전자부 지지판을 사용하거나 사용하지 않고 치료한 전자부 대퇴골 골절에 대한 전향적 임상시험 (TSP)
2017년 9월 28일 업데이트: St. Olavs Hospital
전자부 지지판 유무에 관계없이 동적 고관절 나사로 치료한 불안정한 전자부 대퇴골 골절에 대한 전향적 무작위 연구
고관절 바로 아래의 골절은 종종 소위 글라이딩 나사 및 판(DHS)으로 치료합니다.
최근 DHS에 부착되는 TSP(Trochanter Support Plate)라는 새로운 추가 플레이트가 사용 가능해지면서 골절에 추가 지지를 제공한다고 주장됩니다.
전향적 무작위 연구에서 우리는 TSP가 DHS로 치료된 골절에 추가적인 안정성을 제공하지 않는다는 가설을 테스트하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Trondheim, 노르웨이, 7000
- Ortopaedic Department, St.Olavs Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 불안정 전자 대퇴골 골절의 임상적 진단.(Evans-Jensen 클래스.3-5)
- (다음을 포함할 수 있음; 인지 문제가 있는 환자(예: 치매 등)
제외 기준:
- 병적 골절 환자
- 다중 외상 환자
- 골절 전에 걸을 수 없는 환자
- 19세 미만.
- 글라이딩 엉덩이 나사 이외의 다른 치료가 필요한 골절 환자
- 역방향 비스듬한 골절.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: -TSP
TSP 없이 수술한 환자
|
모든 환자는 DHS로 수술을 받았습니다.
이 두 그룹 중.
하나는 TSP와 함께 작동하고 다른 하나는 없이 작동합니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: +TSP
TSP로 수술한 환자
|
모든 환자는 DHS로 수술을 받았습니다.
이 두 그룹 중.
하나는 TSP와 함께 작동하고 다른 하나는 없이 작동합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수술 후 골절 운동
기간: 1년
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
재수술
기간: 1년
|
1년
|
|
수술 후 통증
기간: 1년
|
1년
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|
수술 후 고관절 기능
기간: 1년
|
1년
|
|
골절 치유
기간: 1년
|
1년
|
|
수술 후 합병증
기간: 1년
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: James Haddon, MD, St. Olavs Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 28일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
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