- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00626457
Promovendo o Peso Saudável com 'Habilidades de Estabilidade Primeiro'
Promovendo um peso saudável com 'habilidades de estabilidade primeiro' (Estudo de perda de peso para um novo começo)
Perder peso tem muitos benefícios para a saúde das mulheres, como redução do risco de ataques cardíacos, pressão alta, diabetes e câncer. No entanto, as mulheres muitas vezes lutam para manter o peso que perderam. Isso pode ser porque eles precisam aprender habilidades para manter o peso, não apenas para perder peso.
Quando é o momento ideal para aprender essas habilidades de manutenção? Pode ser melhor perder peso primeiro e depois aprender habilidades de manutenção, pois as pessoas podem se sentir bem com o peso que perderam e se motivar a manter. Como alternativa, pode ser melhor aprender as habilidades de manutenção primeiro e depois perder peso, pois eles podem perceber como é fácil usar essas habilidades de manutenção e se sentir confiantes de que podem manter uma perda de peso no futuro.
Portanto, este estudo examinará se aprender essas habilidades de manutenção – antes ou depois de perder peso – ajuda as mulheres a manterem a perda de peso.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Esses critérios incluem: mulheres de qualquer origem étnica; idade igual ou superior a 21 anos; IMC 27-40; não diabético; não está grávida ou não planeja engravidar no próximo ano e meio; planeja permanecer na área pelo próximo ano e meio; não seguir uma dieta especial; não participar de nenhum outro estudo de pesquisa, não participar de outro programa de perda de peso ou grupo de apoio a peso ou hábitos alimentares; capaz de praticar atividade física; livre de doença cardíaca, incluindo acidente vascular cerebral, ataque cardíaco, cirurgia de revascularização do miocárdio ou angioplastia com balão; pressão arterial estável, colesterol, tireoide e/ou medicamentos hormonais por pelo menos 3 meses; não tomar medicamentos para perda de peso e conclusão bem-sucedida e oportuna do processo de elegibilidade.
Critério de exclusão:
Esses critérios incluem: todos os homens; mulheres com menos de 21 anos de idade; IMC fora do intervalo 27-40; diabético; grávida ou planejando engravidar no próximo ano e meio; não pretende permanecer na área pelo próximo ano e meio; seguir uma dieta especial; participar de outro ensaio de pesquisa; participar de outro programa de perda de peso ou grupo de apoio ao peso ou hábitos alimentares; não é capaz de praticar atividade física; tem histórico de doença cardíaca, incluindo acidente vascular cerebral, ataque cardíaco, cirurgia de revascularização do miocárdio ou angioplastia com balão; tomar medicamentos para pressão arterial, colesterol, tireoide e/ou hormônios por menos de 3 meses; tomando medicamentos para perda de peso ou conclusão malsucedida e/ou prematura do processo de elegibilidade.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Manutenção Primeiro
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Intervenção de 6 meses (28 aulas semanais)
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Comparador Ativo: Perda de peso primeiro
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Intervenção de 6 meses (28 aulas semanais)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no peso corporal
Prazo: Período de acompanhamento de 12 meses (6-18 meses)
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O peso corporal será medido na linha de base, 6, 12 e 18 meses em uma balança padrão certificada pelo estado da Califórnia no centro de pesquisa com participantes em roupas leves e sem sapatos.
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Período de acompanhamento de 12 meses (6-18 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na atividade física
Prazo: 6 meses
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A atividade física será avaliada no início, 6, 12 e 18 meses usando o item categórico de atividade de lazer de Stanford (L-Cat).
O L-Cat é autoadministrado e é composto por seis categorias de atividades ordenadas que variam de inativo a muito ativo.
Os participantes escolhem a categoria que melhor descreve sua atividade durante o último mês.
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6 meses
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Passos do pedômetro
Prazo: 6 meses
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Durante as sessões de intervenção de 6 meses, os participantes serão solicitados a usar pedômetros axiais duplos Omron (Modelo HJ-720ITC) todos os dias durante as horas de vigília, exceto ao tomar banho ou nadar, e registrar seus passos por dia e os passos médios a cada semana
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michaela Kiernan, Stanford University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kiernan M, Moore SD, Schoffman DE, Lee K, King AC, Taylor CB, Kiernan NE, Perri MG. Social support for healthy behaviors: scale psychometrics and prediction of weight loss among women in a behavioral program. Obesity (Silver Spring). 2012 Apr;20(4):756-64. doi: 10.1038/oby.2011.293. Epub 2011 Oct 13.
- Brown SD, Lee K, Schoffman DE, King AC, Crawley LM, Kiernan M. Minority recruitment into clinical trials: experimental findings and practical implications. Contemp Clin Trials. 2012 Jul;33(4):620-3. doi: 10.1016/j.cct.2012.03.003. Epub 2012 Mar 16.
- Kiernan M, Brown SD, Schoffman DE, Lee K, King AC, Taylor CB, Schleicher NC, Perri MG. Promoting healthy weight with "stability skills first": a randomized trial. J Consult Clin Psychol. 2013 Apr;81(2):336-46. doi: 10.1037/a0030544. Epub 2012 Oct 29.
- Kiernan M, Schoffman DE, Lee K, Brown SD, Fair JM, Perri MG, Haskell WL. The Stanford Leisure-Time Activity Categorical Item (L-Cat): a single categorical item sensitive to physical activity changes in overweight/obese women. Int J Obes (Lond). 2013 Dec;37(12):1597-602. doi: 10.1038/ijo.2013.36. Epub 2013 Apr 16.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SU-02142008-1018
- R01CA112594 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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