Проспективное исследование переломов вертлужной впадины бедренной кости, леченных с опорной пластиной для вертела или без нее (TSP)
28 сентября 2017 г. обновлено: St. Olavs Hospital
Проспективное рандомизированное исследование нестабильных переломов вертельной бедренной кости, леченных с помощью динамического тазобедренного винта с опорной пластиной для вертела и без нее
Переломы чуть ниже бедра часто лечат с помощью так называемого скользящего винта и пластины (DHS).
Недавно стала доступна новая дополнительная пластина, называемая опорной пластиной для вертела (TSP), которая прикрепляется к DHS и, как утверждается, обеспечивает дополнительную поддержку при переломе.
В проспективном рандомизированном исследовании мы хотим проверить гипотезу о том, что TSP не придает дополнительной стабильности перелому, обработанному DHS.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Trondheim, Норвегия, 7000
- Ortopaedic Department, St.Olavs Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз нестабильного перелома вертельной бедренной кости (Evans-Jensen класс.3-5)
- (может включать; пациентов с когнитивными проблемами (т. слабоумие и др.)
Критерий исключения:
- Пациенты с патологическими переломами
- Пациенты с множественной травмой
- Пациенты, не способные ходить до перелома
- До 19 лет.
- Пациенты с переломами, нуждающиеся в других видах лечения, кроме скользящих тазобедренных винтов.
- Обратные косые переломы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: -ТСП
Пациенты, оперированные без ТШП
|
Все пациенты оперированы с ДГС.
Из этих двух групп.
Один работал с TSP, а другой без.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: +TSP
Пациенты, оперированные с ТШП
|
Все пациенты оперированы с ДГС.
Из этих двух групп.
Один работал с TSP, а другой без.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Подвижность перелома после операции
Временное ограничение: Один год
|
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Повторная операция
Временное ограничение: Один год
|
Один год
|
|
Боль после операции
Временное ограничение: один год
|
один год
|
|
Функция бедра после операции
Временное ограничение: один год
|
один год
|
|
Заживление переломов
Временное ограничение: один год
|
один год
|
|
послеоперационные осложнения
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: James Haddon, MD, St. Olavs Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2008 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 февраля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2008 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
29 февраля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TSP Study
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .