Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fremme sunn vekt med "stabilitetsferdigheter først"

30. juni 2015 oppdatert av: Michaela Kiernan, Stanford University

Fremme sunn vekt med "stabilitetsferdigheter først" (studie om vekttap med ny start)

Å gå ned i vekt har mange helsemessige fordeler for kvinner som å redusere risikoen for hjerteinfarkt, høyt blodtrykk, diabetes og kreft. Men kvinner sliter ofte med å opprettholde vekten de har gått ned. Dette kan være fordi de trenger å lære ferdigheter for å opprettholde vekten, ikke bare gå ned i vekt.

Når er det optimale tidspunktet å lære disse vedlikeholdsferdighetene? Det kan være bedre å gå ned i vekt først og deretter lære vedlikeholdsferdigheter siden folk kan føle seg bra med vekten de har gått ned og være motivert til å opprettholde. Alternativt kan det være bedre å lære vedlikeholdsferdigheter først og deretter gå ned i vekt siden de kan oppleve hvor enkelt det er å bruke disse vedlikeholdsferdighetene og bli trygge på at de kan opprettholde et vekttap i fremtiden.

Derfor vil denne studien undersøke om å lære disse vedlikeholdsferdighetene – før eller etter å gå ned i vekt – hjelper kvinner til å lykkes med å opprettholde vekttap.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne randomiserte studien vil teste om det å lære et nytt sett med "stabilitetsferdigheter" før man går ned i vekt forbedrer langsiktig vektkontroll (dvs. i løpet av en påfølgende oppfølgingsperiode når timene og personalkontakten er avsluttet). Deltakere med overvekt/fedme vil bli tilfeldig tildelt en av to tilstander (vedlikehold først eller vekttap først). I Maintenance First-tilstanden vil deltakerne lære stabilitetsferdigheter i løpet av et nytt 8-ukers vedlikeholdsprogram før de deltar i et standard 20-ukers atferdsmessig vekttapsprogram. I Weight Loss First-tilstanden (vanlig omsorg/aktiv komparatortilstand), vil deltakerne delta i et standard 20-ukers atferdsmessig vekttapsprogram etterfulgt av et standard 8-ukers vedlikeholdsprogram for problemløsende ferdigheter. Deltakere i begge tilstandene vil delta i identiske standard 20-ukers atferdsbaserte vekttapprogrammer og bli tilbudt det samme antall 90-minutters ukentlige klasser i løpet av den 6-måneders intervensjonsperioden, (derved matches for tid og oppmerksomhet fra studieledede helselærere ). Deltakerne vil bli vurdert ved baseline og 6 måneder i løpet av den 6-måneders intervensjonsperioden og ved 12 og 18 måneder i løpet av den påfølgende 12-måneders oppfølgingsperioden (dvs. etter at klasser og personalkontakt er avsluttet). Det vil ikke være intervensjonspersonellkontakt i løpet av 12 måneders oppfølging, kun 6, 12 og 18 måneders vurderinger. Hovedmålet vil teste om deltakere i Maintenance First-tilstanden går mindre opp i vekt i løpet av den 12-måneders oppfølgingsperioden (dvs. 6-18 måneder) enn de i Weight Loss First-tilstanden (aktiv komparator). Sekundære spørsmål av interesse inkluderer å undersøke psykometriske spørsmål om livsstilsatferd (f.eks. fysisk aktivitet).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

267

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford University School of Medicine
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • University of Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Disse kriteriene inkluderer: kvinner av enhver etnisk bakgrunn; alder 21 år eller eldre; BMI 27-40; ikke diabetiker; ikke gravid eller planlegger ikke å bli gravid innen det neste og et halvt året; planlegger å forbli i området det neste og et halvt året; ikke følger en spesiell diett; ikke delta i andre forskningsstudier, ikke delta i et annet vekttapsprogram eller støttegruppe for vekt- eller spisevaner; i stand til å delta i fysisk aktivitet; fri for hjertesykdom, inkludert slag, hjerteinfarkt, koronar bypass-operasjon eller ballongangioplastikk; stabilt blodtrykk, kolesterol, skjoldbruskkjertel og/eller hormonmedisiner i minst 3 måneder; ikke tar vekttap medisiner, og vellykket og rettidig fullføring av kvalifikasjonsprosessen.

Ekskluderingskriterier:

Disse kriteriene inkluderer: alle menn; kvinner yngre enn 21 år; BMI utenfor området 27-40; diabetiker; gravid eller planlegger å bli gravid innen det neste og et halvt året; planlegger ikke å bli i området det neste halvannet året; å følge en spesiell diett; delta i en annen forskningsstudie; delta i et annet vekttapsprogram eller støttegruppe for vekt- eller spisevaner; ikke i stand til å delta i fysisk aktivitet; har en historie med hjertesykdom, inkludert slag, hjerteinfarkt, koronar bypass-operasjon eller ballongangioplastikk; tar blodtrykks-, kolesterol-, skjoldbruskkjertel- og/eller hormonmedisiner i mindre enn 3 måneder; tar medisiner for vekttap, eller mislykket og/eller utidig fullføring av kvalifiseringsprosessen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vedlikehold først
6-måneders intervensjon (28 ukentlige klasser)
Aktiv komparator: Vekttap først
6-måneders intervensjon (28 ukentlige klasser)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kroppsvekt
Tidsramme: 12 måneders oppfølgingsperiode (6-18 måneder)
Kroppsvekten vil bli målt ved baseline, 6, 12 og 18 måneder på en California state-sertifisert standard strålebalanseskala ved forskningssenteret med deltakere i lette klær og uten sko.
12 måneders oppfølgingsperiode (6-18 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
Fysisk aktivitet vil bli vurdert ved baseline, 6, 12 og 18 måneder ved hjelp av Stanford Leisure-Time Activity Categorical element (L-Cat). L-Cat er selvadministrert og består av seks ordnede aktivitetskategorier som spenner fra inaktiv til veldig aktiv. Deltakerne velger den kategorien som best beskriver aktiviteten deres i løpet av den siste måneden.
6 måneder
Skrittellertrinn
Tidsramme: 6 måneder
I løpet av de 6-måneders intervensjonsøktene vil deltakerne bli bedt om å bruke Omrons doble aksiale skrittellere (modell HJ-720ITC) hver dag i våkne timer unntatt når de dusjer eller svømmer, og registrere skritt per dag og gjennomsnittlig skritt hver uke
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michaela Kiernan, Stanford University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2008

Først lagt ut (Anslag)

29. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SU-02142008-1018
  • R01CA112594 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atferdsmessige vekttap/livsstilsintervensjoner

3
Abonnere