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「安定性スキル第一」で健康的な体重を促進する

2015年6月30日 更新者:Michaela Kiernan、Stanford University

「スタビリティ スキル ファースト」で健康的な体重を促進する (フレッシュ スタート 減量研究)

体重を減らすことは、心臓発作、高血圧、糖尿病、がんのリスクを軽減するなど、女性にとって多くの健康上の利点があります. しかし、女性は減った体重を維持するのに苦労することがよくあります。 これは、体重を減らすだけでなく、体重を維持するためのスキルを学ぶ必要があるためかもしれません.

これらのメンテナンス スキルを習得するのに最適な時期はいつですか? 最初に体重を減らしてから、維持スキルを習得する方が良いかもしれません。なぜなら、人々は減った体重に満足し、維持する意欲があるからです. または、最初にメンテナンス スキルを習得してから減量することをお勧めします。なぜなら、これらのメンテナンス スキルを使用することがいかに簡単であるかを体験し、将来も減量を維持できるという自信が持てるようになるからです。

したがって、この研究では、減量前または減量後にこれらの維持スキルを学ぶことが、女性が減量を維持するのに役立つかどうかを調べます.

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この無作為試験では、体重を減らす前に一連の新しい「安定性スキル」を習得することが、長期的な体重管理を改善するかどうかをテストします (つまり、クラスとスタッフとの接触が終了した後のフォローアップ期間中)。 太りすぎ/肥満の参加者は、2 つの条件 (メンテナンス優先または減量優先) のいずれかにランダムに割り当てられます。 メンテナンス ファーストの状態では、参加者は標準的な 20 週間の行動的減量プログラムに参加する前に、新しい 8 週間のメンテナンス プログラムで安定性スキルを学びます。 Weight Loss First 条件 (通常のケア/アクティブ コンパレータ条件) では、参加者は標準的な 20 週間の行動減量プログラムに参加し、続いて標準的な 8 週間の問題解決スキル維持プログラムに参加します。 両方の条件の参加者は、同一の標準的な 20 週間の行動減量プログラムに参加し、6 か月の介入期間にわたって同じ数の毎週 90 分のクラスを提供されます (したがって、研究主導の健康教育者からの時間と注意が一致します)。 )。 参加者は、6か月の介入期間中のベースラインと6か月、およびその後の12か月のフォローアップ期間中の12か月と18か月で評価されます(つまり、クラスとスタッフとの接触が終了した後)。 12 か月のフォローアップ中、介入スタッフとの接触はなく、6、12、および 18 か月の評価のみが行われます。 主な目的は、メンテナンス ファースト条件の参加者が、12 か月の追跡期間中 (つまり、6 ~ 18 か月) に減量ファースト (アクティブ コンパレータ) 条件の参加者よりも体重増加が少ないかどうかをテストすることです。 関心のある二次的な質問には、ライフスタイル行動に関する質問 (身体活動など) の心理測定の調査が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

267

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Stanford、California、アメリカ、94305
        • Stanford University School of Medicine
    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610
        • University of Florida

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

これらの基準には以下が含まれます。あらゆる民族的背景を持つ女性。 21歳以上; BMI 27-40;非糖尿病;妊娠していない、または今後1年半以内に妊娠する予定がない;今後 1 年半、この地域に留まる予定です。特別な食事に従わない;他の研究試験に参加していない、別の減量プログラムまたは体重または食生活のサポートグループに参加していない;身体活動に参加できる;脳卒中、心臓発作、冠動脈バイパス手術、バルーン血管形成術などの心臓病がないこと。安定した血圧、コレステロール、甲状腺および/またはホルモン薬を少なくとも3か月間;減量薬を服用していないこと、および適格性プロセスをタイムリーに正常に完了すること。

除外基準:

これらの基準には以下が含まれます。 21 歳未満の女性。 BMIが27~40の範囲外。糖尿病;妊娠中または今後1年半以内に妊娠する予定;今後 1 年半はその地域にとどまることを計画していません。特別な食事に従う;別の研究試験への参加;別の減量プログラムまたは体重または食生活のサポート グループに参加する。身体活動に参加できない;脳卒中、心臓発作、冠動脈バイパス手術、またはバルーン血管形成術を含む心臓病の病歴がある;血圧、コレステロール、甲状腺、および/またはホルモンの薬を3か月未満服用している;減量薬の服用、または資格プロセスの失敗および/または時期尚早の完了。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:メンテナンスファースト
6ヶ月の介入(週28クラス)
アクティブコンパレータ:減量第一
6ヶ月の介入(週28クラス)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重の変化
時間枠:12ヶ月のフォローアップ期間(6-18ヶ月)
体重はベースライン、6、12、および 18 か月に、研究センターでカリフォルニア州認定の標準ビーム バランス スケールで測定されます。参加者は薄着で靴を履いていません。
12ヶ月のフォローアップ期間(6-18ヶ月)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動の変化
時間枠:6ヵ月
身体活動は、ベースライン、6、12、および 18 か月で、スタンフォードの余暇活動カテゴリ項目 (L-Cat) を使用して評価されます。 L-Cat は自己管理型で、活動的でないものから非常に活動的なものまで、順序付けされた 6 つの活動カテゴリで構成されています。 参加者は、過去 1 か月の活動を最もよく表しているカテゴリを選択します。
6ヵ月
歩数計の歩数
時間枠:6ヵ月
6 か月間の介入セッション中、参加者は、シャワーや水泳を除く起床時間中に毎日オムロン デュアル軸歩数計 (モデル HJ-720ITC) を着用し、1 日あたりの歩数と毎週の平均歩数を記録するよう求められます。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Michaela Kiernan、Stanford University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年2月1日

一次修了 (実際)

2011年5月1日

研究の完了 (実際)

2011年5月1日

試験登録日

最初に提出

2008年2月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年2月28日

最初の投稿 (見積もり)

2008年2月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年7月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年6月30日

最終確認日

2015年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SU-02142008-1018
  • R01CA112594 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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