöiden osuus, jotka saavuttivat PGA-pisteet "selkeä" (0) tai "minimi" (1) käynnin aikana.
Aikaikkuna: Vierailu (12 viikkoa)
Vierailu (12 viikkoa)
Niiden potilaiden osuus, jotka saavuttavat > PASI 50 kliinisen vasteen, joka määritellään PASI-pisteiden alenemiseksi vähintään 50 % verrattuna lähtötasoon, käynnillä.
Aikaikkuna: Vierailu (12 viikkoa)
Vierailu (12 viikkoa)
Niiden potilaiden osuus, jotka saavuttavat > PASI 75 kliinisen vasteen, joka määritellään PASI-pisteiden alenemiseksi vähintään 50 % verrattuna lähtötasoon käynnin aikana.
Aikaikkuna: Vierailu (12 viikkoa)
Vierailu (12 viikkoa)
AE, vakavat haittatapahtumat (SAE), laboratoriotiedot, ADA ja elintoiminnot arvioidaan koko tutkimuksen ajan
Aikaikkuna: Vierailu (12 viikkoa)
Vierailu (12 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AbbVie (prior sponsor, Abbott)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Martin Kaul, MD, AbbVie

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 29. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 30. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M10-016
  • 2007-005955-40 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa