Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promowanie zdrowej wagi dzięki „Umiejętnościom stabilności przede wszystkim”

30 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Michaela Kiernan, Stanford University

Promowanie zdrowej wagi dzięki „najpierw umiejętnościom stabilności” (badanie utraty wagi na świeżym początku)

Utrata wagi ma wiele korzyści zdrowotnych dla kobiet, takich jak zmniejszenie ryzyka zawału serca, wysokiego ciśnienia krwi, cukrzycy i raka. Jednak kobiety często mają problem z utrzymaniem utraconej wagi. Może to wynikać z tego, że muszą nauczyć się umiejętności utrzymywania wagi, a nie tylko utraty wagi.

Kiedy jest optymalny czas na naukę tych umiejętności konserwacji? Być może lepiej najpierw schudnąć, a następnie nauczyć się umiejętności utrzymania wagi, ponieważ ludzie mogą czuć się dobrze z utratą wagi i mieć motywację do jej utrzymania. Alternatywnie, może być lepiej najpierw nauczyć się umiejętności konserwacji, a następnie schudnąć, ponieważ mogą przekonać się, jak łatwo jest korzystać z tych umiejętności konserwacji i zyskać pewność, że mogą utrzymać utratę wagi w przyszłości.

Dlatego w tym badaniu zbadamy, czy nauczenie się tych umiejętności utrzymania wagi – przed lub po utracie wagi – pomaga kobietom odnieść sukces w utrzymaniu utraty wagi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ta randomizowana próba sprawdzi, czy nauczenie się nowego zestawu „umiejętności związanych ze stabilnością” przed utratą wagi poprawia długoterminowe zarządzanie wagą (tj. w kolejnym okresie obserwacji po zakończeniu zajęć i kontaktu z personelem). Uczestnicy z nadwagą/otyli zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch warunków (najpierw utrzymanie lub najpierw utrata masy ciała). W warunku Maintenance First uczestnicy nauczą się umiejętności utrzymywania stabilności podczas nowatorskiego 8-tygodniowego programu podtrzymującego, zanim wezmą udział w standardowym 20-tygodniowym behawioralnym programie odchudzania. W stanie Weight Loss First (zwykła opieka / aktywny komparator) uczestnicy wezmą udział w standardowym 20-tygodniowym behawioralnym programie odchudzania, po którym nastąpi standardowy 8-tygodniowy program utrzymania umiejętności rozwiązywania problemów. Uczestnicy obu warunków będą uczestniczyć w identycznych standardowych 20-tygodniowych behawioralnych programach odchudzania i otrzymają taką samą liczbę 90-minutowych tygodniowych zajęć w ciągu 6-miesięcznego okresu interwencji (w ten sposób dopasowując czas i uwagę edukatorów zdrowotnych prowadzących badania ). Uczestnicy będą oceniani na początku i 6 miesięcy podczas 6-miesięcznego okresu interwencji oraz po 12 i 18 miesiącach podczas kolejnego 12-miesięcznego okresu obserwacji (tj. po zakończeniu zajęć i kontaktu z personelem). Podczas 12-miesięcznej obserwacji nie będzie kontaktu z personelem interwencyjnym, tylko oceny po 6, 12 i 18 miesiącach. Głównym celem będzie sprawdzenie, czy uczestnicy w stanie Najpierw podtrzymujący przybierają na wadze mniej w ciągu 12-miesięcznego okresu obserwacji (tj. 6-18 miesięcy) niż uczestnicy w stanie Najpierw utrata masy ciała (aktywny komparator). Drugorzędne interesujące pytania obejmują badanie psychometrii pytań dotyczących stylu życia (np. aktywność fizyczna).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

267

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University School of Medicine
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • University of Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria te obejmują: kobiety o dowolnym pochodzeniu etnicznym; wiek 21 lat lub starszy; BMI 27-40; bez cukrzycy; nie jest w ciąży lub nie planuje zajść w ciążę w ciągu najbliższego półtora roku; planuje pozostać w okolicy przez następne półtora roku; nieprzestrzeganie specjalnej diety; nieuczestniczenie w żadnym innym badaniu naukowym, nieuczestniczenie w innym programie odchudzania lub grupie wsparcia wagi lub nawyków żywieniowych; możliwość uczestniczenia w aktywności fizycznej; wolne od chorób serca, w tym udaru mózgu, zawału serca, operacji pomostowania aortalno-wieńcowego lub angioplastyki balonowej; stabilne ciśnienie krwi, cholesterol, leki na tarczycę i/lub hormony przez co najmniej 3 miesiące; nieprzyjmowanie leków odchudzających oraz pomyślne i terminowe ukończenie procesu kwalifikacyjnego.

Kryteria wyłączenia:

Kryteria te obejmują: wszystkich mężczyzn; kobiety w wieku poniżej 21 lat; BMI poza zakresem 27-40; cukrzycowy; w ciąży lub planuje zajść w ciążę w ciągu najbliższego półtora roku; nie planuje pozostać w okolicy przez najbliższe półtora roku; przestrzeganie specjalnej diety; udział w innym badaniu naukowym; uczestnictwo w innym programie odchudzania lub grupie wsparcia wagi lub nawyków żywieniowych; nie mogą uczestniczyć w aktywności fizycznej; ma historię chorób serca, w tym udar, zawał serca, operację pomostowania tętnic wieńcowych lub angioplastykę balonową; przyjmowanie leków na nadciśnienie, cholesterol, tarczycę i/lub hormony przez mniej niż 3 miesiące; przyjmowanie leków odchudzających lub nieudane i/lub przedwczesne zakończenie procesu kwalifikacyjnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Konserwacja po pierwsze
Behawioralne: Behawioralne interwencje dotyczące utraty wagi / stylu życia
6-miesięczna interwencja (28 tygodniowych zajęć)
Aktywny komparator: Utrata masy ciała na pierwszym miejscu
Behawioralne: Behawioralne interwencje dotyczące utraty wagi / stylu życia
6-miesięczna interwencja (28 tygodniowych zajęć)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: 12-miesięczny okres obserwacji (6-18 miesięcy)
Masa ciała zostanie zmierzona na początku badania, po 6, 12 i 18 miesiącach na certyfikowanej przez stan Kalifornia standardowej wadze belki w ośrodku badawczym z uczestnikami w lekkiej odzieży i bez butów.
12-miesięczny okres obserwacji (6-18 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Aktywność fizyczna będzie oceniana na początku badania, po 6, 12 i 18 miesiącach przy użyciu kategorycznej pozycji dotyczącej aktywności w czasie wolnym (L-Cat) Stanforda. L-Cat jest samodzielnie administrowany i składa się z sześciu uporządkowanych kategorii aktywności, od nieaktywnej do bardzo aktywnej. Uczestnicy wybierają kategorię, która najlepiej opisuje ich aktywność w ciągu ostatniego miesiąca.
6 miesięcy
Kroki krokomierza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Podczas 6-miesięcznych sesji interwencyjnych uczestnicy będą proszeni o noszenie dwuosiowych krokomierzy firmy Omron (model HJ-720ITC) codziennie w godzinach czuwania, z wyjątkiem kąpieli pod prysznicem lub pływania, oraz o zapisywanie ich dziennych i średnich kroków w każdym tygodniu
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Michaela Kiernan, Stanford University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SU-02142008-1018
  • R01CA112594 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Behawioralne interwencje dotyczące utraty wagi / stylu życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj