- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00626457
Främja hälsosam vikt med "Stabilitetsfärdigheter först"
Främja hälsosam vikt med "Stabilitetsfärdigheter först" (studie om viktminskning med nystart)
Att gå ner i vikt har många hälsofördelar för kvinnor som att minska risken för hjärtinfarkt, högt blodtryck, diabetes och cancer. Men kvinnor kämpar ofta med att behålla den vikt de har gått ner. Det kan bero på att de behöver lära sig färdigheter för att hålla vikten, inte bara gå ner i vikt.
När är den bästa tiden att lära sig dessa underhållsfärdigheter? Det kan vara bättre att gå ner i vikt först och sedan lära sig underhållsfärdigheter eftersom människor kan må bra av vikten de har gått ner och vara motiverade att behålla. Alternativt kan det vara bättre att först lära sig underhållsfärdigheter och sedan gå ner i vikt eftersom de kan uppleva hur lätt det är att använda dessa underhållsfärdigheter och bli säkra på att de kan behålla en viktminskning i framtiden.
Därför kommer denna studie att undersöka huruvida att lära sig dessa underhållsfärdigheter - före eller efter att gå ner i vikt - hjälper kvinnor att lyckas behålla viktminskningen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
- University of Florida
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Dessa kriterier inkluderar: kvinnor oavsett etnisk bakgrund; ålder 21 år eller äldre; BMI 27-40; icke-diabetiker; inte gravid eller planerar inte att bli gravid inom det närmaste och ett halvt år; planerar att stanna kvar i området under nästa och ett halvt år; inte följer en speciell diet; inte delta i något annat forskningsförsök, inte delta i ett annat viktminskningsprogram eller stödgrupp för vikt- eller matvanor; kunna delta i fysisk aktivitet; fri från hjärtsjukdom, inklusive stroke, hjärtinfarkt, kranskärlsbypasskirurgi eller ballongangioplastik; stabilt blodtryck, kolesterol, sköldkörtel- och/eller hormonmediciner i minst 3 månader; att inte ta viktminskningsmediciner och framgångsrikt och i rätt tid slutföra valbarhetsprocessen.
Exklusions kriterier:
Dessa kriterier inkluderar: alla män; kvinnor yngre än 21 år; BMI utanför intervallet 27-40; diabetiker; gravid eller planerar att bli gravid inom det närmaste och ett halvt år; planerar inte att stanna kvar i området under de kommande och ett halvt åren; efter en speciell diet; delta i ett annat forskningsförsök; att delta i ett annat viktminskningsprogram eller stödgrupp för vikt- eller matvanor; inte kan delta i fysisk aktivitet; har en historia av hjärtsjukdom, inklusive stroke, hjärtinfarkt, kranskärlsbypassoperation eller ballongangioplastik; tar blodtrycks-, kolesterol-, sköldkörtel- och/eller hormonmediciner i mindre än 3 månader; ta viktminskningsmediciner, eller misslyckat och/eller otidigt slutförande av valbarhetsprocessen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Underhåll först
|
6-månaders intervention (28 veckolektioner)
|
Aktiv komparator: Viktminskning först
|
6-månaders intervention (28 veckolektioner)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i kroppsvikt
Tidsram: 12 månaders uppföljningsperiod (6-18 månader)
|
Kroppsvikten kommer att mätas vid baslinjen, 6, 12 och 18 månader på en California state-certifierad standard strålbalansvåg vid forskningscentret med deltagare i lätta kläder och utan skor.
|
12 månaders uppföljningsperiod (6-18 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i fysisk aktivitet
Tidsram: 6 månader
|
Fysisk aktivitet kommer att bedömas vid baslinjen, 6, 12 och 18 månader med hjälp av Stanford Leisure-Time Activity Categorical item (L-Cat).
L-Cat är självadministrerad och består av sex ordnade aktivitetskategorier som sträcker sig från inaktiv till mycket aktiv.
Deltagarna väljer den kategori som bäst beskriver deras aktivitet under den senaste månaden.
|
6 månader
|
Stegräknarsteg
Tidsram: 6 månader
|
Under de sex månader långa interventionssessionerna kommer deltagarna att bli ombedda att bära Omrons dubbla axiella stegräknare (modell HJ-720ITC) varje dag under vakna timmar utom när de duschar eller simmar, och att registrera sina steg per dag och genomsnittliga steg varje vecka
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michaela Kiernan, Stanford University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kiernan M, Moore SD, Schoffman DE, Lee K, King AC, Taylor CB, Kiernan NE, Perri MG. Social support for healthy behaviors: scale psychometrics and prediction of weight loss among women in a behavioral program. Obesity (Silver Spring). 2012 Apr;20(4):756-64. doi: 10.1038/oby.2011.293. Epub 2011 Oct 13.
- Brown SD, Lee K, Schoffman DE, King AC, Crawley LM, Kiernan M. Minority recruitment into clinical trials: experimental findings and practical implications. Contemp Clin Trials. 2012 Jul;33(4):620-3. doi: 10.1016/j.cct.2012.03.003. Epub 2012 Mar 16.
- Kiernan M, Brown SD, Schoffman DE, Lee K, King AC, Taylor CB, Schleicher NC, Perri MG. Promoting healthy weight with "stability skills first": a randomized trial. J Consult Clin Psychol. 2013 Apr;81(2):336-46. doi: 10.1037/a0030544. Epub 2012 Oct 29.
- Kiernan M, Schoffman DE, Lee K, Brown SD, Fair JM, Perri MG, Haskell WL. The Stanford Leisure-Time Activity Categorical Item (L-Cat): a single categorical item sensitive to physical activity changes in overweight/obese women. Int J Obes (Lond). 2013 Dec;37(12):1597-602. doi: 10.1038/ijo.2013.36. Epub 2013 Apr 16.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SU-02142008-1018
- R01CA112594 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Beteendemässig viktminskning/livsstilsinterventioner
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutadÖvervikt och fetmaFörenta staterna
-
Yale UniversityAvslutadViktminskning | Övervikt och fetma | MatberoendeFörenta staterna
-
University of ConnecticutNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersRekrytering
-
University of VermontAvslutad
-
Kent State UniversityBrown University; The Miriam Hospital; University of Michigan; University of... och andra samarbetspartnersAvslutadStress, psykologisk | Övervikt och fetma | Känslomässig stress | Överviktiga ungdomar | ÄtbeteendeFörenta staterna
-
Walter Reed Army Medical CenterAvslutadDiabetes mellitus typ 2
-
The University of Texas Health Science Center,...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekryteringBariatrisk kirurgiskandidat | Fetma, tonåringFörenta staterna
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteAvslutad
-
University of Mississippi Medical CenterAvslutad
-
NYU Langone HealthThe Rainer Arnhold FoundationAvslutadKranskärlssjukdom | Hypertoni | Fetma | Diabetes | Perifer arteriell sjukdom | Hyperlipidemi | PrediabetesFörenta staterna