중등도 내지 중증 건선에 대한 오픈 라벨 지속 연구
2013년 1월 28일 업데이트: AbbVie (prior sponsor, Abbott)
ABT-874로 선행 건선 연구를 완료한 피험자를 대상으로 중등도 내지 중증 판상 건선에 대한 3상, 다기관, 공개 라벨 지속 연구
이 연구의 목적은 중등도 내지 중증 건선이 있는 성인에서 ABT-874의 장기 안전성, 효능 및 내약성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2301
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Athens, 그리스, 161 21
- Site Reference ID/Investigator# 16282
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Athens, 그리스, 16121
- Site Reference ID/Investigator# 15921
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Thessaloniki, 그리스, 54643
- Site Reference ID/Investigator# 15922
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Aarhus, 덴마크, 8000
- Site Reference ID/Investigator# 17781
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Copenhagen NV, 덴마크, 2400
- Site Reference ID/Investigator# 18041
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Berlin, 독일, 10117
- Site Reference ID/Investigator# 16281
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Frankfurt am Main, 독일, 60590
- Site Reference ID/Investigator# 15664
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Hamburg, 독일, D-20354
- Site Reference ID/Investigator# 15663
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Kiel, 독일, 24105
- Site Reference ID/Investigator# 16381
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Muenster, 독일, 48149
- Site Reference ID/Investigator# 16161
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Munich, 독일, D-80337
- Site Reference ID/Investigator# 16143
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Tuebingen, 독일, 72076
- Site Reference ID/Investigator# 17676
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35205
- Site Reference ID/Investigator# 7496
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- Site Reference ID/Investigator# 8438
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Huntsville, Alabama, 미국, 35801
- Site Reference ID/Investigator# 7522
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85251
- Site Reference ID/Investigator# 7774
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Tucson, Arizona, 미국, 85710
- Site Reference ID/Investigator# 7435
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72204
- Site Reference ID/Investigator# 7933
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California
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Bakersfield, California, 미국, 93309
- Site Reference ID/Investigator# 7234
-
Fresno, California, 미국, 93720
- Site Reference ID/Investigator# 8249
-
Irvine, California, 미국, 92697
- Site Reference ID/Investigator# 7332
-
Los Angeles, California, 미국, 90045
- Site Reference ID/Investigator# 7239
-
Oceanside, California, 미국, 92056
- Site Reference ID/Investigator# 8390
-
San Diego, California, 미국, 92103
- Site Reference ID/Investigator# 7503
-
San Diego, California, 미국, 92117
- Site Reference ID/Investigator# 7520
-
San Diego, California, 미국, 92123
- Site Reference ID/Investigator# 7010
-
San Francisco, California, 미국, 94118
- Site Reference ID/Investigator# 10962
-
Santa Monica, California, 미국, 90404
- Site Reference ID/Investigator# 7334
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Vallejo, California, 미국, 94589
- Site Reference ID/Investigator# 7793
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Colorado
-
Denver, Colorado, 미국, 80209
- Site Reference ID/Investigator# 7929
-
Longmont, Colorado, 미국, 80501
- Site Reference ID/Investigator# 7436
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Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06511
- Site Reference ID/Investigator# 7521
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Florida
-
Doral, Florida, 미국, 33166-6665
- Site Reference ID/Investigator# 7653
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32204
- Site Reference ID/Investigator# 8341
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- Site Reference ID/Investigator# 7716
-
Miami, Florida, 미국, 33144
- Site Reference ID/Investigator# 7657
-
South Miami, Florida, 미국, 33143
- Site Reference ID/Investigator# 10841
-
West Palm Beach, Florida, 미국, 33409-3509
- Site Reference ID/Investigator# 7893
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Georgia
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Alpharetta, Georgia, 미국, 30022
- Site Reference ID/Investigator# 7331
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30327
- Site Reference ID/Investigator# 9743
-
Newnan, Georgia, 미국, 30263
- Site Reference ID/Investigator# 7891
-
Snellville, Georgia, 미국, 30078
- Site Reference ID/Investigator# 7932
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Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, 미국, 60005
- Site Reference ID/Investigator# 8379
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Maywood, Illinois, 미국, 60153
- Site Reference ID/Investigator# 8798
-
Schaumburg, Illinois, 미국, 60194
- Site Reference ID/Investigator# 10703
-
Skokie, Illinois, 미국, 60077
- Site Reference ID/Investigator# 6950
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West Dundee, Illinois, 미국, 60118
- Site Reference ID/Investigator# 7892
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46256
- Site Reference ID/Investigator# 6933
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
- Site Reference ID/Investigator# 10422
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Plainfield, Indiana, 미국, 46168
- Site Reference ID/Investigator# 16581
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Kansas
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Overland Park, Kansas, 미국, 66202
- Site Reference ID/Investigator# 7992
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-
Kentucky
-
Henderson, Kentucky, 미국, 42420
- Site Reference ID/Investigator# 17193
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- Site Reference ID/Investigator# 8528
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Owensboro, Kentucky, 미국, 42303
- Site Reference ID/Investigator# 9962
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Massachusetts
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Andover, Massachusetts, 미국, 01810
- Site Reference ID/Investigator# 8529
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Site Reference ID/Investigator# 8149
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Site Reference ID/Investigator# 9823
-
Fort Gratiot, Michigan, 미국, 48059
- Site Reference ID/Investigator# 7883
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Grand Blanc, Michigan, 미국, 48439
- Site Reference ID/Investigator# 7238
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Minnesota
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Fridley, Minnesota, 미국, 55432
- Site Reference ID/Investigator# 7656
-
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Missouri
-
St. Louis, Missouri, 미국, 63110
- Site Reference ID/Investigator# 6930
-
St. Louis, Missouri, 미국, 63117
- Site Reference ID/Investigator# 6949
-
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68131
- Site Reference ID/Investigator# 7240
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68144
- Site Reference ID/Investigator# 9567
-
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New Jersey
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Berlin, New Jersey, 미국, 08009
- Site Reference ID/Investigator# 7757
-
East Windsor, New Jersey, 미국, 08520
- Site Reference ID/Investigator# 7330
-
New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
- Site Reference ID/Investigator# 7882
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New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
- Site Reference ID/Investigator# 7455
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New York
-
Buffalo, New York, 미국, 14221
- Site Reference ID/Investigator# 8078
-
New York, New York, 미국, 10016
- Site Reference ID/Investigator# 8392
-
New York, New York, 미국, 10025
- Site Reference ID/Investigator# 8006
-
New York, New York, 미국, 10029-6501
- Site Reference ID/Investigator# 7230
-
New York, New York, 미국, 10032
- Site Reference ID/Investigator# 10201
-
Rochester, New York, 미국, 14623
- Site Reference ID/Investigator# 8037
-
Stoney Brook, New York, 미국, 11790
- Site Reference ID/Investigator# 7333
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North Carolina
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Hickory, North Carolina, 미국, 28602
- Site Reference ID/Investigator# 7434
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Wilmington, North Carolina, 미국, 28401
- Site Reference ID/Investigator# 8117
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Site Reference ID/Investigator# 9681
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- Site Reference ID/Investigator# 6945
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
- Site Reference ID/Investigator# 23345
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Site Reference ID/Investigator# 7044
-
Columbus, Ohio, 미국, 43212
- Site Reference ID/Investigator# 7899
-
Dayton, Ohio, 미국, 45408
- Site Reference ID/Investigator# 8389
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- Site Reference ID/Investigator# 11181
