Terveen painon edistäminen "vakaustaidot ensin"
Terveen painon edistäminen "vakaustaidot ensin" (tuore aloituspainonpudotustutkimus)
Painonpudotuksella on monia terveyshyötyjä naisille, kuten se vähentää sydänkohtausten, korkean verenpaineen, diabeteksen ja syövän riskiä. Naiset kamppailevat kuitenkin usein menettämänsä painon ylläpitämisessä. Tämä voi johtua siitä, että heidän on opittava taitoja painon ylläpitämiseen, ei vain painonpudotukseen.
Milloin on paras aika oppia nämä ylläpitotaidot? Voi olla parempi laihduttaa ensin ja sitten oppia ylläpitotaitoja, koska ihmiset voivat tuntea olonsa hyväksi pudotetun painon suhteen ja olla motivoituneita ylläpitämään. Vaihtoehtoisesti voi olla parempi oppia ensin ylläpitotaitoja ja sitten laihtua, koska he voivat kokea, kuinka helppoa on käyttää näitä ylläpitotaitoja, ja he voivat luottaa siihen, että he pystyvät jatkamaan painonpudotusta tulevaisuudessa.
Siksi tässä tutkimuksessa tutkitaan, auttaako näiden ylläpitotaitojen oppiminen - ennen tai jälkeen painonpudotuksen - naisia onnistumaan painonpudotuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- University of Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Näihin kriteereihin kuuluvat: naiset mistä tahansa etnisestä taustasta; ikä 21 vuotta tai vanhempi; BMI 27-40; ei diabeetikko; ei ole raskaana tai ei suunnittele raskautta seuraavan puolentoista vuoden aikana; aikoo jäädä alueelle seuraavan puolentoista vuoden ajan; ei noudata erityistä ruokavaliota; ei osallistu mihinkään muuhun tutkimuskokeeseen, ei osallistu toiseen painonpudotusohjelmaan tai painon tai ruokailutottumusten tukiryhmään; pystyy osallistumaan fyysiseen toimintaan; vapaa sydänsairauksista, mukaan lukien aivohalvaus, sydänkohtaus, sepelvaltimon ohitusleikkaus tai palloangioplastia; vakaa verenpaine-, kolesteroli-, kilpirauhas- ja/tai hormonilääkkeet vähintään 3 kuukauden ajan; painonpudotuslääkkeiden käyttämättä jättäminen ja kelpoisuusprosessin onnistunut ja oikea-aikainen päätökseen.
Poissulkemiskriteerit:
Näihin kriteereihin kuuluvat: kaikki miehet; alle 21-vuotiaat naiset; BMI alueen 27-40 ulkopuolella; diabeetikko; raskaana tai suunnittelet raskautta seuraavan puolentoista vuoden aikana; ei aio jäädä alueelle seuraavan puolentoista vuoden ajan; erityisen ruokavalion noudattaminen; osallistuminen toiseen tutkimustutkimukseen; osallistuminen toiseen painonpudotusohjelmaan tai painon tai ruokailutottumusten tukiryhmään; ei pysty osallistumaan fyysiseen toimintaan; hänellä on ollut sydänsairaus, mukaan lukien aivohalvaus, sydänkohtaus, sepelvaltimon ohitusleikkaus tai palloangioplastia; verenpaine-, kolesteroli-, kilpirauhas- ja/tai hormonilääkkeiden ottaminen alle 3 kuukauden ajan; painonpudotuslääkkeiden ottaminen tai kelpoisuusprosessin epäonnistuminen ja/tai liian myöhään päättyminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Huolto ensin
|
6 kuukauden interventio (28 viikkotuntia)
|
|
Active Comparator: Painonpudotus ensin
|
6 kuukauden interventio (28 viikkotuntia)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurantajakso (6-18 kuukautta)
|
Kehon paino mitataan lähtötilanteessa 6, 12 ja 18 kuukauden iässä Kalifornian osavaltion sertifioidulla sädetasapainoasteikolla tutkimuskeskuksessa, jossa osallistujat ovat kevyissä vaatteissa ja ilman kenkiä.
|
12 kuukauden seurantajakso (6-18 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Fyysinen aktiivisuus arvioidaan lähtötilanteessa, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua käyttämällä Stanfordin vapaa-ajan aktiviteettikategoriaa (L-Cat).
L-Cat on itsehallinnollinen ja koostuu kuudesta järjestetystä aktiivisuuskategoriasta, jotka vaihtelevat ei-aktiivisesta erittäin aktiiviseen.
Osallistujat valitsevat kategorian, joka parhaiten kuvaa heidän toimintaansa viimeisen kuukauden aikana.
|
6 kuukautta
|
|
Askelmittarin askeleet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuusi kuukautta kestävien interventioistuntojen aikana osallistujia pyydetään käyttämään Omronin kaksoisaksiaalisia askelmittareita (malli HJ-720ITC) joka päivä valveillaoloaikana, paitsi suihkun tai uimisen aikana, ja kirjaamaan askeleensa päivässä ja keskimääräiset askeleensa joka viikko.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michaela Kiernan, Stanford University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kiernan M, Moore SD, Schoffman DE, Lee K, King AC, Taylor CB, Kiernan NE, Perri MG. Social support for healthy behaviors: scale psychometrics and prediction of weight loss among women in a behavioral program. Obesity (Silver Spring). 2012 Apr;20(4):756-64. doi: 10.1038/oby.2011.293. Epub 2011 Oct 13.
- Brown SD, Lee K, Schoffman DE, King AC, Crawley LM, Kiernan M. Minority recruitment into clinical trials: experimental findings and practical implications. Contemp Clin Trials. 2012 Jul;33(4):620-3. doi: 10.1016/j.cct.2012.03.003. Epub 2012 Mar 16.
- Kiernan M, Brown SD, Schoffman DE, Lee K, King AC, Taylor CB, Schleicher NC, Perri MG. Promoting healthy weight with "stability skills first": a randomized trial. J Consult Clin Psychol. 2013 Apr;81(2):336-46. doi: 10.1037/a0030544. Epub 2012 Oct 29.
- Kiernan M, Schoffman DE, Lee K, Brown SD, Fair JM, Perri MG, Haskell WL. The Stanford Leisure-Time Activity Categorical Item (L-Cat): a single categorical item sensitive to physical activity changes in overweight/obese women. Int J Obes (Lond). 2013 Dec;37(12):1597-602. doi: 10.1038/ijo.2013.36. Epub 2013 Apr 16.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SU-02142008-1018
- R01CA112594 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Käyttäytymiseen liittyvät painonpudotus-/elämäntyylitoimenpiteet
-
Yale UniversityValmisPainonpudotus | Ylipaino ja lihavuus | RuokariippuvuusYhdysvallat
-
Massachusetts Institute of TechnologyMcGill University; United States Agency for International Development (USAID) ja muut yhteistyökumppanitValmisTuberkuloosi | Sitoutuminen, lääkitys | Lääkeresistentti tuberkuloosi | Sitoutuminen, kärsivällinenKenia
-
University of ConnecticutNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University of North Carolina, Chapel HillRekrytointi
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktiivinen, ei rekrytointiLihavuus | Ylipainoinen | Ylipaino ja lihavuusYhdysvallat
-
Yale UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiivinen, ei rekrytointiLihavuus | AhmimishäiriöYhdysvallat