Évaluation de troisième année sur l'efficacité et l'innocuité de la génistéine

CONCEPTION: L'étude mère était un essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo impliquant 389 femmes ostéopéniques ménopausées pendant 24 mois. Après la visite de 24 mois, une sous-population (138 patients) a accepté de poursuivre l'intervention jusqu'à 36 mois, générant ainsi une étude de suivi.

CADRE : 3 centres médicaux universitaires italiens. INTERVENTIONS : Les participants ont reçu 54 mg de génistéine, par jour, (n=71) ou un placebo (n=67). L'intervention et le placebo contenaient du calcium et de la vitamine D3. Tous les patients ont également reçu des instructions diététiques dans un régime isocalorique à teneur réduite en graisses.

MESURES: La densité mammaire mammaire au départ et après 24 et 36 mois a été évaluée par une échelle de classification visuelle et par quantification numérisée. Le message moléculaire BRCA1 et BRCA2, les échanges de chromatides sœurs et l'épaisseur de l'endomètre ont également été évalués aux mêmes moments. Les mesures de la DMO du rachis lombaire et du col fémoral et le t-score QUS ont été dosés chez nos patients. Les critères de jugement secondaires étaient les taux sériques de B-ALP, d'IGF-I, de sRANKL, d'ostéoprotégérine et l'excrétion urinaire de CTX, de pyridinoline et de désoxypyridinoline. De plus, la résistance à l'insuline (HOMA-IR), les niveaux de glucose, l'homocystéine et les bouffées de chaleur ont également été évalués. De plus, pour la sécurité thyroïdienne, la TSH, la fT3, la fT4, les auto-anticorps thyroïdiens et l'ARNm des récepteurs thyroïdiens et rétinoïdes ont été évalués.