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Oregon
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Lake Oswego, Oregon, 미국, 97035
- Site Reference ID/Investigator# 6936
-
Portland, Oregon, 미국, 97210
- Site Reference ID/Investigator# 7703
-
Portland, Oregon, 미국, 97223
- Site Reference ID/Investigator# 6948
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- Site Reference ID/Investigator# 11424
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Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Site Reference ID/Investigator# 8494
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19103
- Site Reference ID/Investigator# 7930
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Rhode Island
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Johnston, Rhode Island, 미국, 02919
- Site Reference ID/Investigator# 6934
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Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- Site Reference ID/Investigator# 6935
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South Carolina
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Greer, South Carolina, 미국, 29650
- Site Reference ID/Investigator# 7785
-
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Tennessee
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Goodlettsville, Tennessee, 미국, 37072
- Site Reference ID/Investigator# 7497
-
Knoxville, Tennessee, 미국, 37934
- Site Reference ID/Investigator# 7388
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37215
- Site Reference ID/Investigator# 6931
-
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Texas
-
Arlington, Texas, 미국, 76011
- Site Reference ID/Investigator# 7684
-
Austin, Texas, 미국, 78759
- Site Reference ID/Investigator# 10842
-
Dallas, Texas, 미국, 75230
- Site Reference ID/Investigator# 7498
-
Dallas, Texas, 미국, 75246-1613
- Site Reference ID/Investigator# 6947
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Site Reference ID/Investigator# 6944
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Site Reference ID/Investigator# 7758
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Site Reference ID/Investigator# 8108
-
Tyler, Texas, 미국, 75703
- Site Reference ID/Investigator# 6937
-
Webster, Texas, 미국, 77598
- Site Reference ID/Investigator# 7655
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
- Site Reference ID/Investigator# 10207
-
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Virginia
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Norfolk, Virginia, 미국, 23507
- Site Reference ID/Investigator# 6946
-
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Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98101
- Site Reference ID/Investigator# 6932
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Spokane, Washington, 미국, 99204
- Site Reference ID/Investigator# 10306
-
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53209
- Site Reference ID/Investigator# 7884
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Brussels, 벨기에, 1200
- Site Reference ID/Investigator# 15761
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Stockholm, 스웨덴, 171 76
- Site Reference ID/Investigator# 16142
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Geneva 14, 스위스, 1211
- Site Reference ID/Investigator# 17721
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Zurich, 스위스, 8091
- Site Reference ID/Investigator# 16749
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Barcelona, 스페인, 08916
- Site Reference ID/Investigator# 19322
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Madrid, 스페인, 28006
- Site Reference ID/Investigator# 15341
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Aberdeen, 영국, AB25 2ZR
- Site Reference ID/Investigator# 19045
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Manchester, 영국, M6 8HD
- Site Reference ID/Investigator# 15422
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Graz, 오스트리아, 8036
- Site Reference ID/Investigator# 16845
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Site Reference ID/Investigator# 18183
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Modena, 이탈리아, 41100
- Site Reference ID/Investigator# 15401
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Rome, 이탈리아, 00133
- Site Reference ID/Investigator# 14881
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Barrie, 캐나다, L4M 6L2
- Site Reference ID/Investigator# 7991
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Calgary, 캐나다, T3G 0B4
- Site Reference ID/Investigator# 8047
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Edmonton, 캐나다, T5K 1X3
