Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv utprøving på trochanteriske lårbensfrakturer behandlet med eller uten en trochanterstøtteplate (TSP)

28. september 2017 oppdatert av: St. Olavs Hospital

En prospektiv randomisert studie av ustabile trochanteriske lårbensfrakturer behandlet med dynamisk hofteskrue med og uten en trochanterstøtteplate

Brudd rett under hoften behandles ofte med en såkalt Gliding Screw and Plate (DHS). Nylig har en ny tilleggsplate kalt Trochanter Support Plate (TSP) som festes til DHS blitt tilgjengelig som hevdes å gi ekstra støtte til bruddet. I en prospektiv randomisert studie ønsker vi å teste hypotesen om at TSP ikke gir noen ekstra stabilitet til bruddet behandlet med DHS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Trondheim, Norge, 7000
        • Ortopaedic Department, St.Olavs Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av ustabil trochanterisk femurfraktur.(Evans-Jensen klasse.3-5)
  • (kan inkludere; Pasienter med kognitive problemer (dvs. demens osv.)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med patologiske brudd
  • Multitraumepasienter
  • Pasienter som ikke er i stand til å gå før bruddet
  • Under 19 år.
  • Pasienter med brudd som trenger annen behandling enn glidende hofteskruer
  • Omvendt skrå brudd.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: -TSP
Pasienter operert uten TSP
Fremgangsmåte: Tillegg av TSP til DHS
Alle pasienter opererte med DHS. Av disse to gruppene. En opererte med TSP og en uten.
ACTIVE_COMPARATOR: +TSP
Pasienter operert med TSP
Fremgangsmåte: Tillegg av TSP til DHS
Alle pasienter opererte med DHS. Av disse to gruppene. En opererte med TSP og en uten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bruddbevegelse postoperativt
Tidsramme: Ett år
Ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reoperasjon
Tidsramme: Ett år
Ett år
Smerter postoperativt
Tidsramme: ett år
ett år
Hoftefunksjon postoperativt
Tidsramme: ett år
ett år
Bruddheling
Tidsramme: ett år
ett år
komplikasjoner postoperativt
Tidsramme: ett år
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

St. Olavs Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: James Haddon, MD, St. Olavs Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. desember 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

29. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TSP Study

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere