진행성 흑색종 환자를 위한 새로운 종양 백신으로서의 수지상 세포/종양 하이브리도마 사용

포함 기준:

• 확진된 전이성 흑색종 환자로서, 측정 가능하고 명확하게 진행성인 전이 병변을 가진 환자
• 환자는 최소 18세 이상이어야 함
• 환자는 ECOG 활동 상태 0-1이어야 하며 9주 이상의 기대 수명을 가져야 함
• 다음 접근 가능한 종양을 가진 환자는 적격함: 연조직, 골수 또는 내장 병변; 국소 마취 하 절제 가능한 피부 또는 표재성 연조직, 또는 림프절; 흉강경 생검, 복강경 생검 또는 종격동 림프절 생검과 같이 상당히 침습적이지 않지만 전신 마취가 필요할 수 있는 수술 절차가 필요한 환자는 적격일 수 있음; 악성 복수 또는 흉막 삼출액; 주요 외과적 개입이 필요한 환자는 부적격으로 간주됨. 독립적인 진단 또는 치료적 적응증으로 종양 절제를 예정된 환자는 본 연구 목적을 위해 종양을 수집할 수 있음.
• 검사실: 백혈구 >_ 2.0 x 10³/μL, 빌리루빈 ≤ 2.0 mg/dL, 크레아티닌 ≤ 2.0 mg/dL
• 가임기 여성은 음성 임신 검사 결과를 가져야 하며 적절한 피임법이 문서화되어야 함
• 모든 환자는 본 연구의 연구적 성격에 대해 통보받아야 하며 기관 및 연방 지침에 따라 서면 동의서를 제공해야 함

제외 기준:

• 환자는 연구 시작 전 4주 동안 다른 면역 요법 치료를 받지 않아야 함
• 환자는 첫 번째 예방 접종 전 3주 동안 화학 요법을 받지 않아야 함
• 환자는 활동성 중추 신경계 질환의 증거가 없어야 함
• 환자는 임상적으로 유의한 자가면역 질환이 없어야 함
• 환자는 HIV 음성이어야 함
• 환자는 정맥 항생제가 필요한 감염과 같은 심각한 동반 질환 또는 심각한 부정맥, 허혈성 관상 동맥 질환 또는 울혈성 심부전으로 특징지어지는 중대한 심장 질환이 없어야 함
• 흑색종 관련 또는 동반 질환으로 코르티코스테로이드가 필요한 환자