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'안정성 기술 우선'으로 건강한 체중 증진

2015년 6월 30일 업데이트: Michaela Kiernan, Stanford University

'안정성 기술 우선'으로 건강한 체중 증진 (Fresh Start 체중 감량 연구)

체중 감량은 심장 마비, 고혈압, 당뇨병 및 암의 위험 감소와 같은 여성에게 많은 건강상의 이점이 있습니다. 그러나 여성들은 종종 감량한 체중을 유지하는 데 어려움을 겪습니다. 단순히 살을 빼는 것이 아니라 유지하는 기술을 배워야 하기 때문일 수 있습니다.

이러한 유지 관리 기술을 배우기에 최적의 시기는 언제입니까? 사람들은 자신이 감량한 체중에 대해 기분이 좋고 유지하려는 동기가 생길 수 있으므로 먼저 체중을 감량한 다음 유지 관리 기술을 배우는 것이 더 나을 수 있습니다. 또는 유지 관리 기술을 먼저 배운 다음 체중을 줄이는 것이 더 나을 수 있습니다. 이러한 유지 관리 기술을 사용하는 것이 얼마나 쉬운지 경험하고 향후 체중 감량을 유지할 수 있다는 자신감을 가질 수 있기 때문입니다.

따라서 이 연구는 체중 감량 전 또는 후에 이러한 유지 기술을 배우는 것이 여성이 체중 감량을 성공적으로 유지하는 데 도움이 되는지 여부를 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 무작위 시험은 체중 감량 전에 새로운 '안정성 기술' 세트를 배우는 것이 장기적인 체중 관리를 개선하는지 여부를 테스트합니다(즉, 수업 및 직원 접촉이 종료된 후 후속 후속 기간 동안). 과체중/비만 참가자는 두 가지 조건(유지 우선 또는 체중 감량 우선) 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 유지 관리 우선 조건에서 참가자는 표준 20주 행동 체중 감량 프로그램에 참여하기 전에 새로운 8주 유지 프로그램 동안 안정성 기술을 배우게 됩니다. 체중 감량 우선 조건(일반 관리/활성 비교기 조건)에서 참가자는 표준 20주 행동 체중 감량 프로그램에 참여하고 표준 8주 문제 해결 기술 유지 프로그램에 참여합니다. 두 조건의 참가자는 동일한 표준 20주 행동 체중 감량 프로그램에 참여하고 6개월 개입 기간 동안 동일한 수의 주당 90분 수업을 제공받게 됩니다(따라서 연구 주도 건강 교육자의 시간과 관심에 대해 일치). ). 참가자는 6개월 개입 기간 동안 기준선 및 6개월에 평가되고 후속 12개월 후속 기간(즉, 수업 및 직원 접촉이 종료된 후) 동안 12개월 및 18개월에 평가됩니다. 12개월 후속 조치 동안 개입 스태프 연락은 없으며 6, 12 및 18개월 평가만 있습니다. 주요 목표는 유지 관리 우선 조건의 참가자가 12개월 후속 기간(즉, 6-18개월) 동안 체중 감소 우선(활성 비교기) 조건의 참가자보다 체중이 덜 증가하는지 여부를 테스트합니다. 2차 관심 질문에는 라이프스타일 행동 질문(예: 신체 활동)의 정신측정학적 검사가 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

267

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Stanford University School of Medicine
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610
        • University of Florida

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

이러한 기준에는 다음이 포함됩니다. 모든 민족 배경의 여성; 21세 이상 BMI 27-40; 비당뇨; 임신하지 않았거나 내년 6개월 이내에 임신할 계획이 없는 경우 내년 반 동안 그 지역에 머물 계획입니다. 특별한 식단을 따르지 않음; 다른 연구 실험에 참여하지 않고, 다른 체중 감량 프로그램이나 체중 또는 식습관 지원 그룹에 참여하지 않습니다. 신체 활동에 참여할 수 있습니다. 뇌졸중, 심장마비, 관상동맥 우회로 수술 또는 풍선 혈관 성형술을 포함한 심장 질환이 없습니다. 최소 3개월 동안 안정적인 혈압, 콜레스테롤, 갑상선 및/또는 호르몬 약물 치료; 체중 감량 약물을 복용하지 않고 적격 절차를 성공적으로 적시에 완료합니다.

제외 기준:

이러한 기준에는 다음이 포함됩니다. 모든 남성; 21세 미만의 여성; 범위 27-40을 벗어난 BMI; 당뇨병 환자; 임신 중이거나 향후 1년 반 이내에 임신할 계획인 경우 향후 1년 반 동안 해당 지역에 머물 계획이 없습니다. 특별한 식단을 따름; 다른 연구 실험에 참여; 다른 체중 감량 프로그램 또는 체중 또는 식습관 지원 그룹에 참여; 신체 활동에 참여할 수 없습니다. 뇌졸중, 심장 마비, 관상 동맥 우회 수술 또는 풍선 혈관 성형술을 포함한 심장 질환의 병력이 있습니다. 3개월 미만 동안 혈압, 콜레스테롤, 갑상선 및/또는 호르몬 약물 복용; 체중 감량 약물 복용, 또는 적격 절차의 실패 및/또는 시기 적절한 완료.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 유지 보수 우선
6개월 개입(주 28회 수업)
활성 비교기: 체중 감량 우선
6개월 개입(주 28회 수업)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중의 변화
기간: 12개월 추적 기간(6-18개월)
체중은 가벼운 옷을 입고 신발을 신지 않은 참가자와 함께 연구 센터에서 캘리포니아 주 인증 표준 빔 저울로 기준선, 6, 12 및 18개월에 측정됩니다.
12개월 추적 기간(6-18개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동의 변화
기간: 6 개월
신체 활동은 Stanford Leisure-Time Activity Categorical item(L-Cat)을 사용하여 기준선, 6, 12 및 18개월에 평가됩니다. L-Cat은 비활성 상태에서 매우 활성 상태까지 6개의 순서가 지정된 활동 범주로 구성되며 자가 관리됩니다. 참가자는 지난 한 달 동안 자신의 활동을 가장 잘 설명하는 범주를 선택합니다.
6 개월
보수계 단계
기간: 6 개월
6개월 개입 세션 동안 참가자는 샤워나 수영을 제외하고 깨어 있는 시간 동안 매일 Omron 이중 축 만보계(모델 HJ-720ITC)를 착용하고 일일 걸음 수와 매주 평균 걸음 수를 기록하도록 요청받습니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michaela Kiernan, Stanford University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 2월 28일

처음 게시됨 (추정)

2008년 2월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2015년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SU-02142008-1018
  • R01CA112594 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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