- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00626457
'안정성 기술 우선'으로 건강한 체중 증진
'안정성 기술 우선'으로 건강한 체중 증진 (Fresh Start 체중 감량 연구)
체중 감량은 심장 마비, 고혈압, 당뇨병 및 암의 위험 감소와 같은 여성에게 많은 건강상의 이점이 있습니다. 그러나 여성들은 종종 감량한 체중을 유지하는 데 어려움을 겪습니다. 단순히 살을 빼는 것이 아니라 유지하는 기술을 배워야 하기 때문일 수 있습니다.
이러한 유지 관리 기술을 배우기에 최적의 시기는 언제입니까? 사람들은 자신이 감량한 체중에 대해 기분이 좋고 유지하려는 동기가 생길 수 있으므로 먼저 체중을 감량한 다음 유지 관리 기술을 배우는 것이 더 나을 수 있습니다. 또는 유지 관리 기술을 먼저 배운 다음 체중을 줄이는 것이 더 나을 수 있습니다. 이러한 유지 관리 기술을 사용하는 것이 얼마나 쉬운지 경험하고 향후 체중 감량을 유지할 수 있다는 자신감을 가질 수 있기 때문입니다.
따라서 이 연구는 체중 감량 전 또는 후에 이러한 유지 기술을 배우는 것이 여성이 체중 감량을 성공적으로 유지하는 데 도움이 되는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University School of Medicine
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- University of Florida
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
이러한 기준에는 다음이 포함됩니다. 모든 민족 배경의 여성; 21세 이상 BMI 27-40; 비당뇨; 임신하지 않았거나 내년 6개월 이내에 임신할 계획이 없는 경우 내년 반 동안 그 지역에 머물 계획입니다. 특별한 식단을 따르지 않음; 다른 연구 실험에 참여하지 않고, 다른 체중 감량 프로그램이나 체중 또는 식습관 지원 그룹에 참여하지 않습니다. 신체 활동에 참여할 수 있습니다. 뇌졸중, 심장마비, 관상동맥 우회로 수술 또는 풍선 혈관 성형술을 포함한 심장 질환이 없습니다. 최소 3개월 동안 안정적인 혈압, 콜레스테롤, 갑상선 및/또는 호르몬 약물 치료; 체중 감량 약물을 복용하지 않고 적격 절차를 성공적으로 적시에 완료합니다.
제외 기준:
이러한 기준에는 다음이 포함됩니다. 모든 남성; 21세 미만의 여성; 범위 27-40을 벗어난 BMI; 당뇨병 환자; 임신 중이거나 향후 1년 반 이내에 임신할 계획인 경우 향후 1년 반 동안 해당 지역에 머물 계획이 없습니다. 특별한 식단을 따름; 다른 연구 실험에 참여; 다른 체중 감량 프로그램 또는 체중 또는 식습관 지원 그룹에 참여; 신체 활동에 참여할 수 없습니다. 뇌졸중, 심장 마비, 관상 동맥 우회 수술 또는 풍선 혈관 성형술을 포함한 심장 질환의 병력이 있습니다. 3개월 미만 동안 혈압, 콜레스테롤, 갑상선 및/또는 호르몬 약물 복용; 체중 감량 약물 복용, 또는 적격 절차의 실패 및/또는 시기 적절한 완료.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유지 보수 우선
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6개월 개입(주 28회 수업)
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활성 비교기: 체중 감량 우선
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6개월 개입(주 28회 수업)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중의 변화
기간: 12개월 추적 기간(6-18개월)
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체중은 가벼운 옷을 입고 신발을 신지 않은 참가자와 함께 연구 센터에서 캘리포니아 주 인증 표준 빔 저울로 기준선, 6, 12 및 18개월에 측정됩니다.
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12개월 추적 기간(6-18개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동의 변화
기간: 6 개월
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신체 활동은 Stanford Leisure-Time Activity Categorical item(L-Cat)을 사용하여 기준선, 6, 12 및 18개월에 평가됩니다.
L-Cat은 비활성 상태에서 매우 활성 상태까지 6개의 순서가 지정된 활동 범주로 구성되며 자가 관리됩니다.
참가자는 지난 한 달 동안 자신의 활동을 가장 잘 설명하는 범주를 선택합니다.
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6 개월
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보수계 단계
기간: 6 개월
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6개월 개입 세션 동안 참가자는 샤워나 수영을 제외하고 깨어 있는 시간 동안 매일 Omron 이중 축 만보계(모델 HJ-720ITC)를 착용하고 일일 걸음 수와 매주 평균 걸음 수를 기록하도록 요청받습니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michaela Kiernan, Stanford University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kiernan M, Moore SD, Schoffman DE, Lee K, King AC, Taylor CB, Kiernan NE, Perri MG. Social support for healthy behaviors: scale psychometrics and prediction of weight loss among women in a behavioral program. Obesity (Silver Spring). 2012 Apr;20(4):756-64. doi: 10.1038/oby.2011.293. Epub 2011 Oct 13.
- Brown SD, Lee K, Schoffman DE, King AC, Crawley LM, Kiernan M. Minority recruitment into clinical trials: experimental findings and practical implications. Contemp Clin Trials. 2012 Jul;33(4):620-3. doi: 10.1016/j.cct.2012.03.003. Epub 2012 Mar 16.
- Kiernan M, Brown SD, Schoffman DE, Lee K, King AC, Taylor CB, Schleicher NC, Perri MG. Promoting healthy weight with "stability skills first": a randomized trial. J Consult Clin Psychol. 2013 Apr;81(2):336-46. doi: 10.1037/a0030544. Epub 2012 Oct 29.
- Kiernan M, Schoffman DE, Lee K, Brown SD, Fair JM, Perri MG, Haskell WL. The Stanford Leisure-Time Activity Categorical Item (L-Cat): a single categorical item sensitive to physical activity changes in overweight/obese women. Int J Obes (Lond). 2013 Dec;37(12):1597-602. doi: 10.1038/ijo.2013.36. Epub 2013 Apr 16.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SU-02142008-1018
- R01CA112594 (미국 NIH 보조금/계약)
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