L'utilisation d'hybridomes de cellules dendritiques/tumorales comme nouveau vaccin antitumoral chez les patients atteints de mélanome avancé

Critères d'inclusion :

• Patients avec des diagnostics confirmés de mélanome disséminé, avec une atteinte métastatique mesurable et clairement progressive
• Les patients doivent avoir au moins 18 ans
• Les patients doivent avoir un statut de performance ECOG 0-1 avec une espérance de vie supérieure à 9 semaines
• Les patients avec les tumeurs accessibles suivantes seront éligibles : lésions des tissus mous, de la moelle osseuse ou viscérales ; peau ou tissus mous superficiels, ou ganglions lymphatiques accessibles à une résection sous anesthésie locale ; Les patients nécessitant des interventions chirurgicales qui ne sont pas considérées comme significativement invasives mais peuvent nécessiter une anesthésie générale, comme une biopsie thoracoscopique, une biopsie laparoscopique ou une biopsie de ganglion médiastinal, pourraient potentiellement être éligibles ; Ascite maligne ou épanchement pleural ; Les patients nécessitant une intervention chirurgicale majeure seront considérés comme inéligibles. Les patients programmés pour une résection tumorale pour des indications diagnostiques ou thérapeutiques indépendantes peuvent avoir leur tumeur collectée aux fins de cette étude.
• Analyses de laboratoire : GB >_ 2,0 x 10³/µL, Bilirubine ≤ 2,0 mg/dL, Créatinine ≤ 2,0 mg/dL
• Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif et une ou des méthodes de contraception adéquates doivent être documentées
• Tous les patients doivent être informés de la nature expérimentale de cette étude et doivent donner un consentement éclairé écrit conformément aux directives institutionnelles et fédérales

Critères d'exclusion :

• Les patients ne doivent pas avoir reçu d'autre traitement d'immunothérapie au cours des quatre semaines précédant l'entrée dans l'étude
• Les patients ne doivent pas avoir reçu de chimiothérapie pendant les trois semaines précédant la première vaccination
• Les patients doivent être sans preuve de maladie active du SNC
• Les patients ne doivent pas avoir de maladie auto-immune cliniquement significative
• Les patients doivent être séronégatifs pour le VIH
• Les patients ne doivent pas avoir de maladie intercurrente grave telle qu'une infection nécessitant des antibiotiques IV, ou une maladie cardiaque significative caractérisée par une arythmie significative, une maladie coronarienne ischémique ou une insuffisance cardiaque congestive
• Patients nécessitant des corticostéroïdes pour une maladie liée au mélanome ou une comorbidité