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以“稳定技巧为先”促进健康体重

2015年6月30日 更新者:Michaela Kiernan、Stanford University

以“稳定技巧为先”促进健康体重(新开始减肥研究)

减肥对女性有许多健康益处,例如降低心脏病发作、高血压、糖尿病和癌症的风险。 然而,女性常常难以维持减掉的体重。 这可能是因为他们需要学习保持体重的技巧,而不仅仅是减肥。

学习这些保养技巧的最佳时间是什么时候? 最好先减肥,然后再学习保养技巧,因为人们可能会对自己减掉的体重感觉良好,并有动力去维持。 或者,最好先学习保养技巧,然后再减肥,因为他们可能会体验到使用这些保养技巧是多么容易,并对自己在未来保持减肥效果充满信心。

因此,这项研究将检验学习这些维持技巧——在减肥之前或之后——是否能帮助女性成功保持减肥效果。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

这项随机试验将测试在减肥前学习一套新的“稳定性技能”是否能改善长期体重管理(即,在课程和员工联系结束后的后续随访期间)。 超重/肥胖参与者将被随机分配到两种情况之一(首先维护或首先减肥)。 在维护第一条件下,参与者将在参加标准的 20 周行为减肥计划之前,在为期 8 周的新颖维护计划中学习稳定性技能。 在减肥第一条件下(常规护理/主动比较条件),参与者将参加标准的 20 周行为减肥计划,然后是标准的 8 周问题解决技能维护计划。 两种情况下的参与者将参加相同的标准 20 周行为减肥计划,并在 6 个月的干预期内每周提供相同数量的 90 分钟课程,(因此与以研究为主导的健康教育者的时间和注意力相匹配). 参与者将在 6 个月的干预期间在基线和 6 个月时进行评估,并在随后的 12 个月随访期间(即在课程和员工联系结束后)在 12 个月和 18 个月时进行评估。 在 12 个月的随访期间不会有干预人员接触,只有 6、12 和 18 个月的评估。 主要目标将测试在 12 个月的随访期间(即 6-18 个月),维护第一条件下的参与者体重增加是否比减肥第一(积极比较)条件下的参与者少。 感兴趣的次要问题包括检查生活方式行为问题(例如,身体活动)的心理测量学。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

267

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Stanford、California、美国、94305
        • Stanford University School of Medicine
    • Florida
      • Gainesville、Florida、美国、32610
        • University of Florida

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

这些标准包括: 任何种族背景的女性;年满 21 岁;体重指数 27-40;非糖尿病;未怀孕或未来一年半内不打算怀孕;计划在接下来的一年半里留在该地区;没有遵循特殊饮食;不参加任何其他研究试验,不参加其他减肥计划或体重或饮食习惯支持小组;能够参加体育活动;没有心脏病,包括中风、心脏病发作、冠状动脉旁路手术或球囊血管成形术;稳定的血压、胆固醇、甲状腺和/或激素药物治疗至少 3 个月;未服用减肥药物,并成功并及时完成了资格审查程序。

排除标准:

这些标准包括:所有男性; 21岁以下的女性; BMI 超出范围 27-40;糖尿病;怀孕或计划在未来一年半内怀孕;未来一年半不打算留在该地区;遵循特殊饮食;参加另一项研究试验;参加另一个减肥计划或体重或饮食习惯支持小组;无法参加体育活动;有心脏病史,包括中风、心脏病发作、冠状动脉旁路手术或球囊血管成形术;服用血压、胆固醇、甲状腺和/或激素药物少于 3 个月;服用减肥药,或不成功和/或未及时完成资格程序。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:维护第一
6 个月干预(每周 28 节课)
有源比较器:先减肥
6 个月干预(每周 28 节课)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体重变化
大体时间:12个月的随访期(6-18个月)
体重将在基线、6、12 和 18 个月时在研究中心使用加利福尼亚州认证的标准光束平衡秤测量,参与者穿着轻便的衣服,不穿鞋。
12个月的随访期(6-18个月)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
身体活动的变化
大体时间:6个月
将使用斯坦福休闲时间活动分类项目 (L-Cat) 在基线、第 6、12 和 18 个月评估身体活动。 L-Cat 是自我管理的,由六个有序的活动类别组成,从不活跃到非常活跃。 参与者选择最能描述他们过去一个月活动的类别。
6个月
计步器步骤
大体时间:6个月
在为期 6 个月的干预期间,参与者将被要求每天在清醒时间佩戴欧姆龙双轴计步器(型号 HJ-720ITC),淋浴或游泳时除外,并记录他们每天的步数和每周的平均步数
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michaela Kiernan、Stanford University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年2月1日

初级完成 (实际的)

2011年5月1日

研究完成 (实际的)

2011年5月1日

研究注册日期

首次提交

2008年2月21日

首先提交符合 QC 标准的

2008年2月28日

首次发布 (估计)

2008年2月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年7月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年6月30日

最后验证

2015年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SU-02142008-1018
  • R01CA112594 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

行为减肥/生活方式干预的临床试验

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