Tuleva tutkimus trochanterisista reisiluun murtumista, jotka on hoidettu trochanter-tukilevyllä tai ilman sitä (TSP)
torstai 28. syyskuuta 2017 päivittänyt: St. Olavs Hospital
Tuleva satunnaistettu tutkimus epästabiileista trochanterisista reisiluun murtumista, jotka on hoidettu dynaamisella lonkkaruuvilla trochanter-tukilevyn kanssa ja ilman
Lonkan alapuolella olevat murtumat hoidetaan usein niin kutsutulla liukuruuvilla ja levyllä (DHS).
Hiljattain on tullut saataville uusi lisälevy nimeltä Trochanter Support Plate (TSP), joka kiinnittyy DHS:ään ja jonka väitetään antavan murtumaan lisätukea.
Prospektiivisessa satunnaistetussa tutkimuksessa haluamme testata hypoteesia, jonka mukaan TSP ei anna mitään lisästabiilisuutta DHS:llä käsitellylle murtumaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Trondheim, Norja, 7000
- Ortopaedic Department, St.Olavs Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Epästabiilin trokanterisen reisiluun murtuman kliininen diagnoosi (Evans-Jensen luokka.3-5)
- (voi sisältää; potilaat, joilla on kognitiivisia ongelmia (esim. dementia jne)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on patologisia murtumia
- Monitraumapotilaat
- Potilaat eivät pysty kävelemään ennen murtumaa
- Alle 19-vuotias.
- Potilaat, joilla on murtumia ja jotka tarvitsevat muita hoitoja kuin liukuvia lonkkaruuveja
- Käänteiset vinot murtumat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: -TSP
Potilaat leikattiin ilman TSP:tä
|
Kaikki potilaat leikattiin DHS:llä.
Näistä kahdesta ryhmästä.
Yksi toimi TSP:llä ja yksi ilman.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: +TSP
Potilaat leikattiin TSP:llä
|
Kaikki potilaat leikattiin DHS:llä.
Näistä kahdesta ryhmästä.
Yksi toimi TSP:llä ja yksi ilman.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Murtuman liike leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Uudelleenoperaatio
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
|
Kipu leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
Lonkan toiminta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
Murtumien paraneminen
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
komplikaatioita leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: James Haddon, MD, St. Olavs Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. helmikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. helmikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 29. helmikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 2. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TSP Study
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .