以“稳定技巧为先”促进健康体重
以“稳定技巧为先”促进健康体重(新开始减肥研究)
减肥对女性有许多健康益处,例如降低心脏病发作、高血压、糖尿病和癌症的风险。 然而,女性常常难以维持减掉的体重。 这可能是因为他们需要学习保持体重的技巧,而不仅仅是减肥。
学习这些保养技巧的最佳时间是什么时候? 最好先减肥,然后再学习保养技巧,因为人们可能会对自己减掉的体重感觉良好,并有动力去维持。 或者,最好先学习保养技巧,然后再减肥,因为他们可能会体验到使用这些保养技巧是多么容易,并对自己在未来保持减肥效果充满信心。
因此,这项研究将检验学习这些维持技巧——在减肥之前或之后——是否能帮助女性成功保持减肥效果。
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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California
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Stanford、California、美国、94305
- Stanford University School of Medicine
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Florida
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Gainesville、Florida、美国、32610
- University of Florida
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
这些标准包括: 任何种族背景的女性;年满 21 岁;体重指数 27-40;非糖尿病;未怀孕或未来一年半内不打算怀孕;计划在接下来的一年半里留在该地区;没有遵循特殊饮食;不参加任何其他研究试验,不参加其他减肥计划或体重或饮食习惯支持小组;能够参加体育活动;没有心脏病,包括中风、心脏病发作、冠状动脉旁路手术或球囊血管成形术;稳定的血压、胆固醇、甲状腺和/或激素药物治疗至少 3 个月;未服用减肥药物,并成功并及时完成了资格审查程序。
排除标准:
这些标准包括:所有男性; 21岁以下的女性; BMI 超出范围 27-40;糖尿病;怀孕或计划在未来一年半内怀孕;未来一年半不打算留在该地区;遵循特殊饮食;参加另一项研究试验;参加另一个减肥计划或体重或饮食习惯支持小组;无法参加体育活动;有心脏病史,包括中风、心脏病发作、冠状动脉旁路手术或球囊血管成形术;服用血压、胆固醇、甲状腺和/或激素药物少于 3 个月;服用减肥药,或不成功和/或未及时完成资格程序。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:阶乘赋值
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:维护第一
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6 个月干预(每周 28 节课)
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有源比较器:先减肥
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6 个月干预(每周 28 节课)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重变化
大体时间:12个月的随访期(6-18个月)
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体重将在基线、6、12 和 18 个月时在研究中心使用加利福尼亚州认证的标准光束平衡秤测量,参与者穿着轻便的衣服,不穿鞋。
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12个月的随访期(6-18个月)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体活动的变化
大体时间:6个月
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将使用斯坦福休闲时间活动分类项目 (L-Cat) 在基线、第 6、12 和 18 个月评估身体活动。
L-Cat 是自我管理的,由六个有序的活动类别组成,从不活跃到非常活跃。
参与者选择最能描述他们过去一个月活动的类别。
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6个月
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计步器步骤
大体时间:6个月
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在为期 6 个月的干预期间,参与者将被要求每天在清醒时间佩戴欧姆龙双轴计步器(型号 HJ-720ITC),淋浴或游泳时除外,并记录他们每天的步数和每周的平均步数
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6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Michaela Kiernan、Stanford University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Kiernan M, Moore SD, Schoffman DE, Lee K, King AC, Taylor CB, Kiernan NE, Perri MG. Social support for healthy behaviors: scale psychometrics and prediction of weight loss among women in a behavioral program. Obesity (Silver Spring). 2012 Apr;20(4):756-64. doi: 10.1038/oby.2011.293. Epub 2011 Oct 13.
- Brown SD, Lee K, Schoffman DE, King AC, Crawley LM, Kiernan M. Minority recruitment into clinical trials: experimental findings and practical implications. Contemp Clin Trials. 2012 Jul;33(4):620-3. doi: 10.1016/j.cct.2012.03.003. Epub 2012 Mar 16.
- Kiernan M, Brown SD, Schoffman DE, Lee K, King AC, Taylor CB, Schleicher NC, Perri MG. Promoting healthy weight with "stability skills first": a randomized trial. J Consult Clin Psychol. 2013 Apr;81(2):336-46. doi: 10.1037/a0030544. Epub 2012 Oct 29.
- Kiernan M, Schoffman DE, Lee K, Brown SD, Fair JM, Perri MG, Haskell WL. The Stanford Leisure-Time Activity Categorical Item (L-Cat): a single categorical item sensitive to physical activity changes in overweight/obese women. Int J Obes (Lond). 2013 Dec;37(12):1597-602. doi: 10.1038/ijo.2013.36. Epub 2013 Apr 16.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SU-02142008-1018
- R01CA112594 (美国 NIH 拨款/合同)
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行为减肥/生活方式干预的临床试验
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