使用或不使用转子支撑板治疗股骨转子骨折的前瞻性试验 (TSP)
2017年9月28日 更新者：St. Olavs Hospital
使用和不使用转子支撑板的动力髋螺钉治疗不稳定股骨转子骨折的前瞻性随机研究
髋部正下方的骨折通常使用所谓的滑动螺钉和钢板 (DHS) 进行治疗。
最近，一种附加到 DHS 上的称为转子支撑板 (TSP) 的新附加板已上市，据称可为骨折提供额外支撑。
在一项前瞻性随机研究中，我们希望检验 TSP 不会为使用 DHS 治疗的骨折提供任何额外稳定性的假设。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Trondheim、挪威、7000
- Ortopaedic Department, St.Olavs Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 股骨转子不稳定性骨折的临床诊断。(Evans-Jensen 3-5级）
- （可以包括；有认知问题的患者（即。 痴呆症等）
排除标准：
- 病理性骨折患者
- 多发伤患者
- 骨折前无法行走的患者
- 未满 19 岁。
- 骨折患者需要除滑动髋螺钉外的其他治疗
- 反斜骨折。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：-TSP
无 TSP 手术的患者
|
所有患者均使用 DHS 进行手术。
这两组中。
一台使用 TSP 进行操作，另一台不使用。
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ACTIVE_COMPARATOR：+TSP
使用 TSP 手术的患者
|
所有患者均使用 DHS 进行手术。
这两组中。
一台使用 TSP 进行操作，另一台不使用。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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术后骨折运动
大体时间：一年
|
一年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
再手术
大体时间：一年
|
一年
|
|
术后疼痛
大体时间：一年
|
一年
|
|
术后髋关节功能
大体时间：一年
|
一年
|
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骨折愈合
大体时间：一年
|
一年
|
|
术后并发症
大体时间：一年
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：James Haddon, MD、St. Olavs Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2008年12月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2008年2月28日
首次发布 (估计)
2008年2月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月28日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
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