転子サポートプレートの有無にかかわらず治療された転子大腿骨骨折の前向き試験 (TSP)
2017年9月28日 更新者：St. Olavs Hospital
転子支持プレートの有無にかかわらずダイナミックヒップスクリューで治療された不安定な転子大腿骨骨折の前向き無作為化研究
股関節のすぐ下の骨折は、いわゆるグライディング スクリュー アンド プレート (DHS) で治療されることがよくあります。
最近、DHS に取り付ける転子サポート プレート (TSP) と呼ばれる新しい追加のプレートが利用可能になりました。これは、骨折をさらにサポートすると主張されています。
前向き無作為化研究では、TSP は DHS で治療された骨折に追加の安定性を与えないという仮説を検証したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Trondheim、ノルウェー、7000
- Ortopaedic Department, St.Olavs Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 不安定な転子大腿骨骨折の臨床診断 (Evans-Jensen クラス.3-5)
- (含めることができます; 認知問題のある患者 (すなわち. 認知症など）
除外基準:
- 病的骨折の患者
- 多発外傷患者
- 骨折前に歩けない患者
- 19歳未満。
- グライディングヒップスクリュー以外の治療が必要な骨折患者
- 逆斜骨折。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：-TSP
TSPなしで手術を受けた患者
|
すべての患者は DHS で手術を受けました。
この2つのグループのうち。
1 つは TSP を使用し、もう 1 つは TSP を使用せずに動作しました。
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|
ACTIVE_COMPARATOR：+TSP
TSPで手術を受けた患者
|
すべての患者は DHS で手術を受けました。
この2つのグループのうち。
1 つは TSP を使用し、もう 1 つは TSP を使用せずに動作しました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
術後の骨折の動き
時間枠：1年
|
1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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再手術
時間枠：1年
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1年
|
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術後の痛み
時間枠：一年
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一年
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術後の股関節機能
時間枠：一年
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一年
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骨折治癒
時間枠：一年
|
一年
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|
術後の合併症
時間枠：一年
|
一年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：James Haddon, MD、St. Olavs Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2008年12月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年2月28日
最初の投稿 (見積もり)
2008年2月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月28日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。