- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00626457
Fremme sunn vekt med "stabilitetsferdigheter først"
Fremme sunn vekt med "stabilitetsferdigheter først" (studie om vekttap med ny start)
Å gå ned i vekt har mange helsemessige fordeler for kvinner som å redusere risikoen for hjerteinfarkt, høyt blodtrykk, diabetes og kreft. Men kvinner sliter ofte med å opprettholde vekten de har gått ned. Dette kan være fordi de trenger å lære ferdigheter for å opprettholde vekten, ikke bare gå ned i vekt.
Når er det optimale tidspunktet å lære disse vedlikeholdsferdighetene? Det kan være bedre å gå ned i vekt først og deretter lære vedlikeholdsferdigheter siden folk kan føle seg bra med vekten de har gått ned og være motivert til å opprettholde. Alternativt kan det være bedre å lære vedlikeholdsferdigheter først og deretter gå ned i vekt siden de kan oppleve hvor enkelt det er å bruke disse vedlikeholdsferdighetene og bli trygge på at de kan opprettholde et vekttap i fremtiden.
Derfor vil denne studien undersøke om å lære disse vedlikeholdsferdighetene – før eller etter å gå ned i vekt – hjelper kvinner til å lykkes med å opprettholde vekttap.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
- University of Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Disse kriteriene inkluderer: kvinner av enhver etnisk bakgrunn; alder 21 år eller eldre; BMI 27-40; ikke diabetiker; ikke gravid eller planlegger ikke å bli gravid innen det neste og et halvt året; planlegger å forbli i området det neste og et halvt året; ikke følger en spesiell diett; ikke delta i andre forskningsstudier, ikke delta i et annet vekttapsprogram eller støttegruppe for vekt- eller spisevaner; i stand til å delta i fysisk aktivitet; fri for hjertesykdom, inkludert slag, hjerteinfarkt, koronar bypass-operasjon eller ballongangioplastikk; stabilt blodtrykk, kolesterol, skjoldbruskkjertel og/eller hormonmedisiner i minst 3 måneder; ikke tar vekttap medisiner, og vellykket og rettidig fullføring av kvalifikasjonsprosessen.
Ekskluderingskriterier:
Disse kriteriene inkluderer: alle menn; kvinner yngre enn 21 år; BMI utenfor området 27-40; diabetiker; gravid eller planlegger å bli gravid innen det neste og et halvt året; planlegger ikke å bli i området det neste halvannet året; å følge en spesiell diett; delta i en annen forskningsstudie; delta i et annet vekttapsprogram eller støttegruppe for vekt- eller spisevaner; ikke i stand til å delta i fysisk aktivitet; har en historie med hjertesykdom, inkludert slag, hjerteinfarkt, koronar bypass-operasjon eller ballongangioplastikk; tar blodtrykks-, kolesterol-, skjoldbruskkjertel- og/eller hormonmedisiner i mindre enn 3 måneder; tar medisiner for vekttap, eller mislykket og/eller utidig fullføring av kvalifiseringsprosessen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Vedlikehold først
|
6-måneders intervensjon (28 ukentlige klasser)
|
Aktiv komparator: Vekttap først
|
6-måneders intervensjon (28 ukentlige klasser)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i kroppsvekt
Tidsramme: 12 måneders oppfølgingsperiode (6-18 måneder)
|
Kroppsvekten vil bli målt ved baseline, 6, 12 og 18 måneder på en California state-sertifisert standard strålebalanseskala ved forskningssenteret med deltakere i lette klær og uten sko.
|
12 måneders oppfølgingsperiode (6-18 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Fysisk aktivitet vil bli vurdert ved baseline, 6, 12 og 18 måneder ved hjelp av Stanford Leisure-Time Activity Categorical element (L-Cat).
L-Cat er selvadministrert og består av seks ordnede aktivitetskategorier som spenner fra inaktiv til veldig aktiv.
Deltakerne velger den kategorien som best beskriver aktiviteten deres i løpet av den siste måneden.
|
6 måneder
|
Skrittellertrinn
Tidsramme: 6 måneder
|
I løpet av de 6-måneders intervensjonsøktene vil deltakerne bli bedt om å bruke Omrons doble aksiale skrittellere (modell HJ-720ITC) hver dag i våkne timer unntatt når de dusjer eller svømmer, og registrere skritt per dag og gjennomsnittlig skritt hver uke
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michaela Kiernan, Stanford University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kiernan M, Moore SD, Schoffman DE, Lee K, King AC, Taylor CB, Kiernan NE, Perri MG. Social support for healthy behaviors: scale psychometrics and prediction of weight loss among women in a behavioral program. Obesity (Silver Spring). 2012 Apr;20(4):756-64. doi: 10.1038/oby.2011.293. Epub 2011 Oct 13.
- Brown SD, Lee K, Schoffman DE, King AC, Crawley LM, Kiernan M. Minority recruitment into clinical trials: experimental findings and practical implications. Contemp Clin Trials. 2012 Jul;33(4):620-3. doi: 10.1016/j.cct.2012.03.003. Epub 2012 Mar 16.
- Kiernan M, Brown SD, Schoffman DE, Lee K, King AC, Taylor CB, Schleicher NC, Perri MG. Promoting healthy weight with "stability skills first": a randomized trial. J Consult Clin Psychol. 2013 Apr;81(2):336-46. doi: 10.1037/a0030544. Epub 2012 Oct 29.
- Kiernan M, Schoffman DE, Lee K, Brown SD, Fair JM, Perri MG, Haskell WL. The Stanford Leisure-Time Activity Categorical Item (L-Cat): a single categorical item sensitive to physical activity changes in overweight/obese women. Int J Obes (Lond). 2013 Dec;37(12):1597-602. doi: 10.1038/ijo.2013.36. Epub 2013 Apr 16.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SU-02142008-1018
- R01CA112594 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Atferdsmessige vekttap/livsstilsintervensjoner
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
University of ConnecticutNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Walter Reed Army Medical CenterFullførtDiabetes mellitus type 2
-
VA Office of Research and DevelopmentMichael E. DeBakey VA Medical Center; Dallas VA Medical CenterRekrutteringDepresjon | Muskel- og skjelettsmerter | Aldring | Kroniske ryggsmerterForente stater
-
Spaulding Rehabilitation HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåSlag | Hjerneslag følgetilstander | Hemiparese; Postslag/CVAForente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringKandidat for fedmekirurgi | Overvekt, ungdomForente stater
-
UConn HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Fullført
-
Baylor College of MedicineRekruttering