- Site Reference ID/Investigator# 7996
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Halifax, 캐나다, B3H 0A2
- Site Reference ID/Investigator# 6996
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Hamilton, 캐나다, L8N 1V6
- Site Reference ID/Investigator# 7236
-
Laval, 캐나다, H7S 2C6
- Site Reference ID/Investigator# 6995
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London, 캐나다, N5X 2P1
- Site Reference ID/Investigator# 6998
-
London, 캐나다, N6A 3H7
- Site Reference ID/Investigator# 7043
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Markham, 캐나다, L3P 1A8
- Site Reference ID/Investigator# 7329
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Montreal, 캐나다, H2K 4L5
- Site Reference ID/Investigator# 6999
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Montreal, 캐나다, H3H 1V4
- Site Reference ID/Investigator# 7652
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North Bay, 캐나다, P1B 3Z7
- Site Reference ID/Investigator# 7006
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Ottawa, 캐나다, K2G 6E2
- Site Reference ID/Investigator# 8102
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Quebec City, 캐나다, G1V 4X7
- Site Reference ID/Investigator# 6993
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St. John's, 캐나다, A1A 5E8
- Site Reference ID/Investigator# 8112
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Surrey, 캐나다, V3R 6A7
- Site Reference ID/Investigator# 7931
-
Vancouver, 캐나다, V5Z 3Y1
- Site Reference ID/Investigator# 8118
-
Vancouver, 캐나다, V5Z 4E8
- Site Reference ID/Investigator# 6997
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Waterloo, 캐나다, N2J 1C4
- Site Reference ID/Investigator# 6994
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Westmount, 캐나다, H3Z 2S6
- Site Reference ID/Investigator# 8111
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Windsor, 캐나다, N8W 1E6
- Site Reference ID/Investigator# 7005
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Windsor, 캐나다, N8W 5L7
- Site Reference ID/Investigator# 7979
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Winnipeg, 캐나다, R3C 1R4
- Site Reference ID/Investigator# 8348
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Nice, 프랑스, 06200
- Site Reference ID/Investigator# 18502
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Paris Cedex 10, 프랑스, 75475
- Site Reference ID/Investigator# 16781
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Toulouse, Cedex 9, 프랑스, 31059
- Site Reference ID/Investigator# 18506
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Helsinki, 핀란드, 00029 HUS
- Site Reference ID/Investigator# 18661
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Kuopio, 핀란드, 70210
- Site Reference ID/Investigator# 18701
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Lahti, 핀란드, 15850
- Site Reference ID/Investigator# 14962
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Turku, 핀란드, 20521
- Site Reference ID/Investigator# 19241
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ABT-874에 대한 선행 ABT-874 임상시험 참여
- 피험자는 중등도에서 중증 판상 건선으로 임상 진단을 받았습니다.
제외 기준:
- 프로토콜 요구 중단 이외의 ABT-874를 사용한 선행 건선 연구에서 조기에 중단한 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
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약 204주 동안 4주마다 100mg ABT-874 투여 SQ
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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방문에 의해 PGA "클리어"(0) 또는 "최소"(1) 점수를 달성한 대상체의 비율.
기간: 방문(12주)
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방문(12주)
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기준선에 비해 적어도 50%의 PASI 점수 감소로 정의되는 > PASI 50 임상 반응을 방문에 의해 달성하는 대상체의 비율.
기간: 방문(12주)
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방문(12주)
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기준선에 비해 적어도 50%의 PASI 점수 감소로 정의되는 > PASI 75 임상 반응을 방문에 의해 달성하는 대상체의 비율.
기간: 방문(12주)
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방문(12주)
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AE, 심각한 유해 사례(SAE), 실험실 데이터, ADA 및 바이탈 사인이 연구 전반에 걸쳐 평가될 것입니다.
기간: 방문(12주)
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방문(12주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Martin Kaul, MD, AbbVie
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 22일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
ABT-874에 대한 임상 시험
-
Abbott종료됨크론병미국, 호주, 오스트리아, 벨기에, 캐나다, 덴마크, 푸에르토 리코
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)완전한건선오스트리아, 벨기에, 캐나다, 덴마크, 핀란드, 프랑스, 독일, 그리스, 이탈리아, 네덜란드, 스페인, 스웨덴, 스위스, 영국
-
AbbVie완전한만성 C형 간염 바이러스(HCV) 감염
-
AbbVie완전한
-
AbbVie완전한만성 C형 간염 | C형 간염 바이러스 | HCV | 직접 작용하는 항바이러스제(DAA)-경험자