Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Содействие здоровому весу с помощью «навыков стабильности в первую очередь»

30 июня 2015 г. обновлено: Michaela Kiernan, Stanford University

Содействие здоровому весу с помощью «навыков стабильности в первую очередь» (исследование по снижению веса с нуля)

Потеря веса имеет много преимуществ для здоровья женщин, таких как снижение риска сердечных приступов, высокого кровяного давления, диабета и рака. Тем не менее, женщины часто испытывают трудности с поддержанием сброшенного веса. Это может быть связано с тем, что им необходимо освоить навыки поддержания веса, а не только его похудения.

Когда оптимальное время для изучения этих навыков обслуживания? Может быть, лучше сначала похудеть, а затем освоить навыки поддержания, так как люди могут чувствовать себя хорошо в связи с потерей веса и иметь мотивацию поддерживать его. В качестве альтернативы, может быть лучше сначала изучить навыки поддержания, а затем похудеть, поскольку они могут убедиться, насколько легко использовать эти навыки поддержания, и стать уверенными, что они смогут поддерживать потерю веса в будущем.

Таким образом, в этом исследовании будет изучено, помогает ли обучение этим навыкам поддержания — до или после похудения — женщинам добиться успеха в поддержании потери веса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом рандомизированном исследовании будет проверено, улучшает ли изучение нового набора «навыков стабильности» до похудения долгосрочное управление весом (т. е. в течение последующего периода наблюдения после окончания занятий и контакта с персоналом). Участники с избыточным весом/ожирением будут случайным образом распределены по одному из двух условий (сначала поддержание или снижение веса). В условии «Поддержание в первую очередь» участники изучат навыки стабильности в течение новой 8-недельной программы поддержания, прежде чем участвовать в стандартной 20-недельной поведенческой программе снижения веса. В состоянии «Похудение в первую очередь» (обычный уход / активное сравнительное состояние) участники будут участвовать в стандартной 20-недельной поведенческой программе снижения веса, за которой следует стандартная 8-недельная программа поддержания навыков решения проблем. Участники обоих состояний будут участвовать в идентичных стандартных 20-недельных поведенческих программах по снижению веса, и им будет предложено одинаковое количество 90-минутных еженедельных занятий в течение 6-месячного периода вмешательства (таким образом, совпадая по времени и вниманию со стороны медицинских педагогов под руководством исследования). ). Участники будут оцениваться на исходном уровне и через 6 месяцев в течение 6-месячного периода вмешательства, а также через 12 и 18 месяцев в течение последующего 12-месячного периода наблюдения (т. е. после окончания занятий и контакта с персоналом). В течение 12-месячного наблюдения не будет контакта с персоналом, осуществляющим вмешательство, только оценки через 6, 12 и 18 месяцев. Основная цель состоит в том, чтобы проверить, набирают ли участники в состоянии «Сначала поддержание» меньший вес в течение 12-месячного периода наблюдения (т. е. 6–18 месяцев), чем участники в состоянии «Сначала потеря веса» (активный компаратор). Второстепенные вопросы, представляющие интерес, включают изучение психометрических параметров образа жизни (например, физической активности).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

267

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
        • Stanford University School of Medicine
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
        • University of Florida

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

Эти критерии включают: женщин любого этнического происхождения; возраст 21 год и старше; ИМТ 27-40; не диабетик; не беременны или не планируют забеременеть в ближайшие полтора года; планирует остаться в этом районе в течение следующих полутора лет; несоблюдение специальной диеты; неучастие в каких-либо других исследованиях, неучастие в других программах по снижению веса или группе поддержки веса или пищевых привычек; возможность участвовать в физической активности; без сердечных заболеваний, включая инсульт, сердечный приступ, аортокоронарное шунтирование или баллонную ангиопластику; Стабильное артериальное давление, уровень холестерина, препараты щитовидной железы и/или гормональные препараты в течение как минимум 3 месяцев; отказ от приема препаратов для снижения веса, а также успешное и своевременное завершение процесса отбора.

Критерий исключения:

Эти критерии включают: всех мужчин; женщины моложе 21 года; ИМТ вне диапазона 27-40; диабетический; беременна или планирует забеременеть в ближайшие полтора года; не планирует оставаться в этом районе в течение следующих полутора лет; соблюдение специальной диеты; участие в другом исследовательском испытании; участие в другой программе по снижению веса или группе поддержки веса или пищевых привычек; не в состоянии участвовать в физической активности; имеет историю болезни сердца, включая инсульт, сердечный приступ, аортокоронарное шунтирование или баллонную ангиопластику; прием лекарств от артериального давления, холестерина, щитовидной железы и/или гормонов менее 3 месяцев; прием лекарств для похудения или неудачное и/или несвоевременное завершение процесса отбора.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Техническое обслуживание в первую очередь
Поведенческий: Поведенческие вмешательства по снижению веса/образу жизни
6-месячное вмешательство (28 еженедельных занятий)
Активный компаратор: Потеря веса в первую очередь
Поведенческий: Поведенческие вмешательства по снижению веса/образу жизни
6-месячное вмешательство (28 еженедельных занятий)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение массы тела
Временное ограничение: 12-месячный период наблюдения (6-18 месяцев)
Масса тела будет измеряться на исходном уровне, через 6, 12 и 18 месяцев на сертифицированных штатом Калифорния стандартных балансировочных весах в исследовательском центре с участниками в легкой одежде и без обуви.
12-месячный период наблюдения (6-18 месяцев)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение физической активности
Временное ограничение: 6 месяцев
Физическая активность будет оцениваться на исходном уровне, а также через 6, 12 и 18 месяцев с использованием категориального пункта Stanford Leisure-Time Activity (L-Cat). L-Cat управляется самостоятельно и состоит из шести упорядоченных категорий активности, которые варьируются от неактивных до очень активных. Участники выбирают категорию, которая лучше всего описывает их деятельность за последний месяц.
6 месяцев
Шаги шагомера
Временное ограничение: 6 месяцев
В течение 6-месячных интервенционных сеансов участников попросят носить двухосевые шагомеры Omron (модель HJ-720ITC) каждый день в часы бодрствования, кроме времени, когда они принимают душ или плавают, и записывать свои шаги в день и среднее количество шагов каждую неделю.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Michaela Kiernan, Stanford University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 февраля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SU-02142008-1018
  • R01CA112594 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться