Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Främja hälsosam vikt med "Stabilitetsfärdigheter först"

30 juni 2015 uppdaterad av: Michaela Kiernan, Stanford University

Främja hälsosam vikt med "Stabilitetsfärdigheter först" (studie om viktminskning med nystart)

Att gå ner i vikt har många hälsofördelar för kvinnor som att minska risken för hjärtinfarkt, högt blodtryck, diabetes och cancer. Men kvinnor kämpar ofta med att behålla den vikt de har gått ner. Det kan bero på att de behöver lära sig färdigheter för att hålla vikten, inte bara gå ner i vikt.

När är den bästa tiden att lära sig dessa underhållsfärdigheter? Det kan vara bättre att gå ner i vikt först och sedan lära sig underhållsfärdigheter eftersom människor kan må bra av vikten de har gått ner och vara motiverade att behålla. Alternativt kan det vara bättre att först lära sig underhållsfärdigheter och sedan gå ner i vikt eftersom de kan uppleva hur lätt det är att använda dessa underhållsfärdigheter och bli säkra på att de kan behålla en viktminskning i framtiden.

Därför kommer denna studie att undersöka huruvida att lära sig dessa underhållsfärdigheter - före eller efter att gå ner i vikt - hjälper kvinnor att lyckas behålla viktminskningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna randomiserade studie kommer att testa om att lära sig en ny uppsättning "stabilitetsfärdigheter" innan man går ner i vikt förbättrar långsiktig viktkontroll (dvs under en efterföljande uppföljningsperiod när klasserna och personalkontakten har avslutats). Överviktiga/fetma deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas ett av två tillstånd (underhåll först eller viktminskning först). I Maintenance First-tillståndet kommer deltagarna att lära sig stabilitetsfärdigheter under ett nytt 8-veckors underhållsprogram innan de deltar i ett 20-veckors beteendemässigt viktminskningsprogram. I Weight Loss First-tillståndet (vanligt vård/aktivt jämförande tillstånd), kommer deltagarna att delta i ett standardprogram för 20 veckors beteendemässig viktminskning följt av ett standardprogram för 8 veckors underhåll av problemlösningsförmåga. Deltagare i båda tillstånden kommer att delta i identiska standardprogram för 20-veckors viktminskning och erbjudas samma antal 90-minuterskurser i veckan under den 6-månaders interventionsperioden (därmed matchning för tid och uppmärksamhet från studieledda hälsopedagoger ). Deltagarna kommer att bedömas vid baslinjen och 6 månader under den 6-månaders interventionsperioden och vid 12 och 18 månader under den efterföljande 12-månaders uppföljningsperioden (dvs efter att klasser och personalkontakt har avslutats). Det blir ingen kontakt med interventionspersonal under 12-månadersuppföljningen, endast 6, 12 och 18 månaders bedömningar. Det primära syftet kommer att testa om deltagare i Maintenance First-tillståndet går upp mindre i vikt under den 12-månaders uppföljningsperioden (dvs. 6-18 månader) än de i Weight Loss First-tillståndet (aktiv jämförelse). Sekundära frågor av intresse inkluderar att undersöka psykometriska frågor om livsstilsbeteende (t.ex. fysisk aktivitet).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

267

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford University School of Medicine
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
        • University of Florida

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Dessa kriterier inkluderar: kvinnor oavsett etnisk bakgrund; ålder 21 år eller äldre; BMI 27-40; icke-diabetiker; inte gravid eller planerar inte att bli gravid inom det närmaste och ett halvt år; planerar att stanna kvar i området under nästa och ett halvt år; inte följer en speciell diet; inte delta i något annat forskningsförsök, inte delta i ett annat viktminskningsprogram eller stödgrupp för vikt- eller matvanor; kunna delta i fysisk aktivitet; fri från hjärtsjukdom, inklusive stroke, hjärtinfarkt, kranskärlsbypasskirurgi eller ballongangioplastik; stabilt blodtryck, kolesterol, sköldkörtel- och/eller hormonmediciner i minst 3 månader; att inte ta viktminskningsmediciner och framgångsrikt och i rätt tid slutföra valbarhetsprocessen.

Exklusions kriterier:

Dessa kriterier inkluderar: alla män; kvinnor yngre än 21 år; BMI utanför intervallet 27-40; diabetiker; gravid eller planerar att bli gravid inom det närmaste och ett halvt år; planerar inte att stanna kvar i området under de kommande och ett halvt åren; efter en speciell diet; delta i ett annat forskningsförsök; att delta i ett annat viktminskningsprogram eller stödgrupp för vikt- eller matvanor; inte kan delta i fysisk aktivitet; har en historia av hjärtsjukdom, inklusive stroke, hjärtinfarkt, kranskärlsbypassoperation eller ballongangioplastik; tar blodtrycks-, kolesterol-, sköldkörtel- och/eller hormonmediciner i mindre än 3 månader; ta viktminskningsmediciner, eller misslyckat och/eller otidigt slutförande av valbarhetsprocessen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Underhåll först
6-månaders intervention (28 veckolektioner)
Aktiv komparator: Viktminskning först
6-månaders intervention (28 veckolektioner)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kroppsvikt
Tidsram: 12 månaders uppföljningsperiod (6-18 månader)
Kroppsvikten kommer att mätas vid baslinjen, 6, 12 och 18 månader på en California state-certifierad standard strålbalansvåg vid forskningscentret med deltagare i lätta kläder och utan skor.
12 månaders uppföljningsperiod (6-18 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i fysisk aktivitet
Tidsram: 6 månader
Fysisk aktivitet kommer att bedömas vid baslinjen, 6, 12 och 18 månader med hjälp av Stanford Leisure-Time Activity Categorical item (L-Cat). L-Cat är självadministrerad och består av sex ordnade aktivitetskategorier som sträcker sig från inaktiv till mycket aktiv. Deltagarna väljer den kategori som bäst beskriver deras aktivitet under den senaste månaden.
6 månader
Stegräknarsteg
Tidsram: 6 månader
Under de sex månader långa interventionssessionerna kommer deltagarna att bli ombedda att bära Omrons dubbla axiella stegräknare (modell HJ-720ITC) varje dag under vakna timmar utom när de duschar eller simmar, och att registrera sina steg per dag och genomsnittliga steg varje vecka
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michaela Kiernan, Stanford University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2008

Första postat (Uppskatta)

29 februari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SU-02142008-1018
  • R01CA112594 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Beteendemässig viktminskning/livsstilsinterventioner

3
Prenumerera