Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie złamań krętarzowych kości udowej leczonych z płytką podtrzymującą krętarz lub bez niej (TSP)

28 września 2017 zaktualizowane przez: St. Olavs Hospital

Prospektywne randomizowane badanie niestabilnych złamań krętarzowych kości udowej leczonych dynamiczną śrubą biodrową z płytką podtrzymującą krętarz i bez niej

Złamania tuż poniżej biodra są często leczone za pomocą tak zwanej śruby ślizgowej i płytki (DHS). Niedawno dostępna stała się nowa dodatkowa płytka zwana płytką podtrzymującą krętarz (TSP), która jest mocowana do DHS i która ma zapewniać dodatkowe wsparcie złamania. W prospektywnym badaniu z randomizacją chcemy przetestować hipotezę, że TSP nie zapewnia żadnej dodatkowej stabilizacji złamaniu leczonemu za pomocą DHS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Trondheim, Norwegia, 7000
        • Ortopaedic Department, St.Olavs Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne niestabilnego złamania krętarzowego kości udowej.(Evans-Jensen klasa 3-5)
  • (może obejmować; Pacjenci z problemami poznawczymi (tj. demencja itp.)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze złamaniami patologicznymi
  • Pacjenci z urazami wielonarządowymi
  • Pacjenci niezdolni do chodzenia przed złamaniem
  • Poniżej 19 lat.
  • Pacjenci ze złamaniami wymagającymi innego leczenia niż wsuwane śruby biodrowe
  • Odwrócone skośne złamania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: -TSP
Pacjenci operowani bez TSP
Procedura: Dodanie TSP do DHS
Wszyscy chorzy operowani byli metodą DHS. Z tych dwóch grup. Jeden działał z TSP, a drugi bez.
ACTIVE_COMPARATOR: +TSP
Pacjenci operowani za pomocą TSP
Procedura: Dodanie TSP do DHS
Wszyscy chorzy operowani byli metodą DHS. Z tych dwóch grup. Jeden działał z TSP, a drugi bez.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ruch złamania po operacji
Ramy czasowe: Rok
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ponowna operacja
Ramy czasowe: Rok
Rok
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: rok
rok
Funkcja stawu biodrowego po operacji
Ramy czasowe: rok
rok
Gojenie złamań
Ramy czasowe: rok
rok
powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Olavs Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: James Haddon, MD, St. Olavs hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

29 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TSP Study

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamania kości udowej

Badania kliniczne na Dodanie TSP do DHS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj