Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme af sund vægt med 'Stabilitetsfærdigheder først'

30. juni 2015 opdateret af: Michaela Kiernan, Stanford University

Fremme af sund vægt med 'Stabilitetsfærdigheder først' (Fresh Start Weight Loss Study)

At tabe sig har mange sundhedsmæssige fordele for kvinder, såsom at reducere risikoen for hjerteanfald, forhøjet blodtryk, diabetes og kræft. Kvinder kæmper dog ofte med at bevare den vægt, de har tabt. Dette kan skyldes, at de har brug for at lære færdigheder til at holde vægten, ikke bare tabe sig.

Hvornår er det optimale tidspunkt at lære disse vedligeholdelsesfærdigheder? Det kan være bedre at tabe sig først og derefter lære vedligeholdelsesfærdigheder, da folk kan have det godt med den vægt, de har tabt, og være motiverede til at bevare. Alternativt kan det være bedre at lære vedligeholdelsesfærdigheder først og derefter tabe sig, da de kan opleve, hvor nemt det er at bruge disse vedligeholdelsesfærdigheder og blive sikre på, at de kan opretholde et vægttab i fremtiden.

Derfor vil denne undersøgelse undersøge, om det at lære disse vedligeholdelsesfærdigheder - før eller efter vægttab - hjælper kvinder med at lykkes med at opretholde vægttab.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede forsøg vil teste, om det at lære et nyt sæt 'stabilitetsfærdigheder' før vægttab forbedrer langsigtet vægtstyring (dvs. i en efterfølgende opfølgningsperiode, når undervisningen og personalekontakten er afsluttet). Overvægtige/fede deltagere vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to tilstande (vedligeholdelse først eller vægttab først). I Maintenance First-tilstanden vil deltagerne lære stabilitetsfærdigheder under et nyt 8-ugers vedligeholdelsesprogram, før de deltager i et standard 20-ugers adfærdsmæssigt vægttabsprogram. I Vægttab First-tilstanden (sædvanlig pleje/aktiv komparatortilstand) vil deltagerne deltage i et standard 20-ugers adfærdsmæssigt vægttabsprogram efterfulgt af et standard 8-ugers vedligeholdelsesprogram for problemløsningsevner. Deltagere i begge tilstande vil deltage i identiske standard 20-ugers adfærdsbaserede vægttabsprogrammer og blive tilbudt det samme antal 90-minutters ugentlige klasser i løbet af den 6-måneders interventionsperiode (derved matcher tid og opmærksomhed fra undersøgelsesledede sundhedspædagoger) ). Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og 6 måneder i den 6-måneders interventionsperiode og ved 12 og 18 måneder i den efterfølgende 12-måneders opfølgningsperiode (dvs. efter undervisning og personalekontakt er afsluttet). Der vil ikke være kontakt til interventionspersonale i løbet af 12 måneders opfølgningen, kun 6, 12 og 18 måneders vurderinger. Det primære formål vil teste, om deltagere i Maintenance First-tilstanden tager mindre på i vægten i løbet af den 12-måneders opfølgningsperiode (dvs. 6-18 måneder) end dem i Weight Loss First-tilstanden (aktiv komparator). Sekundære spørgsmål af interesse omfatter undersøgelse af psykometriske spørgsmål om livsstilsadfærd (f.eks. fysisk aktivitet).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

267

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University School of Medicine
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • University of Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Disse kriterier omfatter: kvinder af enhver etnisk baggrund; alder 21 år eller ældre; BMI 27-40; ikke diabetiker; ikke gravid eller planlægger ikke at blive gravid inden for det næste halvandet år; planlægger at blive i området i det næste halvandet år; ikke følger en særlig diæt; ikke at deltage i noget andet forskningsforsøg, ikke deltage i et andet vægttabsprogram eller støttegruppe for vægt- eller spisevaner; i stand til at deltage i fysisk aktivitet; fri for hjertesygdomme, herunder slagtilfælde, hjerteanfald, koronar bypass-operation eller ballonangioplastik; stabilt blodtryk, kolesterol, skjoldbruskkirtel og/eller hormonmedicin i mindst 3 måneder; ikke tager vægttabsmedicin og en vellykket og rettidig afslutning af berettigelsesprocessen.

Ekskluderingskriterier:

Disse kriterier omfatter: alle mænd; kvinder under 21 år; BMI uden for området 27-40; diabetiker; gravid eller planlægger at blive gravid inden for det næste halvandet år; planlægger ikke at blive i området i det næste halvandet år; efter en særlig diæt; deltagelse i et andet forskningsforsøg; at deltage i et andet vægttabsprogram eller støttegruppe for vægt- eller spisevaner; ikke i stand til at deltage i fysisk aktivitet; har en historie med hjertesygdom, herunder slagtilfælde, hjerteanfald, koronar bypass-operation eller ballonangioplastik; tager blodtryks-, kolesterol-, skjoldbruskkirtel- og/eller hormonmedicin i mindre end 3 måneder; tager vægttabsmedicin eller mislykket og/eller utidig afslutning af berettigelsesprocessen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vedligeholdelse først
Adfærdsmæssigt: Adfærdsmæssige vægttab/livsstilsinterventioner
6-måneders intervention (28 ugentlige klasser)
Aktiv komparator: Vægttab først
Adfærdsmæssigt: Adfærdsmæssige vægttab/livsstilsinterventioner
6-måneders intervention (28 ugentlige klasser)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: 12-måneders opfølgningsperiode (6-18 måneder)
Kropsvægten vil blive målt ved baseline, 6, 12 og 18 måneder på en California state-certificeret standard strålebalancevægt på forskningscentret med deltagere i let tøj og uden sko.
12-måneders opfølgningsperiode (6-18 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
Fysisk aktivitet vil blive vurderet ved baseline, 6, 12 og 18 måneder ved hjælp af Stanford Leisure-Time Activity Categorical item (L-Cat). L-Cat er selvadministreret og består af seks ordnede aktivitetskategorier, der spænder fra inaktiv til meget aktiv. Deltagerne vælger den kategori, der bedst beskriver deres aktivitet i løbet af den seneste måned.
6 måneder
Skridttæller trin
Tidsramme: 6 måneder
I løbet af de 6-måneders interventionssessioner vil deltagerne blive bedt om at bære Omron dobbeltaksiale skridttællere (model HJ-720ITC) hver dag i de vågne timer undtagen når de bader eller svømmer, og om at registrere deres skridt om dagen og gennemsnitlige skridt hver uge
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michaela Kiernan, Stanford University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2008

Først opslået (Skøn)

29. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SU-02142008-1018
  • R01CA112594 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner