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Promouvoir un poids santé avec 'Stability Skills First'

30 juin 2015 mis à jour par: Michaela Kiernan, Stanford University

Promouvoir un poids santé grâce aux « compétences de stabilité d'abord » (étude sur la perte de poids avec un nouveau départ)

La perte de poids présente de nombreux avantages pour la santé des femmes, telles que la réduction du risque de crise cardiaque, d'hypertension artérielle, de diabète et de cancer. Cependant, les femmes ont souvent du mal à maintenir le poids qu'elles ont perdu. C'est peut-être parce qu'ils ont besoin d'acquérir des compétences pour maintenir leur poids, pas seulement pour perdre du poids.

Quel est le meilleur moment pour apprendre ces compétences de maintenance ? Il peut être préférable de commencer par perdre du poids, puis d'apprendre les techniques d'entretien, car les gens peuvent se sentir bien dans le poids qu'ils ont perdu et être motivés à le maintenir. Alternativement, il peut être préférable d'apprendre d'abord les compétences d'entretien, puis de perdre du poids, car ils peuvent découvrir à quel point il est facile d'utiliser ces compétences d'entretien et devenir confiants qu'ils peuvent maintenir une perte de poids à l'avenir.

Par conséquent, cette étude examinera si l'apprentissage de ces compétences de maintien - avant ou après la perte de poids - aide les femmes à réussir à maintenir leur perte de poids.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cet essai randomisé testera si l'apprentissage d'un nouvel ensemble de "compétences de stabilité" avant de perdre du poids améliore la gestion du poids à long terme (c'est-à-dire pendant une période de suivi ultérieure une fois les cours et les contacts avec le personnel terminés). Les participants en surpoids/obèses seront assignés au hasard à l'une des deux conditions (maintien d'abord ou perte de poids d'abord). Dans la condition Maintenance First, les participants apprendront des compétences de stabilité au cours d'un nouveau programme de maintenance de 8 semaines avant de participer à un programme standard de perte de poids comportementale de 20 semaines. Dans la condition Weight Loss First (soins habituels / condition de comparaison active), les participants participeront à un programme standard de perte de poids comportementale de 20 semaines suivi d'un programme standard de maintien des compétences en résolution de problèmes de 8 semaines. Les participants dans les deux conditions participeront à des programmes de perte de poids comportementaux standard identiques de 20 semaines et se verront offrir le même nombre de cours hebdomadaires de 90 minutes au cours de la période d'intervention de 6 mois (correspondant ainsi au temps et à l'attention des éducateurs de santé dirigés par l'étude ). Les participants seront évalués au départ et 6 mois au cours de la période d'intervention de 6 mois et à 12 et 18 mois au cours de la période de suivi suivante de 12 mois (c'est-à-dire après la fin des cours et des contacts avec le personnel). Il n'y aura aucun contact avec le personnel d'intervention pendant le suivi de 12 mois, seulement des évaluations à 6, 12 et 18 mois. L'objectif principal sera de tester si les participants à la condition Maintenance First prennent moins de poids au cours de la période de suivi de 12 mois (c'est-à-dire 6 à 18 mois) que ceux de la condition Weight Loss First (comparateur actif). Les questions secondaires d'intérêt comprennent l'examen de la psychométrie des questions sur le comportement lié au mode de vie (par exemple, l'activité physique).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

267

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Stanford University School of Medicine
    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
        • University of Florida

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

Ces critères comprennent : les femmes de toute origine ethnique ; âgé de 21 ans ou plus ; IMC 27-40 ; non diabétique; n'êtes pas enceinte ou ne prévoyez pas de devenir enceinte dans l'année et demie à venir ; l'intention de rester dans la région pour la prochaine année et demie ; ne pas suivre un régime alimentaire particulier ; ne pas participer à un autre essai de recherche, ne pas participer à un autre programme de perte de poids ou à un groupe de soutien au poids ou aux habitudes alimentaires ; capable de participer à une activité physique; exempt de maladie cardiaque, y compris d'accident vasculaire cérébral, de crise cardiaque, de pontage coronarien ou d'angioplastie par ballonnet ; tension artérielle, cholestérol, thyroïde et/ou médicaments hormonaux stables pendant au moins 3 mois ; ne pas prendre de médicaments amaigrissants et avoir terminé avec succès et dans les délais le processus d'admissibilité.

Critère d'exclusion:

Ces critères incluent : tous les hommes ; les femmes de moins de 21 ans; IMC en dehors de la plage 27-40 ; diabétique; enceinte ou envisageant de devenir enceinte dans l'année et demie à venir ; ne prévoit pas de rester dans la région pendant un an et demi ; suivre un régime spécial; participer à un autre essai de recherche ; participer à un autre programme d'amaigrissement ou à un groupe de soutien au poids ou aux habitudes alimentaires ; incapable de participer à une activité physique; a des antécédents de maladie cardiaque, notamment d'accident vasculaire cérébral, de crise cardiaque, de pontage coronarien ou d'angioplastie par ballonnet ; prendre des médicaments pour la tension artérielle, le cholestérol, la thyroïde et/ou les hormones pendant moins de 3 mois ; la prise de médicaments amaigrissants, ou l'échec et/ou l'achèvement prématuré du processus d'éligibilité.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: L'entretien d'abord
Comportemental: Interventions comportementales de perte de poids/mode de vie
Intervention de 6 mois (28 cours hebdomadaires)
Comparateur actif: La perte de poids d'abord
Comportemental: Interventions comportementales de perte de poids/mode de vie
Intervention de 6 mois (28 cours hebdomadaires)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de poids corporel
Délai: Période de suivi de 12 mois (6-18 mois)
Le poids corporel sera mesuré au départ, à 6, 12 et 18 mois sur une balance à poutre standard certifiée par l'État de Californie au centre de recherche avec des participants vêtus de vêtements légers et sans chaussures.
Période de suivi de 12 mois (6-18 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'activité physique
Délai: 6 mois
L'activité physique sera évaluée au départ, à 6, 12 et 18 mois à l'aide de l'élément catégorique d'activité de loisirs de Stanford (L-Cat). Le L-Cat est auto-administré et comprend six catégories d'activités ordonnées allant d'inactives à très actives. Les participants choisissent la catégorie qui décrit le mieux leur activité au cours du mois écoulé.
6 mois
Étapes du podomètre
Délai: 6 mois
Au cours des sessions d'intervention de 6 mois, les participants seront invités à porter des podomètres à double axe Omron (modèle HJ-720ITC) tous les jours pendant les heures d'éveil, sauf lorsqu'ils se douchent ou nagent, et à enregistrer leurs pas par jour et leurs pas moyens chaque semaine.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michaela Kiernan, Stanford University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2008

Première publication (Estimation)

29 février 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2015

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SU-02142008-1018
  • R01CA112594 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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