Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektivt forsøg på trochanteriske lårbensfrakturer behandlet med eller uden en Trochanter støtteplade (TSP)

28. september 2017 opdateret af: St. Olavs Hospital

En prospektiv randomiseret undersøgelse af ustabile trochanteriske lårbensfrakturer behandlet med dynamisk hofteskrue med og uden en trochanter støtteplade

Frakturer lige under hoften behandles ofte med en såkaldt Gliding Screw and Plate (DHS). For nylig er der blevet tilgængelig en ny ekstra plade kaldet Trochanter Support Plate (TSP), som fastgøres til DHS, som hævdes at give ekstra støtte til bruddet. I et prospektivt randomiseret studie ønsker vi at teste hypotesen om, at TSP ikke giver nogen yderligere stabilitet til bruddet behandlet med DHS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Trondheim, Norge, 7000
        • Ortopaedic Department, St.Olavs Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af ustabil trochanterisk femurfraktur.(Evans-Jensen klasse.3-5)
  • (kan omfatte; Patienter med kognitive problemer (dvs. demens osv.)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med patologiske frakturer
  • Multitraumepatienter
  • Patienter, der ikke er i stand til at gå før bruddet
  • Under 19 år.
  • Patienter med frakturer, der har behov for anden behandling end glidende hofteskruer
  • Omvendt skrå brud.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: -TSP
Patienter opereret uden TSP
Procedure: Tilføjelse af TSP til DHS
Alle patienter opererede med DHS. Af disse to grupper. En drevet med TSP og en uden.
ACTIVE_COMPARATOR: +TSP
Patienter opereret med TSP
Procedure: Tilføjelse af TSP til DHS
Alle patienter opererede med DHS. Af disse to grupper. En drevet med TSP og en uden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Frakturbevægelse postoperativt
Tidsramme: Et år
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Genoperation
Tidsramme: Et år
Et år
Smerter postoperativt
Tidsramme: et år
et år
Hoftefunktion postoperativt
Tidsramme: et år
et år
Brudheling
Tidsramme: et år
et år
komplikationer postoperativt
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Olavs Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James Haddon, MD, St. Olavs Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. december 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2008

Først opslået (SKØN)

29. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TSP Study

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lårbensbrud

Kliniske forsøg med Tilføjelse af TSP til DHS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner