Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezond gewicht bevorderen met 'Stabiliteitsvaardigheden eerst'

30 juni 2015 bijgewerkt door: Michaela Kiernan, Stanford University

Gezond gewicht bevorderen met 'Stabiliteitsvaardigheden eerst' (Fresh Start Weight Loss Study)

Afvallen heeft veel gezondheidsvoordelen voor vrouwen, zoals het verminderen van het risico op hartaanvallen, hoge bloeddruk, diabetes en kanker. Vrouwen worstelen echter vaak met het behouden van het gewicht dat ze zijn kwijtgeraakt. Dit kan zijn omdat ze vaardigheden moeten leren om op gewicht te blijven, niet alleen om af te vallen.

Wanneer is de optimale tijd om deze onderhoudsvaardigheden te leren? Het is misschien beter om eerst af te vallen en dan onderhoudsvaardigheden aan te leren, omdat mensen zich misschien goed voelen over het gewicht dat ze zijn kwijtgeraakt en gemotiveerd zijn om het te behouden. Als alternatief kan het beter zijn om eerst onderhoudsvaardigheden te leren en dan af te vallen, aangezien ze kunnen ervaren hoe gemakkelijk het is om deze onderhoudsvaardigheden te gebruiken en er vertrouwen in krijgen dat ze in de toekomst gewicht kunnen blijven verliezen.

Daarom zal deze studie onderzoeken of het aanleren van deze onderhoudsvaardigheden - voor of na het afvallen - vrouwen helpt om gewicht te blijven verliezen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze gerandomiseerde studie zal testen of het aanleren van een nieuwe reeks 'stabiliteitsvaardigheden' vóór het afvallen het gewichtsbeheer op de lange termijn verbetert (d.w.z. tijdens een volgende follow-upperiode nadat de lessen en het contact met het personeel zijn beëindigd). Deelnemers met overgewicht/obesitas worden willekeurig toegewezen aan een van de twee condities (eerst onderhoud of eerst gewichtsverlies). In de Maintenance First-conditie leren deelnemers stabiliteitsvaardigheden tijdens een nieuw onderhoudsprogramma van 8 weken voordat ze deelnemen aan een standaard programma voor gewichtsverlies van 20 weken. In de Weight Loss First-conditie (gebruikelijke zorg/actieve comparator-conditie) nemen deelnemers deel aan een standaard 20 weken durend programma voor gedragsmatig gewichtsverlies, gevolgd door een standaard 8 weken durend programma voor het onderhouden van probleemoplossende vaardigheden. Deelnemers aan beide condities zullen deelnemen aan identieke standaardprogramma's voor gewichtsverlies van 20 weken en hetzelfde aantal wekelijkse lessen van 90 minuten krijgen gedurende de interventieperiode van 6 maanden (waardoor de tijd en aandacht van door de studie geleide gezondheidsvoorlichters overeenkomen ). Deelnemers worden beoordeeld bij baseline en 6 maanden tijdens de interventieperiode van 6 maanden en bij 12 en 18 maanden tijdens de daaropvolgende follow-upperiode van 12 maanden (d.w.z. nadat de lessen en het contact met het personeel zijn beëindigd). Tijdens de follow-up van 12 maanden is er geen contact met het interventiepersoneel, alleen beoordelingen na 6, 12 en 18 maanden. Het primaire doel is om te testen of deelnemers in de Maintenance First-conditie minder aankomen tijdens de follow-upperiode van 12 maanden (d.w.z. 6-18 maanden) dan deelnemers in de Weight Loss First-conditie (actieve comparator). Secundaire vragen die van belang zijn, zijn onder meer het onderzoeken van psychometrie van vragen over levensstijlgedrag (bijv. Lichamelijke activiteit).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

267

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford University School of Medicine
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • University of Florida

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Deze criteria omvatten: vrouwen van elke etnische achtergrond; leeftijd 21 jaar of ouder; BMI 27-40; niet-diabetes; niet zwanger of niet van plan om binnen anderhalf jaar zwanger te worden; van plan om de komende anderhalf jaar in het gebied te blijven; geen speciaal dieet volgen; niet deelnemen aan enig ander onderzoek, niet deelnemen aan een ander programma voor gewichtsverlies of een ondersteuningsgroep voor gewicht of eetgewoonten; in staat zijn om deel te nemen aan lichamelijke activiteit; vrij van hartaandoeningen, waaronder beroerte, hartaanval, bypassoperatie van de kransslagader of ballonangioplastiek; stabiele bloeddruk-, cholesterol-, schildklier- en/of hormoonmedicatie gedurende minimaal 3 maanden; het niet nemen van afslankmedicijnen, en succesvolle en tijdige afronding van het geschiktheidsproces.

Uitsluitingscriteria:

Deze criteria omvatten: alle mannen; vrouwen jonger dan 21 jaar; BMI buiten bereik 27-40; diabetes; zwanger of van plan om binnen anderhalf jaar zwanger te worden; niet van plan om de komende anderhalf jaar in het gebied te blijven; het volgen van een speciaal dieet; deelnemen aan een andere onderzoeksproef; deelnemen aan een ander afslankprogramma of aan een steungroep voor gewicht of eetgewoonten; niet in staat om deel te nemen aan lichamelijke activiteit; een voorgeschiedenis heeft van hartaandoeningen, waaronder een beroerte, hartaanval, bypassoperatie van de kransslagader of ballonangioplastiek; het nemen van bloeddruk-, cholesterol-, schildklier- en / of hormoonmedicatie gedurende minder dan 3 maanden; het nemen van afslankmedicijnen, of niet-succesvolle en/of vroegtijdige afronding van het geschiktheidsproces.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Onderhoud eerst
Gedragsmatig: Interventies op het gebied van gedragsverandering bij gewichtsverlies/levensstijl
Interventie van 6 maanden (28 wekelijkse lessen)
Actieve vergelijker: Gewichtsverlies eerst
Gedragsmatig: Interventies op het gebied van gedragsverandering bij gewichtsverlies/levensstijl
Interventie van 6 maanden (28 wekelijkse lessen)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Follow-upperiode van 12 maanden (6-18 maanden)
Het lichaamsgewicht zal worden gemeten bij baseline, 6, 12 en 18 maanden op een door de staat Californië gecertificeerde standaard weegschaal in het onderzoekscentrum met deelnemers in lichte kleding en zonder schoenen.
Follow-upperiode van 12 maanden (6-18 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in fysieke activiteit
Tijdsspanne: 6 maanden
Lichamelijke activiteit zal worden beoordeeld bij baseline, 6, 12 en 18 maanden met behulp van het Stanford Leisure-Time Activity Categorical item (L-Cat). De L-Cat wordt door uzelf toegediend en bestaat uit zes geordende activiteitencategorieën die variëren van inactief tot zeer actief. Deelnemers kiezen de categorie die hun activiteit van de afgelopen maand het best beschrijft.
6 maanden
Stappenteller stappen
Tijdsspanne: 6 maanden
Tijdens de interventiesessies van 6 maanden wordt de deelnemers gevraagd om Omron dubbele axiale stappentellers (model HJ-720ITC) elke dag tijdens de nacht te dragen, behalve tijdens het douchen of zwemmen, en om hun stappen per dag en gemiddelde stappen per week te registreren
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michaela Kiernan, Stanford University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

29 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SU-02142008-1018
  • R01CA112594 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Interventies op het gebied van gedragsverandering bij gewichtsverlies/levensstijl

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kuwait

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren