ゲニステインの有効性と安全性に関する 3 年目の評価

デザイン: 親研究は、骨減少症の閉経後の女性 389 名を 24 か月間参加させたランダム化二重盲検プラセボ対照試験でした。 24 か月の来院後、部分母集団 (138 人の患者) が 36 か月まで介入を継続することに同意し、追跡調査が行われました。

設定: 3 つのイタリアの大学医療センター。 介入: 参加者には毎日 54 mg のゲニステイン (n=71) またはプラセボ (n=67) が投与されました。 介入とプラセボの両方にカルシウムとビタミン D3 が含まれていました。 すべての患者は、等カロリーの脂肪を減らした食事の食事指導も受けました。

測定: ベースライン時および 24 か月後および 36 か月後のマンモグラフィーによる乳房密度を、視覚的分類スケールとデジタル化された定量化によって評価しました。 BRCA1 および BRCA2 の分子メッセージ、姉妹染色分体交換、および子宮内膜の厚さも同じ時点で評価されました。 私たちの患者では、腰椎と大腿骨頸部のBMDとQUS tスコアの測定が行われました。 副次的結果は、B-ALP、IGF-I、sRANKL、オステオプロテゲリンの血清レベル、およびCTX、ピリジノリン、およびデオキシピリジノリンの尿中排泄でした。 さらに、インスリン抵抗性 (HOMA-IR)、血糖値、ホモシステイン、ほてりも評価されました。 さらに、甲状腺の安全性のために、TSH、fT3、fT4、甲状腺自己抗体、甲状腺およびレチノイド受容体のmRNAも評価されました。