進行性黒色腫患者における樹状細胞／腫瘍ハイブリドーマを用いた新規腫瘍ワクチンの使用

対象基準：

• 転移性悪性黒色腫の確定診断があり、測定可能で明確に進行性の転移巣を有する患者
• 患者は18歳以上であること
• 患者のECOGパフォーマンスステータスは0-1で、余命が9週間以上であること
• 以下のアクセス可能な腫瘍を有する患者が対象となります：軟部組織、骨髄、または内臓病変；局所麻酔下で切除可能な皮膚または表在性軟部組織、またはリンパ節；胸腔鏡生検、腹腔鏡生検、または縦隔リンパ節生検など、重大な侵襲性とはみなされないが全身麻酔が必要な外科的処置を必要とする患者は対象となる可能性があります；悪性腹水または胸水；主要な外科的介入を必要とする患者は対象外となります。 独立した診断または治療的適応で腫瘍切除を受ける予定の患者は、本研究の目的で腫瘍を採取することができます。
• 検査値：白血球数 ≥ 2.0 × 10³/μL、ビリルビン ≤ 2.0 mg/dL、クレアチニン ≤ 2.0 mg/dL
• 妊娠可能年齢の女性は妊娠検査が陰性であり、適切な避妊方法が記録されていること
• すべての患者は本研究の試験的性質について説明を受け、施設および連邦のガイドラインに従って書面によるインフォームドコンセントを提供しなければなりません

除外基準：

• 患者は研究開始前4週間以内に他の免疫療法を受けていないこと
• 患者は初回ワクチン接種前3週間以内に化学療法を受けていないこと
• 患者に活動性中枢神経系疾患の証拠がないこと
• 患者に臨床的に有意な自己免疫疾患がないこと
• 患者がHIV陰性であること
• 患者に、静脈内抗菌薬を必要とする感染症、または著しい不整脈、虚血性冠動脈疾患、うっ血性心不全を特徴とする重大な心疾患などの重篤な併存疾患がないこと
• 悪性黒色腫関連または併存疾患のいずれかに対してコルチコステロイドを必要とする患者